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諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

2022-07-06 08:30 4298

北京2022年7月6日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今日宣布,公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑新藥研究申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

ICP-248 是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創(chuàng)新藥,旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴細胞白血病 (ALL)等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。

ICP-248是一種新型的高選擇性BCL2抑制劑。通過與BCL2特異性結合,解除因BCL2過表達所致線粒體凋亡途徑的抑制,釋放并激活促凋亡蛋白,增加線粒體膜的通透性,并釋放細胞色素c。ICP-248可激活caspase介導的凋亡級聯(lián)反應,恢復和促進腫瘤細胞凋亡,發(fā)揮抗腫瘤作用。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:"很高興我們血液瘤產品管線再添一個重要的候選藥物。諾誠健華已經在血液瘤領域構建了強大的產品管線。除了獲批上市的核心產品BTK抑制劑奧布替尼以及在博鰲獲批使用的CD19抗體tafasitamab,公司還擁有一系列涵蓋重要血液瘤靶點的在研創(chuàng)新藥,如新型靶向蛋白降解劑ICP-490、CD20xCD3 雙特異性抗體CM355等。我們將加速臨床開發(fā)以造福更多血液瘤患者。"

關于諾誠健華

諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設有分支機構。

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發(fā)展和其他相關因素的認知,做出的假設與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績,實際的結果,發(fā)展和業(yè)務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業(yè)績表現(xiàn)。

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消息來源:諾誠健華
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