omniture

和譽(yù)醫(yī)藥將攜兩款重磅臨床研究成果在2023年ESMO年會(huì)上首發(fā)亮相

2023-10-16 21:50 4096

上海2023年10月16日 /美通社/ -- 2023年10月16號(hào),和譽(yù)醫(yī)藥(港交所代碼:02256)宣布,公司將在2023年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布兩項(xiàng)自主研發(fā)創(chuàng)新小分子候選藥物的重要臨床試驗(yàn)研究成果,分別為FGFR4抑制劑Irpagratinib(ABSK011)在晚期肝細(xì)胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043在晚期實(shí)體瘤患者的首次人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)。其中Irpagratinib BID隊(duì)列在經(jīng)治的FGF19過(guò)表達(dá)肝細(xì)胞癌患者中顯示出突出的療效(ORR達(dá)40.7%);兩項(xiàng)研究成果均為同靶點(diǎn)中國(guó)公司自研候選藥物的首次大會(huì)發(fā)布。

和譽(yù)醫(yī)藥將在本屆ESMO年會(huì)上展示壁報(bào)如下:

標(biāo)題:

一項(xiàng)開放的評(píng)價(jià)ABSK-011在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)I期臨床研究

背景介紹:

  • 約30%的肝癌患者存在FGF19 過(guò)表達(dá)且預(yù)后差;
  • FGF19/FGFR4信號(hào)通路是肝癌治療的潛在靶點(diǎn);
  • ABSK-011是一種高選擇性 FGFR4小分子抑制劑。

結(jié)論:

  • ABSK-011治療肝細(xì)胞癌患者總體安全性和耐受性良好;
  • ABSK-011 BID隊(duì)列在經(jīng)治的FGF19過(guò)表達(dá)肝細(xì)胞癌患者中顯示出突出的療效ORR 40.7%);
  • ABSK-011 BID初步療效數(shù)據(jù)已顯示良好的趨勢(shì),目前研究仍在進(jìn)行中,進(jìn)一步療效結(jié)果值得期待與關(guān)注。

標(biāo)題:

一項(xiàng)評(píng)估ABSK043在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的開放性Ⅰ期臨床研究

背景介紹:

  • 免疫治療靶向PD-1/PD-L1通路的治療性單抗具有顯著的抗腫瘤作用。
  • ABSK043是一種口服PD-L1小分子抑制劑,可有效阻斷PD-1/PD-L1相互作用。與抗體相比,小分子的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)低,通過(guò)口服治療更為便捷。
  • 本次ESMO大會(huì)上,我們報(bào)告了ABSK043在晚期實(shí)體瘤患者中的首次人體(FIH)試驗(yàn)(NCT04964375)劑量遞增部分的初步結(jié)果。

結(jié)論:

  • ABSK043已爬坡至1000 mg BID,目前耐受性良好,未報(bào)告劑量限制性毒性事件,且具有與單克隆抗體免疫檢查點(diǎn)抑制劑一致的安全性特征。
  • 與靶點(diǎn)相關(guān)的PD效應(yīng)與PD-L1的抑制一致,也與PD-(L)1單抗已報(bào)道的數(shù)據(jù)一致。
  • 研究中已觀察到初步的抗腫瘤活性,并需在更多患者中進(jìn)一步探索療效。
消息來(lái)源:和譽(yù)醫(yī)藥
相關(guān)股票:
HongKong:2256
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection