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邁威生物阿達(dá)木單抗君邁康?全國(guó)首張?zhí)幏铰涞?!-- headline end -->

2022-05-25 15:30 4618

上海2022年5月25日 /美通社/ -- 近日,邁威生物的阿達(dá)木單抗君邁康®的全國(guó)首張?zhí)幏铰涞?。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張志毅教授為一位強(qiáng)直性脊柱炎患者處方了君邁康®。這標(biāo)志著君邁康®正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,為中國(guó)廣大自身免疫疾病患者帶來(lái)新的選擇,未來(lái)將會(huì)有更多中國(guó)乃至全球患者受益于這款來(lái)自中國(guó)的高品質(zhì)生物藥。

君邁康®是由邁威生物和君實(shí)生物共同開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液,今年一季度正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 上市許可批準(zhǔn),用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病的治療,曾獲得"十二五"國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng)支持。目前我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病患者超過(guò) 1500 萬(wàn),此類(lèi)疾病對(duì)患者身體機(jī)能和生活質(zhì)量造成影響。阿達(dá)木單抗大大提升了患者的可及性,可以預(yù)見(jiàn)將有更多人能夠獲益于生物制劑。

邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示:"我非常高興邁威生物與君實(shí)合作開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗君邁康®首張?zhí)幏秸铰涞?,真正?shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。雖然處于疫情的特殊時(shí)期,邁威生物堅(jiān)持配合國(guó)家防疫及復(fù)工復(fù)產(chǎn)的政策,積極推進(jìn)君邁康®的商業(yè)化進(jìn)程。目前,君邁康®已發(fā)往國(guó)內(nèi)多個(gè)城市。在海外市場(chǎng),我們也就阿達(dá)木單抗達(dá)成了系列戰(zhàn)略合作。邁威生物將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新品種的研發(fā)與商業(yè)化,進(jìn)一步滿足全球患者的臨床需求。"

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過(guò)源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái),邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國(guó)際領(lǐng)先的五項(xiàng)特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?,F(xiàn)有 1 個(gè)產(chǎn)品上市,14 個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段,包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 3 個(gè)生物類(lèi)似藥,其中 2 個(gè)品種已提交上市申請(qǐng),3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì),位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.mabwell.com。

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消息來(lái)源:邁威生物
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