和鉑醫(yī)藥于2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布全球首創(chuàng)靶向B7H7/HHLA2全人源單克隆抗體HBM1020的最新臨床研究數(shù)據(jù)

中國(guó)蘇州、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年9月14日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，于2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，以壁報(bào)形式（編號(hào)：1010P）公布了其全球首創(chuàng)、靶向B7H7（即HHLA2）全人源單克隆抗體HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的最新臨床研究數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)已作為摘要在線發(fā)表于 ESMO網(wǎng)站。

本次公布的結(jié)果來(lái)自一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的I期臨床試驗(yàn)（NCT05824663）的劑量遞增研究。該研究旨在評(píng)價(jià)HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性及耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）特征。

關(guān)鍵研究發(fā)現(xiàn)包括：

• 測(cè)試劑量下，HBM1020的安全性和耐受性良好：
  • 以0.3 mg/kg至30 mg/kg的劑量水平，每3周對(duì)患者進(jìn)行靜脈輸注給藥。在21天的觀察期內(nèi)，17例患者均未發(fā)生劑量限制性毒性（DLT）事件。研究未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。
  • 大多數(shù)治療相關(guān)不良事件（TRAEs）為一級(jí)或二級(jí)。未出現(xiàn)因治療相關(guān)不良事件導(dǎo)致的治療中斷。
  • 未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡事件。

• HBM1020具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征：
  • 藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示，在3 mg/kg至20 mg/kg劑量范圍內(nèi)，HBM1020表現(xiàn)出典型的IgG行為，消除半衰期約為兩周。
  • 藥物暴露量的增加與給藥劑量基本成正比。

• 觀察到疾病控制和腫瘤縮小等初步療效信號(hào)：
  • 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST 1.1）對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估。
  • 在接受治療后腫瘤評(píng)估的15例患者中，7例患者（46.7%）達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD），其中2例患者觀察到腫瘤縮小，縮小比例分別為11%和25%。

結(jié)果顯示，HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。其治療潛力有待進(jìn)一步研究。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："B7H7/HHLA2是實(shí)體瘤治療中很有前景的一個(gè)免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)。很高興與大家分享我們?nèi)蚴讋?chuàng)B7H7/HHLA2抗體的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)展示了HBM1020在解決晚期實(shí)體瘤患者未滿足的醫(yī)療需求方面的潛力。我們相信，憑借其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，HBM1020有望成為PD-(L)1療法的有益補(bǔ)充，為PD-L1陰性或難治性患者帶來(lái)希望。"

關(guān)于HBM1020

HBM1020是一款由Harbour Mice^® H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向B7H7/HHLA2的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。

B7H7/HHLA2，是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族。B7家族在調(diào)控T細(xì)胞反應(yīng)方面至關(guān)重要，在癌癥免疫治療方面受到業(yè)界的廣泛關(guān)注。目前在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域，絕大多數(shù)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)都與B7家族有關(guān)，包括PD-(L)1及CTLA-4。針對(duì)B7家族靶點(diǎn)的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現(xiàn)出顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。作為新近發(fā)現(xiàn)的B7家族成員之一，B7H7/HHLA2在多種難治腫瘤中表達(dá)，幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。同時(shí)，B7H7獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)，展示出區(qū)別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機(jī)制。在PD-L1陰性/難治性患者中，B7H7通路在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM1020通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫，臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

HBM1020因其創(chuàng)新的生物學(xué)機(jī)制，有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者（尤其是PD-L1陰性/難治性患者）提供一種全新的抗腫瘤治療方法。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com。