美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年3月30日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，公布了2020年度全年業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。2020年，公司實(shí)現(xiàn)總收入38.4億元，共有三款新藥產(chǎn)品達(dá)攸同®、蘇立信®和達(dá)伯華®正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，使得信達(dá)生物成為唯一一個(gè)在成立九年時(shí)間內(nèi)就有四款抗體生物藥在中國(guó)上市的生物制藥公司。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示：“2020年對(duì)于信達(dá)生物來(lái)說(shuō)是具有里程碑意義的一年，這一年公司完成了自創(chuàng)立以來(lái)的第一個(gè)閉環(huán)，2020年我們?nèi)〉玫某煽?jī)證明了公司已擁有從自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售創(chuàng)新藥的能力。2020年也是不平凡的一年，面臨COVID-19的挑戰(zhàn)，我們將疫情對(duì)業(yè)務(wù)的影響降至最低，腳踏實(shí)地地完成每一個(gè)戰(zhàn)略目標(biāo)：我們的商業(yè)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了從一到四的跨越；拳頭產(chǎn)品達(dá)伯舒®充分發(fā)揮醫(yī)保優(yōu)勢(shì)，在商業(yè)化的第二年就實(shí)現(xiàn)人民幣22.9億元的收入，收入增長(zhǎng)超過(guò)一倍；公司產(chǎn)能從5000L擴(kuò)展至24000L，保證了產(chǎn)品無(wú)間斷安全供給；建立了一條擁有23個(gè)高價(jià)值產(chǎn)品的高差異化、強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的管線；憑借我們的抗體開(kāi)發(fā)和腫瘤免疫的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，我們?cè)贗O領(lǐng)域上擁有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的布局，涵蓋最具潛力的下一代IO靶點(diǎn)LAG-3、CD47、TIGIT等。此外，我們通過(guò)一系列國(guó)際合作和海外開(kāi)發(fā)加速了我們管線產(chǎn)品的國(guó)際化開(kāi)發(fā)。前九年，信達(dá)生物已經(jīng)成長(zhǎng)為一家涵蓋研發(fā)、CMC、商業(yè)化的綜合性生物制藥企業(yè)。2021年是信達(dá)成立的第十年，下一個(gè)十年，全球創(chuàng)新和業(yè)務(wù)全球化將是公司最主要的戰(zhàn)略方向。我們正加速國(guó)際化人才招募、打造具有全球first-in-class創(chuàng)新能力的研發(fā)平臺(tái)并加速管線的全球開(kāi)發(fā)。我們將致力于成長(zhǎng)為具有高度競(jìng)爭(zhēng)力和更高潛力的全球一流生物制藥公司，為患者、員工、股東和社會(huì)不斷創(chuàng)造價(jià)值，并實(shí)現(xiàn)公司的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。”
業(yè)務(wù)摘要（2020年及2021年至今）
三個(gè)新藥上市，四款商業(yè)化產(chǎn)品，2020年產(chǎn)品收入達(dá)23.7億元
已建立一條擁有23個(gè)高價(jià)值臨床產(chǎn)品的管線
公司正在全球開(kāi)發(fā)23個(gè)高價(jià)值的臨床管線，其中4款獲批上市、5款處于注冊(cè)或關(guān)鍵臨床階段、14款處于臨床一期或二期不同階段。23款產(chǎn)品涵蓋單克隆抗體、雙抗、小分子、細(xì)胞治療等領(lǐng)域。其中，公司IO管線布局全面且高度差異化、雙抗管線業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、非腫瘤管線獨(dú)具特色，蘊(yùn)含巨大的潛在價(jià)值。
五款產(chǎn)品管線處于注冊(cè)或關(guān)鍵臨床階段
除四款已上市產(chǎn)品外，2020年公司另有五款產(chǎn)品處于注冊(cè)或關(guān)鍵臨床階段，預(yù)期將于未來(lái)幾年內(nèi)陸續(xù)上市，包括：
腫瘤管線全面布局，多款高潛力IO靶點(diǎn)進(jìn)展領(lǐng)先
除拳頭產(chǎn)品PD-1抑制劑達(dá)伯舒®外，2020年多款高潛力腫瘤免疫管線進(jìn)展迅速：
獨(dú)具特色的非腫瘤管線
非腫瘤管線獨(dú)具特色，涵蓋自免、新陳代謝、心血管和眼科。2020年非腫瘤管線持續(xù)取得進(jìn)展，特別是：
達(dá)成多項(xiàng)海內(nèi)外戰(zhàn)略合作
2020年及2021年至今公司與國(guó)內(nèi)外合作伙伴達(dá)成一系列戰(zhàn)略合作，其中：
持續(xù)引入全球人才，研發(fā)升級(jí)助力全球創(chuàng)新
產(chǎn)能大幅擴(kuò)張
資本市場(chǎng)成績(jī)斐然
財(cái)務(wù)摘要（2020財(cái)年）
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來(lái)，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)， 4個(gè)產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA ®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO ®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®）獲得NMPA批準(zhǔn)上市, 4個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為全國(guó)首個(gè)，也是當(dāng)年唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國(guó)Hanmi等國(guó)際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
