狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 凸顯了云頂新耀強大的自主研發(fā)能力
這是通過mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的首個非新冠候選疫苗，顯示該平臺具有開發(fā)針對傳染病等多種疾病適應(yīng)癥產(chǎn)品的潛力
公司已通過mRNA技術(shù)平臺研發(fā)了世界領(lǐng)先的二價新冠候選疫苗，計劃于明年啟動臨床試驗
上海2022年12月15日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，今日宣布其新研發(fā)的mRNA狂犬病疫苗項目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 已達到其臨床前概念驗證的里程碑 （preclinical proof-of-concept milestone）。該新型候選疫苗是公司與合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc. 應(yīng)用經(jīng)臨床驗證的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)，可用于狂犬病毒暴露后的預(yù)防治療，凸顯了云頂新耀強大的自主研發(fā)能力。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“mRNA狂犬病疫苗項目是我們通過該mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的第一個非新冠候選疫苗，充分證明了我們的內(nèi)部研發(fā)能力，也證實了該技術(shù)平臺的開發(fā)前景。我們的一價候選疫苗PTX-COVID19-B在與輝瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗頭對頭臨床研究中，在安全性和有效性比對上達到統(tǒng)計學非劣效。我們還進一步應(yīng)用mRNA平臺研發(fā)出了世界領(lǐng)先的針對奧密克戎的二價新冠候選疫苗，計劃于明年啟動臨床試驗。公司將繼續(xù)利用這一重要且先進的技術(shù)平臺研發(fā)出針對傳染病和其他多種疾病適應(yīng)癥的新型預(yù)防及治療性疫苗產(chǎn)品。”
在與已上市的滅活狂犬疫苗的頭對頭免疫原性比較試驗中，接種了兩針mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速產(chǎn)生更加高效價的血清中和抗體，其滴度顯著高于注射了四針滅活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也誘導(dǎo)了顯著高于滅活狂犬疫苗的T細胞免疫應(yīng)答 (Th1偏向)。該疫苗優(yōu)化了免疫程序，為其臨床開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
云頂新耀與合作伙伴Providence擁有50/50全球開發(fā)和商業(yè)化該新型mRNA狂犬病疫苗的權(quán)益。
關(guān)于狂犬病
狂犬病是一種人畜共患的病毒性疾病。雖然目前狂犬病對于公共衛(wèi)生而言仍是一個嚴重威脅，但該疾病可通過適當?shù)囊呙缃臃N進行預(yù)防。全球每年有超過2900萬人在被動物咬傷后接種狂犬病疫苗[1]。暴露于狂犬病毒后盡快接種疫苗可有效預(yù)防癥狀發(fā)作。然而，一旦出現(xiàn)臨床癥狀，這種疾病的致死率幾乎為100%。值得注意的是， 95%以上的狂犬病死亡病例發(fā)生在亞洲和非洲地區(qū)，主要影響生活在偏遠農(nóng)村地區(qū)的弱勢人群。暴露后預(yù)防（PEP）是指在暴露于狂犬病毒后立即對被咬傷者進行治療，包括接種一個療程的有效狂犬病疫苗，以及立即清洗傷口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括心腎疾病、自身免疫性疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com。
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[1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies
