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Simbionix創(chuàng)新TEVAR應(yīng)用獲得FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)

Simbionix USA Corporation
2013-04-01 07:56 5382

克利夫蘭2013年4月1日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的醫(yī)療教育和模擬培訓(xùn)解決方案供應(yīng)商 Simbionix USA Corporation 針對(duì) PROcedure Rehearsal Studio?TEVAR(腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù))應(yīng)用已獲得美國(guó)食品與藥物管理局 (FDA) 的市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)。該公司針對(duì) PRS 的頸動(dòng)脈干預(yù)術(shù) (Carotid Intervention) 和主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù) (EVAR) 應(yīng)用也已獲得 FDA 的市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)。

(圖標(biāo):http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a

TEVAR 是一種迅速被治療胸主動(dòng)脈疾病的臨床醫(yī)生所采用的新興療法。這種治療方法的危害遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于開(kāi)放手術(shù)。此外,TEVAR 的可用性和相對(duì)易于使用的特點(diǎn)改變并拓展了胸主動(dòng)脈疾病的治療方案,包括治療不適合開(kāi)放手術(shù)的患者。TEVAR 操作技能對(duì)外科醫(yī)生的感知、認(rèn)知和動(dòng)作提出了很高的要求,因此他們需要接受正式的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。

PROcedure Rehearsal Studio 采用了 Simbionix 開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新技術(shù),使醫(yī)生能夠基于具體患者的 CT 數(shù)據(jù)在虛擬的3D 解剖模型身上進(jìn)行完整的腔內(nèi)血管手術(shù)排練。虛擬模型隨后可用于在真正實(shí)施手術(shù)之前對(duì)手術(shù)治療方案進(jìn)行模擬、分析和評(píng)估,這也使得醫(yī)生能夠?qū)磳㈤_(kāi)展的手術(shù)更有把握。一旦3D 模型被放入 Simbionix 的 ANGIO Mentor? 模擬環(huán)境中,醫(yī)生便可使用逼真的工具和腔內(nèi)移植物進(jìn)行多次練習(xí),從而對(duì)不同的治療方案進(jìn)行評(píng)估。

美國(guó)血管外科學(xué)會(huì) (Society of Vascular Surgery) 規(guī)定,外科醫(yī)生必須至少實(shí)施100次診斷、50次干預(yù)和10次 TEVAR 手術(shù)才能獲得該學(xué)會(huì)頒發(fā)的證書(shū)。憑借這項(xiàng)新的創(chuàng)新應(yīng)用,醫(yī)生可在為患者實(shí)施真正的手術(shù)之前接受 TEVAR 手術(shù)實(shí)際操作培訓(xùn),其中包括準(zhǔn)確安裝一個(gè)或多個(gè)支架移植物和調(diào)整球囊 (touch-up ballooning)。PRS 簡(jiǎn)化了手術(shù)流程,并提供完整的患者手術(shù)培訓(xùn)與模擬解決方案,旨在提高新老醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)水平。

Simbionix 監(jiān)管事務(wù)主管 Yael Friedman 博士表示,Simbionix 在為醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士提供創(chuàng)新模擬工具方面的公認(rèn)表現(xiàn)為該公司推出另一款成功產(chǎn)品奠定了基礎(chǔ)?!案怪鲃?dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是腔內(nèi)血管外科醫(yī)生實(shí)施的先進(jìn)的醫(yī)療手術(shù)之一,Simbionix 非常高興能夠獲得 FDA 的批準(zhǔn),我們新的 PROcedure Rehearsal Studio 臨床 TEVAR 應(yīng)用也讓我們引以為豪,這項(xiàng)應(yīng)用有望協(xié)助醫(yī)生對(duì)手術(shù)前的治療方案進(jìn)行分析和評(píng)估?!?/p>

Simbionix USA Corporation 是為醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)提供模擬、培訓(xùn)和教學(xué)產(chǎn)品的全球領(lǐng)先供應(yīng)商。該公司致力于提供高品質(zhì)產(chǎn)品、提高臨床水平和優(yōu)化手術(shù)結(jié)果。

詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn):http://www.simbionix.com、FacebookTwitter 和 LinkedIn

聯(lián)系人:營(yíng)銷(xiāo)傳播部經(jīng)理 Rebecca Levy,電郵:rebecca@simbionix.com,電話(huà):+1-216-2292040

消息來(lái)源:Simbionix USA Corporation
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