上海2023年6月8日 /美通社/ -- 2023年5月，IVD領域迎來一個重磅新聞：健康科學解決方案新品牌Revvity發(fā)布。依托創(chuàng)新，脫胎于珀金埃爾默生命科學與診斷業(yè)務公司的新品牌Revvity整裝待發(fā)。作為一家擁有86年歷史、進入中國市場45年之久的知名跨國企業(yè)，Revvity的此番動作引起了行業(yè)的廣泛關注。業(yè)界同仁十分好奇，作為一家名稱寓意“徹底改變生活”的新公司，Revvity將會為IVD行業(yè)帶來哪些改變？在5月底于南昌舉行的第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）期間，檢驗醫(yī)學網(wǎng)對Revvity大中華區(qū)診斷事業(yè)部總經(jīng)理徐曄女士和北亞洲及大洋洲市場傳播總監(jiān)鄭胤女士進行了專訪。
Revvity隆重亮相CACLP展會現(xiàn)場
對于檢驗和IVD行業(yè)的同道而言，珀金埃爾默這個名字并不陌生。2023年3月，珀金埃爾默宣布順利完成將應用、食品和企業(yè)服務業(yè)務剝離，高增長型生命科學與診斷業(yè)務成為全新公司——Revvity，新公司將專注于開發(fā)和貢獻對改善全球人民健康產(chǎn)生深遠影響的尖端科技。Revvity大中華區(qū)診斷事業(yè)部總經(jīng)理徐曄女士表示，此次業(yè)務的拆分為的就是讓獨立后的Revvity在聚焦的細分領域精耕細作，實現(xiàn)真正的精專發(fā)展。作為業(yè)務橫跨生命科學和診斷兩大領域的企業(yè)，重裝啟航的Revvity將努力把基礎研究與轉(zhuǎn)化應用有機結(jié)合，無論是我們的診斷解決方案，還是疾病研究和藥物發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新方法，我們的主旨是以科技之能，突破人類潛能的邊界。相較于作為大企業(yè)下面的一部分業(yè)務，全新的Revvity能夠更加靈活和有針對性地進行運作，在繼續(xù)深耕新生兒篩查與病原體檢測兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢領域的同時，不斷創(chuàng)新拓展，從而為行業(yè)奉獻更多的價值。
Revvity大中華區(qū)診斷事業(yè)部總經(jīng)理徐曄女士接受記者采訪
在我國全面開放生育政策、公眾結(jié)婚年齡不斷延后、大齡孕產(chǎn)婦日漸增多的當下，科學合理的新生兒篩查方案對于確保新生兒健康、提高人口質(zhì)量，乃至維護家庭與社會和諧穩(wěn)定都具有重要意義。作為第一家將產(chǎn)前篩查和新生兒篩查引入中國市場的領跑者，Revvity能夠提供從傳統(tǒng)的染色體核型分析、血清學檢測，到染色體微陣列分析、PCR和基因測序等各種檢測方案，在新生兒篩查領域市場占有率超過70%。以液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術為例，本次CACLP展會上Revvity展示的QSight 225MD液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)讓人眼前一亮，這款產(chǎn)品配合Revvity獨創(chuàng)的試劑盒，可實現(xiàn)一次性篩查近50種遺傳代謝病和罕見病，成為新生兒篩查實驗室的得力助手。Qsight225的獨特設計，更加適合大通量、多雜質(zhì)樣本，僅需要三步樣本處理步驟，即可上機檢測。突破了液質(zhì)聯(lián)用技術應用于新生兒篩查的檢測通量和樣本前處理繁瑣兩大瓶頸。徐曄女士強調(diào)，契合臨床需求的新生兒篩查方案不僅需要各種先進技術的應用，更需要針對技術的適用性與檢測結(jié)果作出翔實的解讀與分析。Revvity的策略是，從技術與服務兩方面入手，把新生兒篩查做成體系。他們不僅致力于為中小醫(yī)院定制個性化的下沉式新生兒篩查解決方案，還與中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、香港中文大學和美國貝勒醫(yī)學院合作開展臨床遺傳咨詢培訓，并于2015年建立了自己的醫(yī)學檢測實驗室，為新生兒篩查中心提供必要的技術支持和遺傳咨詢保障，目的就是在為臨床提供技術的同時真正促進檢測結(jié)果發(fā)揮對于臨床的指導作用。
除了新生兒篩查，病原體檢測是Revvity又一個長期耕耘、收獲頗豐的領域。他們同步開發(fā)了核酸和血清學兩大技術平臺，建立了血源性傳染病“篩、診、療”整體診斷解決方案。可以提供高靈敏度的HBV、HCV、HIV三種病毒核酸定性聯(lián)檢試劑，與時間分辨熒光傳染病血清學檢測試劑結(jié)合進行聯(lián)合篩查，既彌補了血清學篩查方法窗口期長、容易漏檢的短板，也顧及到了核酸檢測的成本問題。對于篩查出疑似陽性的患者，還可以提供高靈敏的病毒核酸定量檢測試劑和時間分辨熒光定量血清學試劑進行確診，并可應用于確診患者的抗病毒治療的病程監(jiān)控，覆蓋“篩、診、療”的整個流程。徐曄女士指出，病原體的核酸檢測目前越來越受到重視，經(jīng)過一場COVID-19疫情，核酸檢測這個名詞已經(jīng)成功“出圈”，被一般公眾所熟知。