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龍沙推出新型腸溶膠囊 -- 用于酸敏感APIs的腸道給藥

  • 為滿足市場的迫切需求,龍沙推出了首款無額外包衣的腸溶膠囊,用于酸敏感APIs的腸道給藥
  • 創(chuàng)新Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊可以簡化生產(chǎn)流程,加速藥物開發(fā),加快推動首次人體試驗的開展

上海2022年12月21日 /美通社/ -- 近日,制藥、生物技術(shù)與營養(yǎng)市場的優(yōu)選合作伙伴 -- 龍沙推出了一款用于腸道給藥(腸溶)的創(chuàng)新膠囊解決方案。Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊在胃中不會崩解,到達腸道后才會釋放其內(nèi)容物。Capsugel® Enprotect?膠囊無需額外包衣或密封,大幅簡化了藥品的生產(chǎn)流程。

長期以來,龍沙膠囊與健康原料業(yè)務(wù)部一直是全球領(lǐng)先的制藥和營養(yǎng)保健品公司可信賴的生產(chǎn)伙伴。憑借豐富的專業(yè)知識,開發(fā)出具有不同釋放機制的膠囊,這些可靠的產(chǎn)品不僅解決了患者不斷變化的需求,同時也符合多種藥品和營養(yǎng)品的監(jiān)管要求。近期推出的創(chuàng)新的腸溶膠囊是一款突破性的無包衣腸道給藥膠囊,適用于開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的所有階段。

這種膠囊能夠保護那些易于在胃酸環(huán)境下降解的成分,滿足了市場對高效口服給藥解決方案的迫切需求。這種全新給藥方案可用于小分子、多肽、蛋白質(zhì)和基于RNA的治療藥物。此外,它也有助于輸送活性生物治療藥物(一種創(chuàng)新治療方法)。

龍沙集團膠囊和健康原料業(yè)務(wù)部總裁Christian Seufert評論說:“這種新型膠囊技術(shù)有望大幅改善口服藥物遞送的多樣性。Capsugel® Enprotect?在酸性環(huán)境中對藥物成分的保護作用已得到證實,它為藥物研發(fā)企業(yè)提供了一種切實可行的口服解決方案,可將新型藥物輸送到遠端小腸,適用于活性生物治療藥物、小分子和大分子藥物以及口服疫苗?!?/p>

龍沙合作,以滿足藥典關(guān)于腸道給藥的要求,并實現(xiàn)開發(fā)過程的提速。龍沙最新的Enprotect?腸溶膠囊可以實現(xiàn):

靶向性腸道給藥
保護酸敏感成分
需要額外包衣
可定制和規(guī)?;?/p>

支持Capsugel®Enprotect?腸溶膠囊的科學(xué)依據(jù)

溶出性能

在USP美國藥典試驗中確認的溶出度

在實驗室試驗中,Capsugel® Enprotect?膠囊在酸性階段(HCI 0.1N)長達2小時內(nèi)沒有藥物釋放或產(chǎn)物降解。

12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 1
12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 1

*來源:龍沙實驗室數(shù)據(jù)

崩解性能

標(biāo)準(zhǔn)型腸溶膠囊,耐酸性強,可耐受pH6.0以下酸性環(huán)境

內(nèi)部崩解性能試驗表明,Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊在pH值為1.2的環(huán)境下2小時內(nèi)沒有打開,而在緩沖液中(pH值為6.8)則快速崩解,30分鐘后達到98%。

此外,Capsugel®Enprotect?膠囊還符合Ph Eur歐洲藥典的腸溶膠囊標(biāo)準(zhǔn)。在圖2中,以一個0號膠囊為例,里面充填了乳糖和0.1%純胡蘿卜紅食品色素。在0.1N鹽酸中的整整2個小時內(nèi),觀察到膠囊僅輕微變形。結(jié)果與充填水平無關(guān),且不需要繃帶,也不需要密封。

12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 2
12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 2

*來源:龍沙實驗室數(shù)據(jù)

根據(jù)客戶業(yè)務(wù)需求定制合作方式

龍沙合作不僅意味著客戶可以全面獲取質(zhì)量產(chǎn)品,還意味著可供選擇全方位的服務(wù),以定制如何共同創(chuàng)新來應(yīng)對腸道給藥挑戰(zhàn)的解決方案。

龍沙的專家會在每個階段隨時準(zhǔn)備為客戶提供幫助。

1.        標(biāo)準(zhǔn)型解決方案

 -- 使用龍沙標(biāo)準(zhǔn)型Capsugel® Enprotect?腸溶膠囊,優(yōu)化研發(fā)流程:

從概念到規(guī)?;a(chǎn),龍沙客戶合作,為客戶提供高質(zhì)量的膠囊,以滿足客戶患者的獨特需求。

2.        定制型解決方案

 -- 龍沙客戶合作,通過創(chuàng)新幫助應(yīng)對給藥挑戰(zhàn):

龍沙Launch with Lonza?應(yīng)用實驗室服務(wù)專家將傾聽、理解并為客戶提出個性化的解決方案,以幫助應(yīng)對管線開發(fā)挑戰(zhàn)。

在膠囊方面 龍沙是專家

龍沙的劑型服務(wù)業(yè)務(wù)已有100多年的歷史,配置了多種膠囊解決方案,可滿足各種常見應(yīng)用和患者需求。龍沙客戶攜手應(yīng)對腸道給藥挑戰(zhàn),加快投入市場和面向患者的速度。

標(biāo)準(zhǔn)型還是定制型解決方案?想了解更多有關(guān)Enprotect?腸溶膠囊有關(guān)信息,歡迎來參與口服固體制劑創(chuàng)新技術(shù)與應(yīng)用線上研討會中的主題講座:“新型植物腸溶膠囊攜手應(yīng)對腸道給藥中的挑戰(zhàn)”, 與專家進一步溝通。

12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 3
12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 3

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https://b8h.cn/PmzPmL 

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消息來源:龍沙(上海)國際貿(mào)易有限公司
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