Veeva Vault EDC 助力思路迪醫(yī)藥快速啟動(dòng)III期多中心臨床試驗(yàn)

上海2023年6月2日 /美通社/ -- Veeva Systems (NYSE:VEEV) 今天宣布，Veeva Vault EDC被思路迪生物醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱：思路迪醫(yī)藥，英文名：3D Medicines）采用，并于近期在思路迪醫(yī)藥開(kāi)展的一項(xiàng)多中心III期臨床試驗(yàn)中順利上線。整體過(guò)程僅用時(shí)四周，就完成初始配置，建庫(kù)，測(cè)試，修改，以及最終部署，以支持該項(xiàng)目首例入組的關(guān)鍵里程碑順利達(dá)成。

思路迪醫(yī)藥是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司，作為具有成功開(kāi)發(fā)商業(yè)化產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司，思路迪醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)于候選藥物研發(fā)的質(zhì)量和進(jìn)度有嚴(yán)格的要求。電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)作為臨床試驗(yàn)中關(guān)鍵的信息化技術(shù)，對(duì)于試驗(yàn)的管理，進(jìn)度和質(zhì)量都有直接影響。為了更加便捷高效的應(yīng)對(duì)不斷增長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)復(fù)雜性挑戰(zhàn)，思路迪醫(yī)藥最終選擇采用與時(shí)俱進(jìn)的Veeva Vault EDC，憑借Veeva Vault EDC在用戶界面，數(shù)據(jù)庫(kù)配置和報(bào)表等多方面的新技術(shù)和新功能，思路迪醫(yī)藥提升了臨床試驗(yàn)中對(duì)于數(shù)據(jù)質(zhì)量和進(jìn)度的管理能力和掌控水平。該項(xiàng)目整體過(guò)程僅用時(shí)四周，就完成了初始配置、建庫(kù)、測(cè)試、修改，以及最終部署，成功支持該項(xiàng)目首例入組的關(guān)鍵里程碑順利達(dá)成。

思路迪醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官肖申博士表示：

"作為多國(guó)多中心的拓展研究，我們期待該試驗(yàn)可以盡快開(kāi)展，所以我們聯(lián)系了Veeva Vault EDC的團(tuán)隊(duì)，希望Veeva可以在保證質(zhì)量的前提下，快速配置上線的解決方案并同時(shí)保持和主研究的數(shù)據(jù)庫(kù)一致，以便于后續(xù)分析。目前Veeva Vault EDC在目標(biāo)時(shí)間內(nèi)已經(jīng)成功上線，期待在后續(xù)的試驗(yàn)中，Veeva Vault EDC 可以在數(shù)據(jù)質(zhì)量和進(jìn)度管理的層面為思路迪醫(yī)藥帶來(lái)進(jìn)一步價(jià)值。"

Veeva中國(guó)研發(fā)云解決方案業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人盧文潔女士表示：

"隨著中國(guó)參與全球臨床研發(fā)的逐漸加深，和整體臨床試驗(yàn)復(fù)雜度的提升，如何提升數(shù)據(jù)質(zhì)量并管理好研發(fā)進(jìn)度，以進(jìn)一步提升臨床研發(fā)管線的競(jìng)爭(zhēng)力是各個(gè)生物制藥公司在現(xiàn)階段面臨的迫切挑戰(zhàn)。Veeva作為全球生命科學(xué)行業(yè)的云解決方案提供商，持續(xù)創(chuàng)新，將行業(yè)需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品能力，使用新一代的技術(shù)，全方位解決行業(yè)中使用傳統(tǒng)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的痛點(diǎn)，助力生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)更加高效的數(shù)據(jù)管理模式和流程，加速新藥的開(kāi)發(fā)和上市，快速走向全球市場(chǎng)，最終惠及患者，造福于眾。"

Veeva Vault為生命科學(xué)和制藥企業(yè)提供了一個(gè)一體化SaaS平臺(tái)，通過(guò)針對(duì)整個(gè)藥品生命周期配置不同的Veeva應(yīng)用，企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域和跨部門簡(jiǎn)化產(chǎn)品研發(fā)信息，提高效率和合規(guī)性?；赩eeva Vault平臺(tái)的Veeva Vault EDC是Veeva推出的全新一代技術(shù)的電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，給臨床數(shù)據(jù)的采集和審閱帶來(lái)了創(chuàng)新技術(shù)，從而全面提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，縮短建庫(kù)時(shí)間和成本，同時(shí)給予用戶良好的使用體驗(yàn)。迄今為止，Veeva Vault EDC已經(jīng)被全球排名前20的生物醫(yī)藥公司中的6家選為未來(lái)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)EDC。

思路迪醫(yī)藥是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司，秉承"幫助腫瘤患者活得更久更好"的愿景，針對(duì)腫瘤治療慢病化趨勢(shì)開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物。思路迪醫(yī)藥秉承以臨床價(jià)值為中心，為全球腫瘤患者開(kāi)發(fā)更優(yōu)的腫瘤治療藥物。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.3d-medicines.com

關(guān)于Veeva Systems

Veeva是生命科學(xué)行業(yè)云軟件的全球創(chuàng)新者。致力于創(chuàng)新、產(chǎn)品卓越和客戶成功，為超過(guò)1300家客戶提供服務(wù)，從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術(shù)公司。作為一家PBC (Public Benefit Corporation) 公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相關(guān)者的利益，包括客戶、員工、股東及其服務(wù)的行業(yè)。Veeva在中國(guó)提供貫通生命科學(xué)行業(yè)從研發(fā)到上市營(yíng)銷的全流程解決方案，致力于為中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)打造行業(yè)云。

前瞻性聲明

本新聞稿中載列了前瞻性聲明，內(nèi)容涵蓋市場(chǎng)對(duì)Veeva產(chǎn)品和服務(wù)的需求和認(rèn)可、使用Veeva的產(chǎn)品和服務(wù)所取得的效果，以及一般商業(yè)情況，尤其是生命科學(xué)行業(yè)的商業(yè)現(xiàn)狀。本新聞稿中載列的任何前瞻性聲明都基于Veeva的歷史業(yè)績(jī)和當(dāng)前計(jì)劃、估算業(yè)績(jī)和預(yù)期而做出，并不代表這些計(jì)劃、估算業(yè)績(jī)和預(yù)期一定會(huì)實(shí)現(xiàn)。本前瞻性聲明是Veeva發(fā)布本新聞稿之時(shí)的預(yù)期，可能需要根據(jù)后續(xù)事態(tài)發(fā)展做出變更，但Veeva無(wú)義務(wù)在今后更新本聲明。在做出本前瞻性聲明之時(shí)，存在多種已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)及不確定性，有可能造成實(shí)際結(jié)果與預(yù)期相去甚遠(yuǎn)。在截至2019年10月31日對(duì)10-Q表的備案文件中，“風(fēng)險(xiǎn)因素”和“管理層對(duì)財(cái)務(wù)狀況和運(yùn)營(yíng)結(jié)果的討論與分析”部分列出了可能影響Veeva財(cái)務(wù)結(jié)果的其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。該文件載于公司官網(wǎng)：veeva.com“投資者”一欄及美國(guó)證券交易委員會(huì)網(wǎng)站sec.gov。欲了解更多有關(guān)可能影響實(shí)際業(yè)績(jī)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)參閱Veeva向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的其他備案文件。