北京2023年10月17日 /美通社/ -- 近日,北京泛生子醫(yī)學檢驗實驗室順利通過CAP(美國病理學家協(xié)會)兩年一次的復評審。這是繼2017年首次獲得CAP認證后,泛生子連續(xù)7年第4次通過CAP專家審查。此外,泛生子已連續(xù)8年通過由CAP組織的能力測評項目(Proficiency Testing,也稱為室間質(zhì)評),獲得國際權(quán)威實驗室能力認證機構(gòu)的認可和贊譽。其證明了泛生子醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理和檢測能力,以國際水準的質(zhì)量和行業(yè)領(lǐng)先的效率為更多的臨床醫(yī)生和患者提供服務(wù)。
此次復審,CAP評審專家再次即給予泛生子高度肯定和贊揚。參與本次評審的專家Jinjuan Yao和Hong Hong一致表示,泛生子實驗室硬件配備完善、質(zhì)量管理體系完善,人員管理專業(yè)、團隊能力過硬,完全符合CAP各項標準。
評審專家依據(jù)20221024版CAP checklist(包括All Common Checklist、Laboratory General Checklist、Molecular Pathology Checklist、Director Assessment(DRA) Checklist),對實驗室的質(zhì)量管理、檢測及運營流程進行逐一提問和細致檢查,主要內(nèi)容包括:分析前(pre-analysis)、分析中(analysis)、分析后檢測全流程(post-analysis)、PT/EQA、室內(nèi)質(zhì)量控制、性能確認報告、人員培訓及能力評估、實驗室安全管理、儀器設(shè)施管理、樣本管理、試劑儲存及質(zhì)檢、QC指標、實驗室環(huán)境及交叉污染防治、實驗室主任資質(zhì)等。過程中,泛生子滿足CAP提出的各項要求。
目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質(zhì)量認可,是國內(nèi)少數(shù)具備此三項認可的NGS醫(yī)學檢驗實驗室。優(yōu)異的成績,源自于對質(zhì)控的堅持,離不開泛生子精準的檢測和高標準的質(zhì)量管理,以及旗下各實驗室嚴格遵守"9個質(zhì)控節(jié)點、7大維度把控、3套質(zhì)控策略"的全周期質(zhì)控體系。未來,泛生子將繼續(xù)保持先進可靠的質(zhì)控能力,以精準的高質(zhì)量檢測服務(wù)于廣大醫(yī)患。