HongKong:1801

信達(dá)生物在2021年ASCO線上年會(huì)公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)在晚期實(shí)體瘤患者的Ia/Ib期劑量遞增研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)日前在2021年美國(guó)臨床腫瘤年會(huì)(ASCO-2021)線上年會(huì)以壁報(bào)形式公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)的Ia/Ib期臨床研究結(jié)果。

2021-06-07 08:00 16098

信達(dá)生物攜手葆元醫(yī)藥在2021ASCO會(huì)議上報(bào)告合作開發(fā)的Taletrectinib用于ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌的二期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),與葆元醫(yī)藥日前共同宣布,在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(2021 ASCO)年會(huì)上以壁報(bào)形式報(bào)告正在進(jìn)行的Taletrectinib II期臨床試驗(yàn)(NCT04395677)的初步結(jié)果。

2021-06-07 08:00 13527

信達(dá)生物攜手和黃醫(yī)藥在2021年ASCO線上年會(huì)公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的1b期研究初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)與和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM)宣布,在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO-2021)線上年會(huì)以壁報(bào)討論形式公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌(CRC)的1b期研究初步結(jié)果。

2021-06-07 08:00 15854

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療。

2021-06-03 16:56 31087

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的全人源BCMA CAR-T療法研究成果獲得美國(guó)血液學(xué)會(huì)《Blood》雜志亮點(diǎn)述評(píng)

信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評(píng)價(jià)療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表

2021-06-03 08:00 32873

信達(dá)生物和葆元醫(yī)藥宣布達(dá)成Taletrectinib在大中華地區(qū)的獨(dú)家許可協(xié)議

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-06-01 08:00 29008

信達(dá)生物宣布Pemigatinib用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌的全球3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥今日宣布:pemigatinib的 全球3期注冊(cè)臨床研究已在中國(guó)完成首例不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的入組及給藥。

2021-05-25 08:00 13689

美國(guó)FDA受理信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的上市申請(qǐng)

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的新藥上市申請(qǐng)。

2021-05-18 12:11 13241

信達(dá)生物將在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)ASCO年會(huì)上公布多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-05-17 09:00 16682

信達(dá)生物宣布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物 IBI302用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的II期臨床研究完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥宣布,其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物(研發(fā)代號(hào):IBI302)的II期臨床研究完成首例患者給藥。

2021-04-29 08:00 17560

信達(dá)生物攜手禮來制藥在2021年AACR線上年會(huì)公布達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)二線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,在2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR-2021)線上年會(huì)以口頭報(bào)告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結(jié)果。

2021-04-13 08:00 16791

信達(dá)生物PI3Kδ抑制劑Parsaclisib (IBI376)獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤

信達(dá)生物制藥宣布,公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示期,納入 “突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

2021-03-31 08:00 10378

信達(dá)生物公布2020年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展:三個(gè)新藥上市,四款產(chǎn)品商業(yè)化,總收入38.4億元

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,公布了2020年度全年業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。

2021-03-30 20:26 10567

信達(dá)生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國(guó)外首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-03-01 08:00 11176

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定 用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤

信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布,由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)公示期,納入“突破性治療藥物品種”,擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)。

2021-02-23 09:23 20207

信達(dá)生物宣布IBI310(抗CTLA-4單克隆抗體)聯(lián)合達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于一線晚期肝細(xì)胞癌治療III期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-02-09 08:00 15801

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(R)(信迪利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)的一線治療。

2021-02-03 12:30 12070

信達(dá)生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨(dú)家許可,將達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)推向印尼市場(chǎng)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-01-19 08:00 21688

信達(dá)生物宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同?(貝伐珠單抗注射液)治療一線肝癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-01-13 08:00 24154

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者二線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)(sNDA)。

2021-01-12 13:00 22674
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