美國舊金山和中國蘇州2021年8月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，公布了2021年半年度業(yè)績和公司進展。
信達生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO俞德超博士表示：“2021年是信達成立的第十年，十年來我們堅持開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥使命，致力于成為一家國際一流的生物制藥公司。2021上半年至今，我們堅持清晰的創(chuàng)新和全球化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新研發(fā)、商業(yè)規(guī)劃、全球布局和戰(zhàn)略合作四大方向持續(xù)取得重要進展。公司第五個產(chǎn)品獲批上市，產(chǎn)品收入翻倍增長，專業(yè)化商業(yè)團隊能力持續(xù)提升。海外開發(fā)和注冊取得突破性里程碑，達伯舒的首個美國新藥上市申請獲得FDA受理。與亞盛、葆元、Synaffix等海內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新藥企達成多項戰(zhàn)略合作。同時，全球研發(fā)組織人才建設(shè)全面加速，美國研發(fā)中心落成、科學(xué)顧問委員會成立、全球臨床開發(fā)團隊快速擴張。未來，信達將加速全球創(chuàng)新研發(fā)步伐，打造高價值產(chǎn)品鏈，為患者 、員工 、股東和社會不斷創(chuàng)造價值 ，并實現(xiàn)公司的長期可持續(xù)發(fā)展?！?/p>
業(yè)務(wù)摘要（2021年上半年及至今）
實現(xiàn)五款產(chǎn)品獲批上市，上半年產(chǎn)品收入達18.55億元
已建立一條擁有25個高價值臨床產(chǎn)品的管線
公司正在全球開發(fā)25個高價值的臨床管線，其中5款獲批上市、6款處于注冊或關(guān)鍵臨床階段、14款處于臨床一期或二期不同階段。25款產(chǎn)品涵蓋單克隆抗體、雙抗、小分子、細胞治療等領(lǐng)域。其中，公司IO管線布局全面且高度差異化、雙抗管線業(yè)內(nèi)領(lǐng)先、非腫瘤管線取得實質(zhì)性進展，蘊含巨大的潛在價值。
達伯舒®三項大瘤種一線適應(yīng)癥獲批，五項高發(fā)瘤種中證實療效
六款產(chǎn)品管線處于注冊或關(guān)鍵臨床階段
除五款已上市產(chǎn)品外，公司另有六款產(chǎn)品處于注冊或關(guān)鍵臨床階段，預(yù)期有望于未來幾年內(nèi)陸續(xù)上市，包括：
腫瘤管線全面布局，多款高潛力IO靶點進展領(lǐng)先
非腫瘤管線取得突破性進展
非腫瘤管線涵蓋自免、新陳代謝、心血管和眼科，是信達生物長期發(fā)展的重要支柱之一， 2021年至今非腫瘤管線取得了重大進展，特別是：
達成多項海內(nèi)外戰(zhàn)略合作
2021年至今與國內(nèi)外合作伙伴達成一系列戰(zhàn)略合作，特別是：
全球化創(chuàng)新布局全面加速
產(chǎn)能大幅擴張 國際質(zhì)量優(yōu)良成本有保障
財務(wù)摘要（2021年半年度）
關(guān)于信達生物
“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括25個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，其中6個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有5個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®）獲得批準上市，1個產(chǎn)品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個產(chǎn)品已進入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄，成為全國首個，也是當(dāng)年唯一一個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
