北京、上海和芝加哥2024年6月2日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以口頭報告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制劑）和JAB-3312（SHP2抑制劑）聯用在一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性數據更新，并在教育專場以口頭報告形式公布glecirasib注冊研究的數據更新。
截至2024年4月7日，有194位患者參與glecirasib和JAB-3312聯用的1/2a期試驗（NCT05288205），其中102位患者為一線非小細胞肺癌，中位隨訪時間為10.1個月。
在口頭報告專場（摘要編號3008），glecirasib與JAB-3312聯用試驗的研究者北京大學腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙軍教授介紹了數據，從有效性數據來看，一線非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者共入組102例，分布在7個劑量組，確認客觀緩解率（cORR）為64.7%（66/102），疾病控制率（DCR）為93.1%（95/102）,中位無進展生存期（mPFS）為12.2個月。這項研究進行了充分的劑量探索優(yōu)化試驗，共探索了7個不同的劑量組及給藥頻率。最優(yōu)劑量組為800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312聯用（JAB-3312給藥一周，停藥一周），cORR為77.4%（18/31），54.8%（17/31）的患者腫瘤縮小超過50%，達到深度緩解，mPFS尚未成熟。
從安全性數據來看，在194例患者中，三級或四級治療相關不良事件（TRAE）的比例為43.8%，無治療相關的死亡。常見的治療相關不良事件包括貧血、高甘油三酯血癥等，全人群患者和一線非小細胞肺癌患者的安全性特征相似，整體安全性可控。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師王潔教授介紹："從以上數據可以看出，glecirasib與JAB-3312聯合療法具有良好的安全性特征，有效性數據展現出了積極的治療潛力。 這兩個口服藥的聯用若能在后續(xù)試驗中表現優(yōu)于現有的標準療法（免疫療法聯合化療），有望讓患者免除化療和免疫療法帶來的嚴重不良反應和不便利性，使更多患者受益。"
Glecirasib與JAB-3312目前已在中國啟動KRAS G12C突變的非小細胞肺癌臨床三期試驗。加科思首席醫(yī)學官兼全球研發(fā)負責人王宜博士表示："我們的研發(fā)工作一直專注于滿足患者的需求。我們期待測試這一聯合療法與一線非小細胞肺癌的標準療法（免疫療法聯合化療）對照的試驗結果，力爭實現用兩種口服藥物取代由多種靜脈注射藥物組成的標準治療方案。"
Glecirasib單藥用于KRAS G12C突變二線非小細胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已于5月21日獲得優(yōu)先審評。在ASCO的教育專場環(huán)節(jié)，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠凱教授以口頭報告形式更新了KRAS G12C突變非小細胞肺癌二期注冊研究的數據。
加科思將于北京時間6月3日20:00舉行數據解讀會，請點擊鏈接注冊：https://s.comein.cn/A9SRr。
關于Glecirasib
Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的臨床試驗，包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯用治療非小細胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結直腸癌的聯合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。
關于JAB-3312
JAB-3312是一種高選擇性的SHP2抑制劑，具有同類最佳潛力。加科思目前正在中國、美國和歐洲進行多項JAB-3312的臨床試驗，包括和KRAS G12C抑制劑glecirasib等項目的聯合用藥試驗。與glecirasib聯合用藥的三期臨床試驗于2024年2月在中國獲批。
關于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。