病原體核酸檢測在新冠疫情防控中所發(fā)揮的重要作用得到了公認，而疫情期間各地廣泛建設的PCR實驗室和培訓的大量PCR操作人員則為分子診斷技術進一步應用于臨床、造福患者提供了硬件和軟件兩方面的堅實保障。從新冠核酸檢測的經(jīng)驗來看，病原體核酸檢測分析前環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制尤其值得重視。目前PCR實驗室的核酸提取與反應體系構建環(huán)節(jié)仍存在較多手工操作的環(huán)節(jié)，隨著未來核酸檢測技術的進一步廣泛應用，自動化的前處理設備將成為實驗室可靠的選擇。Revvity的LeanNAT全自動核酸提取純化儀和PreNAT II全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng)在這方面均有用武之地。尤其是本土化的Pre-NAT II，結(jié)合了Revvity精準全自動液體工作站和高效Chemagic自動核酸提取模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)全自動樣本條碼掃描、試劑分裝、樣本分配、核酸提取、PCR反應體系構建等，最快60分鐘可完成96份樣本的前處理。而在深耕血源性病原體篩查的同時，Revvity也將瞄準時機，拓展呼吸道病原體檢測等新的產(chǎn)品線。
除了上述兩大傳統(tǒng)優(yōu)勢領域，Revvity也在積極拓展更加全面的產(chǎn)品布局。作為目前IVD領域最火熱的賽道，化學發(fā)光免疫分析的市場競爭可謂趨于白熱化。而Revvity在化學發(fā)光產(chǎn)品上的布局則是匠心獨運。相較于檢測通量大、占地面積大的大型化學發(fā)光免疫分析儀，SUPERFLEX單人份化學發(fā)光檢測系統(tǒng)的設計堪稱別具一格。其采用與大型發(fā)光平臺相一致的吖啶酯磁微?；瘜W發(fā)光原理，輔以專利的納米磁珠、上吸式轉(zhuǎn)移模塊，實現(xiàn)12個反應通道獨立、靈活、高效運行，可應對不同醫(yī)療場景下，單獨樣本即時檢測或批量樣本快速檢測的需求。SUPERFLEX平臺以其快捷智能的人機操作、匹配完善的質(zhì)控體系、精準的檢測結(jié)果，兼具大型化學發(fā)光平臺的準確性和床旁即時檢測的時效性和靈活性，更能契合急診、婦產(chǎn)科等應用場景。這些都有助于SUPERFLEX平臺在“內(nèi)卷”不斷的化學發(fā)光領域出奇制勝。
在國家大力提倡本土知識創(chuàng)新與科技創(chuàng)新的大背景下，對于一家跨國企業(yè)來說，執(zhí)行什么樣的本土化戰(zhàn)略，對于企業(yè)的發(fā)展至關重要。Revvity北亞洲及大洋洲市場傳播總監(jiān)鄭胤女士表示，本土化是Revvity十幾年來一直堅持如一的發(fā)展方向。自2009年收購新波生物后，Revvity就在中國開啟了本土化進程，在江蘇太倉建立了25000平米的研發(fā)生產(chǎn)基地，實現(xiàn)了50%以上新生兒篩查和產(chǎn)前篩查產(chǎn)品、100%輸血和病原體檢測產(chǎn)品的本土化研發(fā)和生產(chǎn)，預計2025年100%的診斷業(yè)務產(chǎn)品均可實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。前面談到的SUPERFLEX單人份化學發(fā)光檢測系統(tǒng)和PreNAT II全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng)都是這一本土化戰(zhàn)略下結(jié)出的碩果。徐曄女士也談到，國內(nèi)IVD企業(yè)營商環(huán)境持續(xù)向好，國家藥監(jiān)部門出臺了一系列法規(guī)與政策，使得醫(yī)療器械在境外獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)可以用于國內(nèi)注冊申報，同時免除了部分醫(yī)療器械進行臨床試驗的要求，這些都有助于新產(chǎn)品、新技術盡快應用于國內(nèi)患者，同時集采和技耗分離等新政也將對于行業(yè)發(fā)揮引領作用，希望新政推行過程中在考慮控制費用的同時為企業(yè)技術創(chuàng)新提供空間。
Revvity北亞洲及大洋洲市場傳播總監(jiān)鄭胤女士在新品牌發(fā)布現(xiàn)場答記者問
Revvity誕生于兩個詞：“革命”（rev）和 “vita”（vit），在拉丁語中意為“生命”。這個名字本身意味著“徹底改變生活”。鄭胤女士坦言，作為一家在中國深耕超過45年的企業(yè)，要想打造一個全新的品牌，確實并非朝夕之功，需要整個公司團隊的齊心協(xié)力、持續(xù)創(chuàng)新。“Revvity品牌誕生于公司全球員工對所有業(yè)務的反饋。我們從全球的角度來選擇名稱，并希望它能創(chuàng)造一種行動感和動力，以實現(xiàn)我們想要引領的未來。Revvity主動求變，為的是更精益、更專注。背靠中國這個廣大的市場，依托于公司堅實的基礎，相信重裝上陣的Revvity能夠匯通生命科學與診斷兩大領域，攜手客戶，通過將無數(shù)技術、能力和人才聚集在一起，挑戰(zhàn)傳統(tǒng)與‘不可能’，從而實現(xiàn)以科技之能，突破人類潛能的邊界的莊嚴承諾?！?/p>
