HongKong:1801

信達生物宣布達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的多中心隨機對照III期臨床研究達到主要研究終點

美國舊金山和中國蘇州2021年8月16日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-08-16 08:00 14932

信達生物宣布IBI306(抗PCSK-9單抗)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血癥的III期臨床研究達到主要研究終點

美國舊金山和中國蘇州2021年8月12日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2021-08-12 08:00 12840

信達生物制藥集團宣布成立科學(xué)顧問委員會

美國舊金山和中國蘇州2021年8月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2021-08-09 07:52 23681

信迪利單抗一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的長期生存結(jié)果以及生物標(biāo)志物論文發(fā)表在《Journal of Thoracic Oncology》

美國舊金山和中國蘇州2021年8月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2021-08-06 08:00 30427

信達生物宣布IBI321(抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體)1期臨床研究完成中國首例患者給藥

信達生物制藥,一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布其抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體(研發(fā)代號:IBI321)的1期臨床研究完成中國首例患者給藥。

2021-07-26 08:00 13342

信達生物宣布IBI319(抗PD-1/CD137雙特異性抗體)的1期臨床研究完成中國首例患者給藥

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布其抗PD-1/CD137雙特異性抗體(研發(fā)代號:IBI319)的1a/1b期臨床研究完成中國首例患者給藥。

2021-07-16 08:00 34130

信達生物與亞盛醫(yī)藥就Olverembatinib中國商業(yè)推廣、多品種聯(lián)合臨床開發(fā)及股權(quán)投資達成戰(zhàn)略合作

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日與亞盛醫(yī)藥(6855.HK)共同宣布達成戰(zhàn)略合作。

2021-07-14 23:04 33444

信達生物宣布IBI323(抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體)的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥

信達生物制藥宣布,其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

2021-07-12 08:00 42919

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑(pemigatinib片)用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請

信達生物制藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理成纖維細(xì)胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請。

2021-07-09 08:00 27056

信達生物宣布與來凱醫(yī)藥達成合作協(xié)議共同開展信迪利單抗與Afuresertib聯(lián)合用藥的臨床研究

信達生物制藥與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司今天共同宣布簽署合作協(xié)議,就信達的信迪利單抗注射液與來凱醫(yī)藥的泛AKT激酶抑制劑 -- 處于臨床開發(fā)階段的1類候選新藥afuresertib(LAE002)的聯(lián)合治療展開臨床研究。

2021-07-06 08:00 42473

信達生物宣布與Synaffix就抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)達成許可協(xié)議

信達生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺技術(shù)的生物科技公司,簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協(xié)議。

2021-06-29 08:00 21763

信達生物宣布達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗注射液)用于一線治療肝癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

信達生物制藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒聯(lián)合達攸同用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。

2021-06-28 08:00 21989

信達生物在2021年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學(xué)會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結(jié)果

信達生物制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑(研發(fā)代號:IBI362)在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國糖尿病協(xié)會第81屆科學(xué)會議上以線上壁報的形式發(fā)表。

2021-06-25 08:00 35752

信達生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)達到主要研究終點

信達生物今日宣布:由信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 19560

信達生物宣布達伯坦(pemigatinib)在臺灣市場獲得批準(zhǔn)用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌

信達生物制藥今日宣布達伯坦(pemigatinib)獲得臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(TFDA)批準(zhǔn)用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細(xì)胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌。

2021-06-22 08:00 21838

信達生物達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗注射液)一線治療晚期肝癌臨床研究結(jié)果榮登《柳葉刀·腫瘤學(xué)》

達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,達伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同? (貝伐珠單抗注射液)用于晚期肝癌一線治療的隨機、對照、開放多中心II/III期關(guān)鍵臨床研究(ORIENT-32)結(jié)果刊登在國際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上。

2021-06-21 08:00 57637

信達生物宣布Taletrectinib治療NTRK融合實體瘤二期籃式臨床試驗完成首例患者給藥

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今日宣布taletrectinib治療NTRK 融合實體瘤的二期籃式試驗完成首例患者給藥(NCT04617054)。

2021-06-18 08:00 31944

信達生物宣布IBI362(GLP-1R/GCGR雙激動劑)在超重/肥胖受試者中開展的II期臨床研究完成首例受試者給藥

信達生物制藥今天宣布,其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。

2021-06-15 12:00 55775

信達生物和馴鹿醫(yī)療將在2021 EHA大會中口頭報告全人源BCMA CAR-T療法(IBI326)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究成果

信達生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,將在2021年歐洲血液學(xué)年會(EHA)網(wǎng)絡(luò)大會期間口頭報告關(guān)于IBI326治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)I期臨床研究的最新結(jié)果。

2021-06-08 08:00 34572

信達生物在2021年ASCO線上年會公布Pemigatinib中國晚期實體瘤1期研究結(jié)果

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO 2021)線上年會以摘要發(fā)表的形式公布Pemigatinib在中國晚期實體瘤人群中的1期研究結(jié)果。

2021-06-07 08:00 12746
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