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馬里蘭州蓋瑟斯堡2022年7月13日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)和商業(yè)化針對嚴(yán)重傳染病的下一代疫苗的生物技術(shù)公司Novavax, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）今天宣布與美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）達(dá)成協(xié)議，與國防部合作，在Novavax獲得美國食品藥品管理局（FDA）緊急使用授權(quán)（EUA）和美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）建議下，確保提供初期320萬劑新冠疫苗（NVX-CoV 2373）。Novavax基于蛋白質(zhì)的疫苗將免費(fèi)提供給各州、司法管轄區(qū)、聯(lián)邦制藥合作伙伴和符合聯(lián)邦資格的衛(wèi)生中心。
Novavax總裁兼首席執(zhí)行官Stanley C. Erck表示："我們很高興能夠朝著我們‘向等待基于蛋白質(zhì)的疫苗選項(xiàng)的醫(yī)生、醫(yī)療保健組織和消費(fèi)者提供疫苗'的潛在計(jì)劃跨了進(jìn)一步。我們感謝美國政府的持續(xù)支持與合作，將Novavax的新冠疫苗引入美國，我們期待著FDA關(guān)于緊急使用授權(quán)的決定。"
Novavax新冠疫苗采用Novavax重組納米顆粒技術(shù)創(chuàng)造，以產(chǎn)生由冠狀病毒刺突（S）蛋白衍生的抗原，同時(shí)還使用Novavax獲得專利的皂甙基Matrix-M?佐劑配制，以增強(qiáng)免疫應(yīng)答和刺激產(chǎn)生高水平的中和抗體。Novavax新冠疫苗含有純化蛋白抗原，不會復(fù)制，也不會導(dǎo)致新冠感染。
2022年6月7日，F(xiàn)DA疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會投票建議FDA授予Novavax新冠疫苗面向18歲及以上個(gè)體使用的緊急使用授權(quán)（EUA）。FDA目前正在審查Novavax的緊急使用授權(quán)（EUA）申請。如果緊急使用授權(quán)（EUA）獲得批準(zhǔn)，開始接種Novavax新冠疫苗之前的最后一步將是CDC提出的潛在政策建議。
美國授權(quán)
NVX-CoV2373尚未獲得在美國使用的授權(quán)。
