Octapharma 將在 2024 年 2 月 6 日至 9 日于德國法蘭克福舉行的歐洲血友病及相關(guān)疾病協(xié)會 (EAHAD) 第 17 屆年會上公布臨床和科學(xué)數(shù)據(jù),以推進(jìn)對出血性疾病的理解和治療
瑞士拉亨2024年1月19日 /美通社/ --
在 EAHAD 2024 上展示 wilate®
WIL-31 是 VWD 領(lǐng)域最大規(guī)模的前瞻性預(yù)防研究,其中包含按需進(jìn)行的磨合研究,用于患者個(gè)體內(nèi)的比較。該研究表明,wilate® 預(yù)防療法在降低各種類型 VWD 兒童和成人患者的出血率方面療效卓著,而且適用于所有已知的出血部位。研究結(jié)果為 VWD 患者采用常規(guī)預(yù)防療法提供了有力證據(jù)。
"WIL-31 研究的新數(shù)據(jù)為在所有類型的 VWD 患者中使用 wilate® 預(yù)防療法提供了有力證據(jù)。這些研究結(jié)果促使美國批準(zhǔn) wilate® 預(yù)防用途,為這些患者提供了更多的治療選擇。"– IBU Haematology 高級副總裁兼負(fù)責(zé)人 Larisa Belyanskaya。
Octapharma 的衛(wèi)星研討會"轉(zhuǎn)變 VWD 預(yù)防范式:聚焦 WIL-31 研究"將深入探討 WIL-31 研究的發(fā)現(xiàn):
衛(wèi)星研討會將于歐洲中部時(shí)間 2 月 7 日(星期三)17:30-18:45在 Panorama Room 2 舉行。
Ana Boban 將于歐洲中部時(shí)間 2 月 9 日(星期五)08:30-10:00 在 SLAM 第 6 分會場發(fā)表題為"使用血漿來源的血管性血友病因子/凝血因子 VIII 濃縮劑進(jìn)行常規(guī)預(yù)防,可有效減少血管性血友病兒童和成人患者的鼻出血" (OR04) 的口頭 SLAM 報(bào)告,闡述預(yù)防 VWD 患者頻繁流鼻血的重要性以及 wilate® 在這種情況下的預(yù)防效果。
兩個(gè)海報(bào)展示提供對 WIL-31 研究結(jié)果的更多看法:
在 EAHAD 2024 上展示 Nuwiq®
除了在凝血級聯(lián)中的作用外,新的證據(jù)表明 FVIII 還會影響血小板和內(nèi)皮細(xì)胞的功能。使用重組 FVIII (rFVIII) 濃縮劑進(jìn)行替代治療已成為治療 A 型血友病患者的主要方法,但目前尚不清楚 rFVIII 濃縮劑的改性對血小板和內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響是否存在差異。與其他 rFVIII 濃縮劑相比,Nuwiq® 在體外試驗(yàn)中與活化血小板的結(jié)合程度更高,而在另一項(xiàng)研究中,Nuwiq® 比其他 rFVIII 濃縮劑對內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響更大:
對于 A 型血友病等罕見疾病,無法在臨床研究中直接比較治療方法。在這種情況下,可以采用間接治療比較方法來比較不同治療方法的效果。其中匹配調(diào)整間接比較法 (MAIC) 是一種行之有效的間接比較方法。Nuwiq® 以藥代動力學(xué)為指導(dǎo)的個(gè)性化預(yù)防治療與其他治療方法的療效已采用 MAIC 進(jìn)行比較:
"Octapharma 的核心價(jià)值觀是全力改善患者的生活,支持臨床和科學(xué)研究項(xiàng)目是我們實(shí)現(xiàn)這一承諾的必要手段。我們很高興能在 EAHAD 2024 上展示這些研究成果。"—Octapharma 董事會成員兼國際業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人 Olaf Walter。
关于 Octapharma
Octapharma 公司总部位于瑞士拉亨,是全球最大的人类蛋白质生产商之一,主要开发和生产源于人类血浆和人类细胞系的人类蛋白。
Octapharma 在全球拥有 11,000 多名员工,通过免疫疗法、血液学和重症监护三大治疗领域的产品,为 118 个国家/地区的患者提供治疗支持。
Octapharma 在奥地利、法国、德国和瑞典拥有七个研发基地和五个先进生产设施,并在欧洲和美国设立 190 多个血浆捐赠中心。Octapharma 在患者护理方面积累了 40 年的丰富经验。
关于 Nuwiq ®
Nuwiq® (simoctocog alfa) 是第 4 代重组因子 VIII (rFVIII) 蛋白,源自人类细胞系,未经化学修饰或与任何其他蛋白融合1。在培养过程中不含人源性或动物源性添加剂。不含非人类蛋白抗原表位,与血管性血友病因子具有高度亲和性1。Nuwiq® 治疗已在九项1-3 已完成的临床试验中进行了评估,包括 201 名接受过治疗(190 人)1 、108 名未接受过治疗2 的重症 A 型血友病患者。Nuwiq® 提供 250 IU、500 IU、1,000 IU、1,500 IU、2,000 IU、2,500 IU、3,000 IU 和 4,000 IU 八种规格4。Nuwiq® 已获准用于治疗和预防各年龄组 A 型血友病(先天性 FVIII 缺乏)患者的出血4。
关于 wilate®
wilate® 是一种高纯度人类血管性血友病因子/凝血因子 VIII (VWF/FVIII) 浓缩剂,在生产过程中采用双重病毒灭活步骤5。未添加白蛋白作为稳定剂5。经过纯化过程,VWF 与 FVIII 的比率达到与普通血浆近似的 1:15。wilate® 含有一种 VWF 三重结构以及与普通人血浆类似的大分子量多聚体含量5。wilate®提供 500 IU 和 1000 IU 两种规格。6wilate® 在仅使用去氨加压素 (DDAVP) 无效或存在使用禁忌时,用于预防和治疗血管性血友病 (VWD) 患者的大出血或手术出血,同时还用于治疗和预防 A 型血友病(先天性 FVIII 缺乏)患者的出血6。美国预防性治疗的适应症详见更新后的处方信息:wilate 完整处方信息 (wilateusa.com)
Octapharma 新闻稿专供健康专家/医疗媒体使用,不面向消费者媒体。
参考文献:
1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.
2. Liesner RJ et al.Thromb Haemost 2021; 121:1400-8.
3. Octapharma AG; Data on file.
4. Nuwiq® Summary of Product Characteristics.
5. Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
6. wilate® Summary of Product Characteristics.
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