omniture

ABSK011臨床研究數(shù)據(jù)于2023 ESMO大會發(fā)布

2023-11-10 11:17 4029

陳孝平院士:中國肝細(xì)胞癌創(chuàng)新藥臨床研究數(shù)據(jù)令人振奮

上海2023年11月10日 /美通社/ -- "與歐美不同,原發(fā)性肝癌在中國發(fā)病率高,死亡率也高。國際上對研發(fā)肝癌藥物的關(guān)注度不像乳腺癌、肺癌那么高,治療手段非常有限,因而需要靠中國人自己探索解決方案。目前這項(xiàng)研究在經(jīng)治的FGF19過表達(dá)肝細(xì)胞癌病人中顯示出突出的療效(客觀緩解率達(dá)40.7%)。"在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上,由中國科學(xué)院院士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院肝臟外科主任陳孝平主導(dǎo)的irpagratinib(ABSK011)臨床研究項(xiàng)目引發(fā)關(guān)注。

中國科學(xué)院院士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院肝臟外科主任陳孝平
中國科學(xué)院院士、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院肝臟外科主任陳孝平

恰逢2016年和譽(yù)醫(yī)藥成立時,啟動的第一個項(xiàng)目就是ABSK011,想攻克肝癌這個對中國病人危害很大的瘤種,這和陳孝平院士的想法不謀而合。因此他牽頭了這項(xiàng)ABSK011-101臨床研究。日前,陳孝平院士詳細(xì)介紹了這一令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)的背后研發(fā)。

"就肝癌來說,目前國際上公認(rèn)的最好的治療方法是以手術(shù)切除為主的綜合治療。但從外科醫(yī)生的角度來看,作為主要治療方案的肝切除技術(shù)已經(jīng)很成熟,外科可以提高治療效果的空間幾乎沒有了,所以我現(xiàn)在就將臨床研究重點(diǎn)放在藥物研發(fā)方面,希望能夠找到更有效的藥物。以往獲批的二線治療藥物,整體上看有效率、病情緩解率還是比較低的,研究結(jié)果中報道的ORR沒有超過15%。"在治療肝癌病人中遇到的困難與挑戰(zhàn)讓陳孝平院士決心探索新的靶點(diǎn)藥物。

陳院士表示,ABSK011是國內(nèi)首個獨(dú)立自主研發(fā)的口服高選擇性FGFR4抑制劑,而此次I期臨床研究的主要人群為FGF19過表達(dá)肝細(xì)胞癌病人。截止2023年9月8日,這項(xiàng)I期臨床研究已入組75例肝癌病人,整體的安全性和耐受性良好。其中88%的病人感染過乙肝病毒,大部分病人既往接受過2-3種全身抗腫瘤治療,其中接受過免疫治療的病人達(dá)到64%。

陳院士進(jìn)而解釋:"在這些病人中,盡管入組時基本情況相當(dāng)差,但在27例ABSK-011每日兩次給藥組FGF19過表達(dá)的肝癌病人中,1例病情完全緩解,10例部分緩解,高達(dá)40.7%的病人治療效果明顯,腫瘤(靶病灶)縮小超過30%以上。根據(jù)目前的臨床數(shù)據(jù),irpagratinib很有可能成為肝細(xì)胞癌病人潛在的有效治療藥物。對于晚期肝癌病人而言,這一結(jié)果令人振奮。我們的初步結(jié)果出來以后,在歐洲腫瘤年會上得到了高度認(rèn)可和普遍接受。接下來研究團(tuán)隊(duì)會繼續(xù)努力推動研究工作,希望獲得更好的研究結(jié)果。"

原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤。全球每年大約有90.6萬新發(fā)肝癌病人,位于惡性腫瘤第6位,死亡83.0萬人,位于惡性腫瘤的第3位。肝癌在我國尤其高發(fā),國內(nèi)肝癌每年新發(fā)病例達(dá)41.0萬人,病死39.1萬人,占全球發(fā)病和死亡人數(shù)近一半,嚴(yán)重威脅病人的生命和健康。而肝癌早期診斷較難,大多數(shù)病人就診時已到中晚期,目前中晚期肝細(xì)胞癌推薦的治療方案是以外科手術(shù)切除、消融TAEC等局部治療聯(lián)合全身用藥。全身抗腫瘤藥物主要有兩種,即分子靶向和免疫治療藥物?,F(xiàn)有的藥物仍存在藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)、長期獲益有限、耐藥等問題,因此效果有待提高。

陳院士表示,目前ABSK011-101研究還在持續(xù)中,最終會取得什么樣的結(jié)果,有待病人入組完成后,對整個實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析,才能得出結(jié)論。

這項(xiàng)研究除了武漢同濟(jì)醫(yī)院以外,還在全國其他22家醫(yī)院招募病人入組,如有中晚期肝癌病人希望參與這項(xiàng)臨床研究,可以聯(lián)系如下這些相關(guān)醫(yī)院申請入組。

2023ESMO大會irpagratinib(ABSK011)壁報展示現(xiàn)場
2023ESMO大會irpagratinib(ABSK011)壁報展示現(xiàn)場

目前,irpagratinib(ABSK011)臨床研究項(xiàng)目在全國以下醫(yī)院展開臨床研究及招募病人入組。

醫(yī)院名稱

主要研究者

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

陳孝平

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

白玉賢

重慶市腫瘤醫(yī)院   

李德衛(wèi)/李詠生

河南省腫瘤醫(yī)院   

王居峰

濟(jì)南市中心醫(yī)院   

孫美麗/溫清

湖南省腫瘤醫(yī)院   

古善智

綿陽市中心醫(yī)院

杜小波

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

魯正/周煥

孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院

劉超

湖北省腫瘤醫(yī)院   

張峰

福建省腫瘤醫(yī)院   

劉景豐

寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

丁向春

中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

戴朝六

北京清華長庚醫(yī)院

黎功

蘇州大學(xué)第二醫(yī)院

莊志祥

廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

陳可和

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

李恩孝

通化市中心醫(yī)院

張文剛

中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心

陸蔭英

河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院

孔國強(qiáng)

寧波市第二醫(yī)院

朱德東

臺灣成功大學(xué)附屬醫(yī)院

顏家瑞

臺灣大學(xué)附屬醫(yī)院

林家齊/鄭安理

 

消息來源:和譽(yù)醫(yī)藥
相關(guān)股票:
HongKong:2256
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection