上海2023年9月1日 /美通社/ -- 8月31日，翰森制藥(03692.HK)發(fā)布2023年中期業(yè)績公告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收約45.11億元（人民幣，下同），溢利約12.89億元。其中創(chuàng)新藥業(yè)績達(dá)27.86億元，再創(chuàng)新高，同比增長約20.1%，占營收比例躍升至61.8%，創(chuàng)新藥成為驅(qū)動翰森制藥營收增長持續(xù)且突出的造血動力，標(biāo)志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著并逐步擴大醫(yī)藥龍頭領(lǐng)先優(yōu)勢，全面進(jìn)入成長新周期。
創(chuàng)新藥營收占比
領(lǐng)先的創(chuàng)新實力、加速展現(xiàn)的創(chuàng)新成效背后是"持續(xù)加碼的研發(fā)投入"。2023年上半年，翰森制藥研發(fā)投入大漲25.8%達(dá)到9.29億元，占收入比例上升至20.6%。憑借不斷夯實的研發(fā)根基和對外合作，公司高效推進(jìn)高潛管線的源頭創(chuàng)新和突破創(chuàng)新，超過30個創(chuàng)新藥正在開展40余項臨床，研發(fā)勢能強勁。
值得關(guān)注的是，報告期內(nèi)，翰森制藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合進(jìn)一步擴容，第7款創(chuàng)新藥圣羅萊（培莫沙肽注射液）獲批上市。圣羅萊是全球唯一EPO受體高特異性月激動劑，適用于治療因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血，包括未接受紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，以及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。"每月一次，安心達(dá)標(biāo)"， 圣羅萊顯著延長半衰期，只需每月給藥一次，大大降低給藥頻率，填補了我國乃至全球新一代ESA類月制劑的空白，為腎性貧血患者提供了全新治療選擇。
創(chuàng)新藥收入占比超六成 醫(yī)保擴大覆蓋惠及民生
2023年上半年，依托阿美樂、恒沐、豪森昕福、昕越、孚來美、邁靈達(dá)等6款納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥，在差異化、高臨床價值的領(lǐng)先優(yōu)勢下，翰森制藥商業(yè)化的創(chuàng)新藥矩陣加速放量，業(yè)績增長強勁，創(chuàng)新藥總營收達(dá)到約27.86億元，占收入比例達(dá)約61.8%。
公告顯示，報告期內(nèi)，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它等疾病領(lǐng)域分別錄得收入約25.55億元、6.01億元、7.01億元、6.54億元，占收入比分別約為56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。
數(shù)據(jù)背后是產(chǎn)品力的支撐，可以看到經(jīng)過多年創(chuàng)新布局，翰森制藥在核心優(yōu)勢領(lǐng)域持續(xù)深耕并逐步擴大領(lǐng)先優(yōu)勢。
頭號創(chuàng)新產(chǎn)品阿美替尼用于晚期非小細(xì)胞肺癌的兩個適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保后加速放量，創(chuàng)造了可觀收益。阿美替尼是首個中國原研三代EGFR-TKI，作為Ⅰ級或首選推薦，阿美替尼已被包括《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2023版）》在內(nèi)的8份國家級診療指南收錄。阿美替尼專利現(xiàn)已分別榮獲中國專利金獎和江蘇省專利金獎。
公司罕見病藥物昕越（伊奈利珠單抗注射液）2023年1月新增納入國家醫(yī)保目錄后，加速開拓視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）市場。昕越現(xiàn)為我國首個且目前唯一的NMOSD醫(yī)保用藥，已被納入《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦。
此外，恒沐（艾米替諾福韋片）、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達(dá) (嗎啉硝唑氯化鈉注射液)等創(chuàng)新藥均保持了良好增長。
隨著翰森制藥第7款創(chuàng)新藥圣羅萊獲批上市，以及與德琪醫(yī)藥就"同類首創(chuàng)"和"同類唯一"的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑希維奧（塞利尼索）達(dá)成在中國大陸的商業(yè)化獨家合作，在實體腫瘤、血液腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝等優(yōu)勢治療領(lǐng)域，翰森制藥進(jìn)一步豐富了廣泛且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，這些創(chuàng)新產(chǎn)品多為"國產(chǎn)首個""同類首個"，先發(fā)優(yōu)勢明顯，未來銷售峰值可觀。
翰森制藥執(zhí)行董事呂愛鋒表示："翰森制藥在2023年上半年取得了優(yōu)秀的業(yè)績表現(xiàn)，為公司全球化可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展夯實了基礎(chǔ)，未來3年將是翰森制藥創(chuàng)新藥密集收獲期，規(guī)劃每年有8-10個IND申請，2-3個NDA申請；預(yù)期至2025年將上市超過15款創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥收入占比將超過80%。"
