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云頂新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗項目,已成功達到其臨床前里程碑

2022-12-15 08:00 6146

狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 凸顯了云頂新耀強大的自主研發(fā)能力

這是通過mRNA技術平臺研發(fā)的首個非新冠候選疫苗,顯示該平臺具有開發(fā)針對傳染病等多種疾病適應癥產品的潛力

公司已通過mRNA技術平臺研發(fā)了世界領先的二價新冠候選疫苗,計劃于明年啟動臨床試驗

上海2022年12月15日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求,今日宣布其新研發(fā)的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑 (preclinical proof-of-concept milestone)。該新型候選疫苗是公司與合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 應用經臨床驗證的mRNA技術平臺研發(fā),可用于狂犬病毒暴露后的預防治療,凸顯了云頂新耀強大的自主研發(fā)能力。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:“mRNA狂犬病疫苗項目是我們通過該mRNA技術平臺研發(fā)的第一個非新冠候選疫苗,充分證明了我們的內部研發(fā)能力,也證實了該技術平臺的開發(fā)前景。我們的一價候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗頭對頭臨床研究中,在安全性和有效性比對上達到統(tǒng)計學非劣效。我們還進一步應用mRNA平臺研發(fā)出了世界領先的針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗,計劃于明年啟動臨床試驗。公司將繼續(xù)利用這一重要且先進的技術平臺研發(fā)出針對傳染病和其他多種疾病適應癥的新型預防及治療性疫苗產品?!?/p>

在與已上市的滅活狂犬疫苗的頭對頭免疫原性比較試驗中,接種了兩針mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速產生更加高效價的血清中和抗體,其滴度顯著高于注射了四針滅活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也誘導了顯著高于滅活狂犬疫苗的T細胞免疫應答 (Th1偏向)。該疫苗優(yōu)化了免疫程序,為其臨床開發(fā)奠定了基礎。

云頂新耀與合作伙伴Providence擁有50/50全球開發(fā)和商業(yè)化該新型mRNA狂犬病疫苗的權益。

關于狂犬病

狂犬病是一種人畜共患的病毒性疾病。雖然目前狂犬病對于公共衛(wèi)生而言仍是一個嚴重威脅,但該疾病可通過適當的疫苗接種進行預防。全球每年有超過2900萬人在被動物咬傷后接種狂犬病疫苗[1]。暴露于狂犬病毒后盡快接種疫苗可有效預防癥狀發(fā)作。然而,一旦出現(xiàn)臨床癥狀,這種疾病的致死率幾乎為100%。值得注意的是, 95%以上的狂犬病死亡病例發(fā)生在亞洲和非洲地區(qū),主要影響生活在偏遠農村地區(qū)的弱勢人群。暴露后預防(PEP)是指在暴露于狂犬病毒后立即對被咬傷者進行治療,包括接種一個療程的有效狂犬病疫苗,以及立即清洗傷口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]。

關于云頂新耀

云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業(yè)從事過高質量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業(yè)務發(fā)展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處于臨床試驗后期階段。公司的治療領域包括心腎疾病、自身免疫性疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com。

前瞻性聲明:

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業(yè)務運營情況及財務狀況的現(xiàn)有看法、相信、和現(xiàn)有預期,可能會使用“將”、“預期”、“預測”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“預估”、“確信”及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業(yè)績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies

 

消息來源:云頂新耀
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