香港2023年8月25日 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）2023年8月24日公布了2023中期業(yè)績。2023上半年，三生制藥共實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約37.84億元，比去年同期增長22.3%；毛利約人民幣32.02億元，比去年同期增長24.8%；正常化EBITDA人民幣約15.18億元，同比增長17.7%；正?；瘹w母凈利潤人民幣約11.91億元，同比增長20.1%。未來，三生制藥將最大化發(fā)揮研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和對外合作的一體化綜合平臺優(yōu)勢，持續(xù)創(chuàng)造新的業(yè)績增長點。
核心生物藥生命力強勁，板塊收入再創(chuàng)新高
2023上半年，三生制藥生物藥板塊營收穩(wěn)步提高，繼續(xù)保持市場領(lǐng)先地位。全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品特比澳銷售收入20.19億元，同比增長28.2%。該產(chǎn)品已于年初順利續(xù)約醫(yī)保，并被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級別推薦。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位，2023上半年銷售收入4.63億元，市場份額42.9%穩(wěn)居第一。
用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023上半年銷售收入3億元，同比增長25.0%。益賽普預(yù)充針劑型已于今年3月獲批上市。
用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀2023上半年銷售收入1.09億元，同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌診療指南（2022年版）》中，賽普汀被推薦為晚期患者一線用藥，顯著提升賽普汀在臨床覆蓋的患者數(shù)量。
拓展數(shù)字化營銷，毛發(fā)健康產(chǎn)品快速增長
治療雄激素性脫發(fā)和斑禿的OTC產(chǎn)品蔓迪繼續(xù)保持快速增長趨勢。2023蔓迪上半年銷售收入4.96億元，同比增加35.3%。米諾地爾作為科學、有效、安全、便捷的生發(fā)手段，受認可程度不斷提升，市場規(guī)模逐年擴大。作為米諾地爾龍頭品牌，蔓迪在醫(yī)療機構(gòu)市占率70%，穩(wěn)居米諾地爾市場第一。2023年上半年，蔓迪持續(xù)推進患者教育，拓展數(shù)字化營銷，與頭部平臺深度合作的同時切入新媒體運營平臺，擴展電商營銷渠道，上半年電商領(lǐng)域銷售增速達到64%，充分發(fā)揮OTC產(chǎn)品的市場潛力。
CDMO加快成長步伐
2023年上半年，三生制藥CDMO業(yè)務(wù)進一步增長，板塊收入約9500萬元，同比增長71.6%，海外基地收入同比增長29%，國內(nèi)基地收入同比增長246%。目前集團CDMO業(yè)務(wù)合計已簽訂的在手訂單金額約1.6億元，聚焦商業(yè)化品種的CDMO差異化定位體現(xiàn)出良好效果。
臨床加速推進，管線價值持續(xù)提升
2023上半年，集團擁有30項在研產(chǎn)品，包含血液/腫瘤科10項，自身免疫及眼科13項，腎科5項，皮膚毛發(fā)領(lǐng)域2項。截至目前，已有10款新藥推進至臨床III期或NDA申報階段，5款仿制藥品種處于BE及ANDA申報的階段。
研發(fā)管線
2023上半年，三生制藥兩款重要產(chǎn)品獲批上市：益賽普預(yù)充針劑型為患者提供了更加便利的治療選擇，顯著提高使用環(huán)節(jié)的便利性；鹽酸納呋拉啡口腔崩解片麗美治®是國內(nèi)第一款上市的針對血液透析患者瘙癢的藥物，同時該產(chǎn)品用于改善慢性肝病患者瘙癢癥（僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況）的III期臨床試驗申請已獲批準，有望覆蓋更大規(guī)模的患者人群；SSS06是公司自主研發(fā)的長效重組人促紅細胞生成素，II期臨床顯示在延長給藥間隔至2周的同時保證了良好的安全性，目前III期臨床已完成最后的患者出組，預(yù)計即將于下半年獲得研究報告，進行上市申報準備。
以子公司三生國健為平臺的多款自免產(chǎn)品研發(fā)提示，上半年達成多項里程碑事件。目前，用于治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的三期臨床入組已完成；用于治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β抗體（613）和治療特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體（611）II期臨床成功達到主要終點；用于治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已完成重度嗜酸性粒細胞哮喘的II期臨床的患者入組。公司創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化大潮已至，預(yù)計未來每年都將有重磅管線產(chǎn)品推進至商業(yè)化階段。
此外，公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用于痤瘡適應(yīng)癥的橋接臨床申報工作正在積極推進中，作為FDA 40年來批準的首個新機制痤瘡用藥，Winlevi®在美國獲得皮膚科醫(yī)生的廣泛認可，自2021年12月上市以來有1.5萬名醫(yī)生開具超過67萬張?zhí)幏?，已成為美國處方量最大的痤瘡治療用藥，有望在三生制藥的推動下，成為中國大陸首款上市的針對尋常痤瘡治療的AR拮抗劑，為國內(nèi)數(shù)以億計的痤瘡患者帶來新的治療選擇。
展望三生制藥未來的研發(fā)方向，公司一方面將繼續(xù)聚焦腎科、自身免疫、血液、腫瘤及毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢領(lǐng)域，另一方面將著眼全球，推進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的合作開發(fā)。公司將堅持自主研發(fā)和對外合作雙軌并行，全力推進具有臨床真需求，真價值的藥品盡早上市。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示："2023年，在'讓創(chuàng)新生物藥觸手可及'的使命驅(qū)動之下，三生制藥已進入了成立的第30年。當前公司各項業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展，業(yè)績保持平穩(wěn)增長的良好勢頭。不忘初心，方得始終。未來我們將堅持聚焦重點領(lǐng)域的探索創(chuàng)新，積極推動公司各業(yè)務(wù)線發(fā)展，持續(xù)踐行企業(yè)社會責任，促進更多創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品走上市場，為患者造福。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有30種在研產(chǎn)品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活"的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
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