自研+BD雙擎驅(qū)動 加速推進(jìn)前沿靶點和差異化創(chuàng)新
作為健康領(lǐng)域的深耕者，翰森制藥始終錨定臨床深層次需求，持之以恒地通過自主研發(fā)、BD合作、技術(shù)平臺合作積極探索新靶點、拓展新方向，形成了豐富的具有競爭力的研發(fā)管線，厚植長期可持續(xù)增長動能。
公司現(xiàn)已構(gòu)建起全球創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)體系，共有研發(fā)人員1600余名，快速推進(jìn)多款在研產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床或?qū)徟A段，并取得多項專利成果。2023年上半年，翰森制藥共獲得中國授權(quán)專利28項(含港澳臺授權(quán)8項)，國外授權(quán)專利13項；1款創(chuàng)新藥艾瑞芬凈片（Ibrexafungerp）上市申請獲受理；新增六個進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥，獲得臨床批件十一項，有四個新產(chǎn)品獲批上市。
報告期內(nèi)，翰森制藥多項創(chuàng)新藥的臨床研究進(jìn)入概念驗證（POC）階段，包括HS-10353膠囊擬用于治療抑郁癥、HS-10365膠囊擬用于治療甲狀腺癌、HS-10380片擬用于治療精神分裂癥、HS-20094注射液擬用于2型糖尿病、HS-20093注射劑擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤，以及HS-10374片擬用于治療銀屑病各相關(guān)臨床試驗。
此外，翰森制藥已上市創(chuàng)新藥的多項研究也在穩(wěn)步推進(jìn)。為拓展阿美替尼在肺癌細(xì)分領(lǐng)域的治療潛力，為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從輔助治療、一線治療、二線及后線治療和聯(lián)合治療等全方位多維度的用藥方案，針對阿美替尼已開展多項注冊臨床研究，包括阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療EGFR敏感突變NSCLC、術(shù)后輔助治療NSCLC等適應(yīng)癥，目前兩個注冊研究均已完成受試者入組。
在罕見病領(lǐng)域，翰森制藥引入的伊奈利珠單抗用于重癥肌無力和IgG4相關(guān)疾病兩個適應(yīng)癥在國內(nèi)已推進(jìn)至Ⅲ期臨床，伊奈利珠單抗曾被美國FDA及歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥資格，并被FDA授予突破性療法資格認(rèn)定（BTD），除中國外，已先后在美國、日本和歐洲上市。
在厚植差異化創(chuàng)新勢能的同時，翰森制藥研究成果頻頻得到國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。報告期內(nèi)，翰森制藥B7-H3 ADC（HS-20093）、c-METTKI（HS-10241）在研項目分別入選2023年美國臨床腫瘤協(xié)會（ASCO）年會壁報討論、摘要匯編及壁報，瘤種涵蓋實體瘤和血液瘤管線。其中HS-10241還憑借著優(yōu)異的I期臨床數(shù)據(jù)在《胸部腫瘤學(xué)雜志（JTO）》子刊發(fā)表；1類創(chuàng)新藥RET抑制劑（HS-10365）I期臨床數(shù)據(jù)在2023年美國癌癥研究學(xué)會（AACR）年會發(fā)布；阿美替尼5篇研究成果亮相2023年歐洲肺癌大會（ELCC），在所有EGFR-TKI中名列第一，占總篇數(shù)的45%；聚乙二醇洛塞那肽最新臨床研究論文在國際知名藥理學(xué)期刊Front. Pharmacol.發(fā)布，顯示了卓越的降糖療效和良好的安全性。
翰森制藥CMO吳窮博士表示："翰森制藥以‘持續(xù)創(chuàng)新，提高人類生命質(zhì)量'為使命，聚焦創(chuàng)新藥、生物藥進(jìn)行前瞻性布局。我們勤耕不輟、不斷精進(jìn)研發(fā)策略、提高研發(fā)效率，豐富更有效、更具差異化的全球高潛產(chǎn)品管線。"
始終堅持負(fù)責(zé)任創(chuàng)新 積極踐行可持續(xù)發(fā)展
報告期內(nèi)，憑借出色的ESG管治績效，翰森制藥入選標(biāo)普全球（S&PGlobal）首次發(fā)布的《可持續(xù)發(fā)展年鑒（中國版）》，以大幅領(lǐng)先的ESG評分位列行業(yè)最佳1%，并獲得"行業(yè)最佳進(jìn)步企業(yè)"殊榮。根據(jù)年鑒評選規(guī)則，這兩項成績標(biāo)志著翰森制藥2022年CSA評分（63分）居于中國制藥行業(yè)榜首，且為行業(yè)提升幅度最大的公司。此前翰森制藥已成功入選標(biāo)普《可持續(xù)發(fā)展年鑒》（全球版），成為中國大陸制藥行業(yè)唯一入選公司。
作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，翰森制藥不斷強化治理、誠信合規(guī)，提升經(jīng)營效率；堅持創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量至上，促進(jìn)健康公平可及，始終致力于成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的開拓者、健康產(chǎn)業(yè)的深耕者、綠色力量的行動者，積極推動公司為中國乃至全球患者提供更多創(chuàng)新性治療選擇。
研發(fā)投入趨勢
翰森制藥集團(tuán)全球總部
