HongKong:9688

奧凱樂(lè)納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,擎樂(lè)和紐再樂(lè)靜脈劑型成功續(xù)約

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今日宣布,國(guó)家醫(yī)療保障局(國(guó)家醫(yī)保局)發(fā)布的2024國(guó)家醫(yī)保...

2024-11-28 15:17 5273

再鼎醫(yī)藥與輝瑞就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂(lè)? (舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成戰(zhàn)略合作

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"再鼎醫(yī)藥",納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688 )和輝瑞(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"輝瑞",NYSE:...

2024-11-21 19:28 5978

再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展

* 2024年第三季度,產(chǎn)品收入凈額為1.018億美元,同比增長(zhǎng)47% * KarXT用于精神分裂癥的中國(guó)橋接研究取得陽(yáng)性結(jié)果;預(yù)計(jì)將在2025年初提交上市許可申請(qǐng) * ZL-1310(D...

2024-11-12 21:31 5872

艾加莫德皮下注射獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療CIDP

* 國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CIDP適應(yīng)證的藥物 * 艾加莫德在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)證,凸顯了再鼎在多病種領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí) 中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年1...

2024-11-11 21:50 5018

再鼎醫(yī)藥公布KarXT在中國(guó)用于精神分裂癥治療的3期橋接研究的主要數(shù)據(jù)

在第五周時(shí),與安慰劑相比,KarXT在陽(yáng)性和陰性綜合征量表(PANSS)總分上較基線(xiàn)具有9.2分的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達(dá)到了所有次要終點(diǎn),通過(guò)PANSS陽(yáng)性癥狀分量表...

2024-10-29 21:41 4452

靶向DLL3的ADC ZL-1310在廣泛期小細(xì)胞肺癌中展現(xiàn)出良好的客觀緩解率和安全性

--在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌?(SCLC) 患者中,ZL-1310 在所有測(cè)試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達(dá)74% --良好的藥代動(dòng)力學(xué)?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評(píng)估?ZL-1310 作...

2024-10-24 19:13 5240

再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展

–? ? ?2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元,同比增長(zhǎng) 45%;按固定匯率 (CER) 計(jì)算同比增長(zhǎng) 47% –???? 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度銷(xiāo)售額...

2024-08-07 10:36 7114

再鼎醫(yī)藥和argenx宣布衛(wèi)力迦?(艾加莫德皮下注射)國(guó)內(nèi)獲批用于治療全身型重癥肌無(wú)力

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療全身型重癥肌無(wú)力(gMG)的皮下注射?(SC)制劑,為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射與靜脈輸...

2024-07-16 13:33 14795

鼎優(yōu)樂(lè)?(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

* 根據(jù)世衛(wèi)組織,耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)全球健康的威脅日益緊迫,是亟需新型抗生素的病原體 * 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)是基于全面的臨床數(shù)據(jù),證明SUL-DUR對(duì)耐碳青霉烯類(lèi)鮑曼-醋...

2024-05-20 16:10 5168

國(guó)家藥監(jiān)局受理艾加莫德皮下注射用于治療CIDP的補(bǔ)充生物制品上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)

* 補(bǔ)充生物制品上市申請(qǐng)(sBLA)的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結(jié)果,這是全球首個(gè)針對(duì)CIDP達(dá)到積極結(jié)果的FcRn關(guān)鍵研究 * 對(duì)于CIDP這種嚴(yán)重的自身免疫疾病,中國(guó)目前...

2024-05-15 09:54 5460

奧凱樂(lè)? (瑞普替尼)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者

此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究,在該研究中瑞普替尼實(shí)現(xiàn)了高緩解率和持久緩解,包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB;香港...

2024-05-13 13:59 4910

再鼎醫(yī)藥公布2024年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展

* 2024年第一季度產(chǎn)品收入凈額合計(jì)為8,710萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)39%;?按固定匯率(CER)計(jì)算同比增長(zhǎng)43% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)2024年第一季度銷(xiāo)售額為1,320萬(wàn)美元,...

2024-05-09 10:21 10707

再鼎醫(yī)藥公布2023年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和近期公司進(jìn)展

- 2023年全年產(chǎn)品總收入為2.667億美元,同比增長(zhǎng)25%;按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)31% - 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)于2023年9月在中國(guó)上市,據(jù)估算其在被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)...

2024-02-28 21:45 7795

新版國(guó)家醫(yī)保目錄公布:衛(wèi)偉迦和紐再樂(lè)(口服劑型)首次納入,則樂(lè)成功續(xù)約

中國(guó)上海,美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今天宣布,以下藥物及適應(yīng)證被納入了國(guó)家醫(yī)療保障局 (...

2023-12-13 13:26 6796

再鼎醫(yī)藥公布2023年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展

* 2023年第三季度的產(chǎn)品總收入為6,920萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)22%;按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)27% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)自9月在中國(guó)商業(yè)化上市以來(lái),實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入490萬(wàn)美元 *...

2023-11-08 13:49 5667

治療CIDP!艾加莫德皮下注射獲國(guó)家藥監(jiān)局突破性治療認(rèn)定

中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予艾加莫德α注射液(...

2023-09-18 23:36 5641

再鼎醫(yī)藥公布2023年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展

* 2023年第二季度產(chǎn)品收入合計(jì)為6,890萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)45%;按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)53% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)成為在中國(guó)獲批的首個(gè)且目前唯一的新生兒Fc受體(FcRn)拮...

2023-08-08 12:43 8179

則樂(lè)?(尼拉帕利)PRIME研究數(shù)據(jù)正式發(fā)表于國(guó)際權(quán)威期刊JAMA Oncology

* 3期臨床研究PRIME證實(shí),與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療顯著延長(zhǎng)了患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),且使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了55% * 研究結(jié)果證實(shí)了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...

2023-07-20 17:55 8526

再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病患者的ADHERE 研究陽(yáng)性數(shù)據(jù)

* 研究達(dá)到主要終點(diǎn) (p=0.000039);與安慰劑相比,VYVGART? Hytrulo可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)61%(HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61) * 顯示出IgG...

2023-07-17 20:13 13114

再鼎醫(yī)藥宣布bemarituzumab用于胃癌一線(xiàn)治療的全球3期研究FORTITUDE-101在中國(guó)內(nèi)地完成首位患者給藥

上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號(hào):9688)今日宣布, bemarituzumab用于胃癌一線(xiàn)治療的全球注冊(cè)性3...

2023-07-15 00:02 15091
123