共同推進RSV mRNA疫苗（RV-770）在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化
香港、馬里蘭州德國城和蘇州2024年4月26日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（股份代號：2257.HK)（"本公司"，連同其附屬公司，統(tǒng)稱"Sirnaomics""圣諾醫(yī)藥"或"本集團"）是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于研發(fā)及創(chuàng)制RNA藥物的生物制藥公司，宣布其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"達冕生物"），包括設(shè)于美國馬里蘭州德國城的全球總部及設(shè)在廣州國際生物島的達冕疫苗（廣州）有限公司，一家專注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治療的領(lǐng)先生物技術(shù)公司，并作為國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物"揭榜掛帥"技術(shù)攻關(guān)重點項目獲得企業(yè)；與華蘭生物疫苗股份有限公司（"華蘭生物"），一家知名的中國生物制品企業(yè)（股票代碼：301207），達成戰(zhàn)略合作。這一合作旨在推動針對呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。
RV-1770 是一款包含專有脂質(zhì)納米顆粒制劑配方的mRNA疫苗，專門用于預(yù)防成年人RSV病毒感染。這款創(chuàng)新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分離出的RSV臨床毒株序列，并應(yīng)用獨特AI增強序列的骨架設(shè)計。在臨床前的棉鼠模型研究中，該疫苗展示出同時對RSV A亞型和B亞型病毒株的免疫反應(yīng)及中和作用，并具有很好的安全性。該疫苗的新藥臨床試驗（IND）申請，已于2023年12月15日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。通過此戰(zhàn)略合作協(xié)議，達冕生物授予華蘭生物在中國開發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨家權(quán)利。
兩家公司對此次戰(zhàn)略合作的未來預(yù)期充滿信心，并已經(jīng)著手推動制定了相應(yīng)的工作計劃，在雙方共同努力下將有效促進RV-1770在中國的成功開發(fā)和商業(yè)化。隨著該mRNA疫苗開發(fā)和商業(yè)化的進展，雙方預(yù)計將在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域取得更多突破。通過這項合作，達冕生物將獲得來自華蘭生物的預(yù)付款、里程碑付款和銷售提成，華蘭生物將負責在中國的臨床研究，產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化拓展。
關(guān)于呼吸道合胞病毒:
RSV是由肺炎和支氣管炎引起的住院的主要原因，全球范圍內(nèi)造成了重大的疾病負擔和社會經(jīng)濟負擔。易受感染的人群包括早產(chǎn)嬰兒、患有慢性肺部疾病的兒童、年長者和免疫功能受損的個體。達冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技術(shù)解決這一未滿足的醫(yī)療需求。
關(guān)于達冕生物:
達冕生物總部位于馬里蘭州格爾曼鎮(zhèn)，是一家致力于開發(fā)mRNA疫苗和治療藥物的生物技術(shù)公司。該公司專注于利用mRNA技術(shù)解決傳染性疾病、癌癥和其他重大健康挑戰(zhàn)。達冕擁有眾多全球?qū)＠?，并持續(xù)通過其AI驅(qū)動的技術(shù)平臺進行創(chuàng)新。其產(chǎn)品線包括針對RSV、COVID-19、流感和HSV等傳染性疾病的疫苗，以及針對KRAS和NY-ESO-1等癌癥疫苗，以及mRNA編碼抗體項目。更多信息請訪問 www.rnaimmune.com。
關(guān)于圣諾醫(yī)藥:
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療具有醫(yī)療需求及龐大市場機會的適應(yīng)癥。Sirnaomics是首家于亞洲和美國均擁有重要市場地位的臨床階段RNA療法生物制藥公司。憑借其專有的遞送技術(shù)： 多肽納米顆粒遞送平臺和GalNAc RNAi遞送平臺GalAhead?，Sirnaomics已建立非常豐富的候選藥物管線。目前首款GalAhead?技術(shù)候選藥物STP122G已進入I期臨床研發(fā)階段。此外，公司STP705和STP707的臨床項目取得多項成功。隨著Sirnaomics于中國的臨床生產(chǎn)設(shè)施建立，集團目前正在實現(xiàn)從生物科技公司向生物制藥公司的躍進。如欲了解更多關(guān)于公司信息，可瀏覽： www.sirnaomics.com。
