新基地將提高健新原力在中國和美國為先進療法提供端到端的工藝開發(fā)和全球生產(chǎn)服務(wù)的能力,并進一步為全球客戶提供RNA、細胞和基因療法的CDMO一站式服務(wù)
中國杭州2022年12月2日 /美通社/ -- 健新原力,一家全球端到端合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO),今日宣布,公司在中國杭州新建的GMP生產(chǎn)基地正式投入運營。該基地作為公司總部,將為全球客戶提供從研究、臨床到商業(yè)化階段的RNA、質(zhì)粒DNA、病毒載體以及細胞療法 (先進療法藥物)的 CDMO一站式服務(wù)。
健新原力新園區(qū)先進療法生產(chǎn)基地占地面積達51,000平方米,配備一整套技術(shù)平臺。GMP生產(chǎn)車間設(shè)有單獨生產(chǎn)的區(qū)域:3個30升生物反應(yīng)器供應(yīng)質(zhì)粒生產(chǎn)、200升和500升生物反應(yīng)器進行病毒載體生產(chǎn)、以及8個配備先進自動生產(chǎn)平臺的車間用于細胞療法。RNA產(chǎn)能包括符合工業(yè)標(biāo)準的體外轉(zhuǎn)錄工藝和優(yōu)化的脂質(zhì)納米粒(LNP)制劑。此外,新園區(qū)還配備工藝開發(fā)和分析實驗室、灌裝線路以及現(xiàn)代化倉儲,滿足客戶的多樣需求,將先進療法推向市場。
"健新原力的專業(yè)團隊將依托這一世界級生產(chǎn)和研發(fā)中心,賦能RNA、細胞與基因療法的創(chuàng)新,"健新原力首席執(zhí)行官李玉玲博士表示。"我們很激動看到新基地投入運營,這是亞洲最大的RNA、細胞和基因治療的生產(chǎn)基地之一,也是世界上為數(shù)不多擁有如此高度整合平臺的基地。"
CDMO運營資深副總裁朱敏博士說道:"我們擁有極為優(yōu)秀的員工團隊、廣闊的業(yè)務(wù)范圍以及現(xiàn)代化技術(shù)平臺。我們已經(jīng)完全準備好調(diào)動這些現(xiàn)有的資源繼續(xù)發(fā)展,幫助客戶攻克常見的業(yè)務(wù)痛點,將具有變革意義的先進療法推向市場。我們堅信,我們的生產(chǎn)平臺能夠幫助客戶減少周期次數(shù)、提高效率、確保供應(yīng)可靠性,滿足國際監(jiān)管機構(gòu)的要求。"
健新原力的RNA、細胞和基因療法產(chǎn)品的先進療法生產(chǎn)基地中心坐落于杭州生物科技谷園區(qū)內(nèi),靠近主要國際交通樞紐和諸多一流大學(xué),享有優(yōu)越的地理位置。健新原力生物創(chuàng)新園區(qū)位于中國快速發(fā)展的生物技術(shù)創(chuàng)新走廊的中心地帶,園區(qū)選址具有深遠的戰(zhàn)略性意義。該園區(qū)將吸引其他生物治療企業(yè),其中包括健新原力和國際領(lǐng)先的生命科學(xué)企業(yè)合作建立的生物藥生產(chǎn)公司。健新原力將在此建立全球總部,截至2023年將擁有約300名雇員。