阿姆斯特丹2024年5月23日 /美通社/ -- 開發(fā)替代抗生素和抗真菌藥物來對 抗超級細(xì)菌的競賽嚴(yán)重不足,使世界各地的人們處于危險(xiǎn)之中。但是,研發(fā)(R&D)的轉(zhuǎn)變,包括對準(zhǔn)入和管理規(guī)劃的投資,可以對抗微生物藥物耐藥性(AMR)產(chǎn)生重大影響。
由于大多數(shù)以研究為基礎(chǔ)的大型制藥公司不再活躍于抗微生物藥物研發(fā),因此上市的新療法很少,這使得患者容易受到抗微生物藥物耐藥性快速傳播的影響。盡管存在這種現(xiàn)實(shí),但少數(shù)處于后期臨床開發(fā)階段的項(xiàng)目可能會產(chǎn)生重大影響。
A ccess to Medicine Foundation的新報(bào)告追蹤了葛蘭素史克、F2G、Innoviva、Venatorx(分別為gepotidacin、olorofim、zoliflodacin和cefepime-taniborbactam)和輝瑞最近批準(zhǔn)的阿曲南阿維巴坦(Emblaveo®)管道中的五個(gè)此類項(xiàng)目。通過提供急需的藥物來治療耐藥性淋病、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、呼吸道感染和侵入性真菌感染,這些項(xiàng)目每年總共可以挽救至少16萬人的生命。 盡管這些疾病影響著全球范圍廣泛的患者,但婦女和兒童,尤其是生活在低收入和中等收入國家(LMIC)的婦女和兒童,受到的影響尤其嚴(yán)重。
"在抗擊耐藥感染的競賽中,我們的武器規(guī)模雖小但有效。 我們在這場競賽中獲勝與失敗的區(qū)別取決于公司如何為生活在耐藥前線的人們提供機(jī)會 。"— 醫(yī)學(xué)準(zhǔn)入基金會首席執(zhí)行官賈亞斯里?艾耶。
調(diào)查結(jié)果顯示,各公司在其準(zhǔn)入和管理計(jì)劃中采用了多種策略,但結(jié)構(gòu)化的預(yù)先計(jì)劃尚未成為標(biāo)準(zhǔn)。令人鼓舞的是,在范圍內(nèi)的五家公司中,有四家——葛蘭素史克、輝瑞、Innoviva和Venatorx——正在進(jìn)行或啟動直接針對兒童的臨床試驗(yàn),這表明在縮小成人和兒科準(zhǔn)入差距方面取得了進(jìn)展。五個(gè)低收入國家確定了注冊承諾:中國、印度、墨西哥、南非和泰國。但是,對于范圍內(nèi)的113個(gè)中低收入國家中的108個(gè),人們也面臨著這些項(xiàng)目針對的疾病的沉重負(fù)擔(dān),目前尚不清楚在初步批準(zhǔn)后是否會提供這些項(xiàng)目。
該報(bào)告為重點(diǎn)公司確定了機(jī)遇和建議,并概述了全球利益相關(guān)者在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域的可行措施,以促進(jìn)廣泛采用預(yù)先準(zhǔn)入和管理規(guī)劃。
"應(yīng)對耐藥性的巨大規(guī)模和速度是一個(gè)復(fù)雜的全球健康問題,需要制藥公司在多個(gè)領(lǐng)域采取行動。這包括提供適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)入和實(shí)施管理措施,以保障創(chuàng)新抗微生物藥物的有效性。不這樣做將限制解決耐藥性的努力。"——準(zhǔn)入醫(yī)學(xué)基金會運(yùn)營與研究總監(jiān) 瑪麗恩?維爾霍夫。
在全球衛(wèi)生利益相關(guān)者 為2024年聯(lián)合國大會抗菌素耐藥性 高級別會議做準(zhǔn)備之際,本報(bào)告是在關(guān)鍵時(shí)刻發(fā)布的,強(qiáng)調(diào)了需要注意的緊迫差距。在這里閱讀報(bào)告。