北京2023年9月2日 /美通社/ -- 2023中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會（簡稱服貿(mào)會）將于9月2日-6日在北京國家會議中心和首鋼園區(qū)舉辦。作為本屆服貿(mào)會健康衛(wèi)生服務(wù)專題展的領(lǐng)軍企業(yè)，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）亮相首鋼園區(qū)和北京國家會議中心，全面展示公司的最新創(chuàng)新管線，現(xiàn)場解讀2023年中期報告并分享公司最新進展，并參與相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生國際交流論壇獻(xiàn)計獻(xiàn)策。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“我們很高興能夠連續(xù)在服貿(mào)會這一國家級高規(guī)格平臺上展示我們的創(chuàng)新成果。作為一家根植于中國面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，諾誠健華很榮幸融入了全球生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的浪潮之中。以‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新 患者所需為本’為核心價值理念，諾誠健華過去8年順利完成公司1.0發(fā)展階段，成功取得眾多里程碑。未來五年，我們將全速推進2.0快速發(fā)展階段，瞄準(zhǔn)國際前沿，加速創(chuàng)新升級，為全球患者開發(fā)更多臨床所需創(chuàng)新藥物，為改善人類健康而不懈努力。”
服貿(mào)會各大展臺全面展示明星展品奧布替尼
以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新”為核心價值理念，諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼在2023服貿(mào)會各大展臺呈現(xiàn)，包括首鋼園區(qū)三號館（A33展位和公益展區(qū)的創(chuàng)新成果展）、北京國家會議中心的服務(wù)貿(mào)易及服務(wù)業(yè)擴大開放成就展，以及服貿(mào)會2023生命健康產(chǎn)業(yè)跨境合作“昌平對話500強”活動。
奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市。在中國獲批的三項適應(yīng)癥中，兩項適應(yīng)癥已在2021年底納入國家醫(yī)保，今年4月獲批的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥，使奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，填補國內(nèi)空白。
諾誠健華正在全球加速推進以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗。奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）III期注冊臨床試驗2023年上半年完成患者入組。在美國，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的II期注冊臨床試驗已完成患者入組，預(yù)計明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線治療DLBCL MCD 亞型注冊研究加速推進。
在自身免疫性疾病領(lǐng)域，奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已獲得概念驗證（PoC），并啟動III期注冊臨床。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa期臨床試驗取得積極效果，成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑，目前已在中國啟動更多人群的IIb期試驗，預(yù)計明年上半年完成患者入組，明年年底預(yù)期獲得中期結(jié)果。奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）三個劑量組的24周數(shù)據(jù)都達(dá)到主要終點，奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳，安全性也最好，有潛力成為治療MS的最佳劑量。
諾誠健華在2023服貿(mào)會上也重點展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性DLBCL注冊臨床試驗在中國完成患者入組。
全面展示創(chuàng)新實力 助力健康中國
諾誠健華在2023服貿(mào)會上全面展示了公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的最新研發(fā)成果。
領(lǐng)先的血液腫瘤管線：諾誠健華已經(jīng)打造了以奧布替尼（BTK抑制劑）作為核心療法，以及tafasitamab（靶向CD19的單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-B05（靶向CCR8單抗）等血液瘤領(lǐng)域豐富的管線。鑒于奧布替尼卓越的有效性和安全性，這些管線也將發(fā)揮巨大的協(xié)同效應(yīng)，比如BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有潛力為血液瘤患者帶來更大獲益。與此同時，通過未來潛在的內(nèi)部開發(fā)和外部引進的管線開發(fā)，諾誠健華旨在成為血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。公司通過單一或聯(lián)合療法覆蓋多發(fā)性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和白血病，尤其在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）領(lǐng)域深度布局。
差異化的自身免疫性疾病管線：諾誠健華正進一步加強藥物發(fā)現(xiàn)平臺，通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點，打造差異化的自身免疫性疾病管線，旨在為大量未滿足的臨床需求提供first-in-class或者best-in-class療法，包括奧布替尼（BTK抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1抑制劑）和ICP-488（TYK2-JH2抑制劑）等。這些創(chuàng)新藥在全球都具有廣闊市場潛力。
富有競爭力的實體瘤管線：基于精準(zhǔn)醫(yī)療理念，諾誠健華致力于加強實體瘤的管線覆蓋以造福更多患者。諾誠健華兩款實體瘤創(chuàng)新藥泛FGFR抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib（ICP-723）已進入關(guān)鍵注冊研究，具有潛在的best-in-class潛力，SHP2抑制劑ICP-189和靶向CCR8單抗ICP-B05具有多種聯(lián)合用藥潛力，這些創(chuàng)新藥將使公司能夠在實體瘤治療領(lǐng)域建立穩(wěn)固的基礎(chǔ)。
9月5日上午，諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區(qū)三號館分享公司中期業(yè)績和最新進展，歡迎社會各界線上線下參與。
“我們衷心希望通過服貿(mào)會這一重要平臺，繼續(xù)加強國際交流與合作，向全球展現(xiàn)我們的創(chuàng)新實力，為‘健康中國2030’宏偉藍(lán)圖做出更大貢獻(xiàn)?！贝揿V松博士說。
服貿(mào)會由商務(wù)部、北京市人民政府共同主辦，是全球第一個專門為服務(wù)貿(mào)易搭建的國家級、國際性、綜合型服務(wù)貿(mào)易交易會。服貿(mào)會健康衛(wèi)生服務(wù)專題展旨在向全球展現(xiàn)我國醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新水平、醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新成果、醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新能力和健康服務(wù)發(fā)展質(zhì)量，推動健康衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)擴大開放及跨境新興醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機構(gòu)。
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陸春華
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