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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年4月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，由醫(yī)學界傳媒主辦的"2023醫(yī)學界價值醫(yī)療大會暨第四屆泰山獎頒獎儀式"在北京召開。期間，亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥、中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）榮膺"年度藥械突破獎"。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士出席了頒獎儀式并發(fā)表演講。
一年一度的"價值醫(yī)療泰山獎"由權威醫(yī)學媒體《醫(yī)學界》設立，其命名取自"健康所系、性命相托，醫(yī)者責任、重于泰山"。本屆"泰山獎"共設有七大獎項，對當年度以患者為中心的整體療效突破、提升患者治療可及性等方面做出突出貢獻的團隊、組織和個人進行獎勵，突出其"擔當"、"勇毅、"開拓"精神，助力中國價值醫(yī)療的實踐。
其中，年度藥械突破獎面向中國研究者或者機構主導研發(fā)的，于近3年內(nèi)獲得批準上市，且已投入大規(guī)模臨床應用的原創(chuàng)藥物或醫(yī)療器械，相關理論機制須具有顯著創(chuàng)新性及突破性，在填補臨床應用空白或解決重大臨床難題的同時符合價值醫(yī)療理念。該獎項每年只設一位獲獎者，充分體現(xiàn)臨床價值和專家認可。前三屆獲獎藥物分別為默沙東的帕博利珠單抗、百濟神州的澤布替尼，以及榮昌生物的泰它西普。
"泰山獎"的提名、評審和授獎參照國內(nèi)、國際慣例，遵循公平、公開、公正的原則，特邀請復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任、國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院（深圳）于廣軍院長擔任泰山獎管理委員會理事長，負責獎項設立和評選相關重大事項的建議和決策。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，獲"十二五"、"十三五"國家"重大新藥創(chuàng)制"專項支持，并獲國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種于2021年11月獲批在中國上市，填補了國內(nèi)臨床治療空白，具極大社會價值，并在全球?qū)用婢?quot;Best-in-class"潛力。
5年前，電影《我不是藥神》讓慢性髓細胞白血?。ㄒ卜Q慢性粒細胞白血病，以下簡稱慢粒）走進了公眾視野。慢粒是一種與白細胞有關的惡性腫瘤，被稱為"最幸運的白血病"。20年前，靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的出現(xiàn)和迭代，讓慢粒成為了和高血壓、糖尿病一樣的慢性病?；颊呖梢韵裾Ｈ艘粯由鷥河?、回歸工作和生活。
但"耐藥"一直是慢粒治療全球性的主要挑戰(zhàn)。BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥慢粒中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的慢?；颊邔λ幸淮?、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克®獲批上市前，中國伴T315I突變耐藥慢?；颊邿o藥可醫(yī)。
作為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克®填補了攜T315I突變的慢粒患者治療空白，打破了中國慢粒治療瓶頸，開啟精準化治療篇章。
目前，耐立克®已獲中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南和中國抗癌協(xié)會《中國腫瘤整合診治指南（CACA）》推薦，治療伴有T315I突變的既往TKI耐藥慢?；颊撸–ACA指南亦推薦該品種用于治療接受過2種以上TKI耐藥或不耐受的慢?；颊撸?/p>
此外，鑒于該品種出色的安全性和療效數(shù)據(jù)，耐立克®共獲1項美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格、4項FDA孤兒藥資格認定和1項歐洲藥品管理局（EMA）的歐盟孤兒藥資格認定；其臨床進展還連續(xù)五年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告。
值得一提的是，因其卓越的臨床價值和重大的社會價值，今年1月，耐立克®作為國家重大創(chuàng)新藥代表，獲納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。產(chǎn)品可及性大大提升，造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示："耐立克®解決的是臨床無藥可醫(yī)的困境，是真正的填補空白；而且它在全球?qū)用娑季邆錁O大的安全性和療效優(yōu)勢。其臨床價值、創(chuàng)新價值、社會價值都不容小覷。非常感謝主辦方和評審委員會對耐立克®的認可！"
"未來，我們將繼續(xù)努力踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'的使命，不斷加碼研發(fā)，帶來更多中國原創(chuàng)、全球領先的創(chuàng)新藥，造?；颊?！"
