2024 IMS | CARTITUDE-4最新數(shù)據(jù)公布,CARVYKTI?顯著延長(zhǎng)二線多發(fā)性骨髓瘤患者OS
* 具有里程碑意義的CARTITUDE-4研究結(jié)果表明,經(jīng)過(guò)三年隨訪,CARVYKTI? 將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了45% * 最新數(shù)據(jù)已在第21屆國(guó)際骨髓瘤學(xué)會(huì)年會(huì)的口頭報(bào)告中公布 南京2024年9月...
傳奇生物卡衛(wèi)荻?(西達(dá)基奧侖賽注射液)在中國(guó)獲批上市
南京2024年8月27日 /美通社/ -- 2024年8月27日,傳奇生物(NASDAQ:LEGN)在中國(guó)南京正式宣布,公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品卡衛(wèi)荻? (通用名:西達(dá)基奧侖賽注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)...
傳奇生物在ASCO和EHA公布CARVYKTI?用于治療多發(fā)性骨髓瘤迄今最早的數(shù)據(jù)及重要的亞組分析
* 在2024年ASCO年會(huì)的一項(xiàng)口頭報(bào)告中,對(duì)CARTITUDE-2隊(duì)列D研究CARVYKTI? 治療前線自體干細(xì)胞移植(ASCT)后緩解欠佳的多發(fā)性骨髓瘤的首次分析顯示,一次性輸注 CARVY...
歐盟委員會(huì)批準(zhǔn) CARVYKTI?用于復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的二線治療
該一次性輸注療法的新適應(yīng)癥將為首次復(fù)發(fā)的患者提供免于治療的緩解 南京2024年4月23日 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年4月22日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國(guó)新澤西州薩默塞特...
11:0全票通過(guò) FDA腫瘤藥物咨詢委員會(huì)推薦CARVYKTI?用于早期治療
基于3期研究CARTITUDE-4的結(jié)果,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會(huì)(ODAC)以11票對(duì)0票支持有利的CARVYKTI?風(fēng)險(xiǎn)-獲益評(píng)估 南京2024年3月16日 /美通社/...
傳奇生物獲得CHMP對(duì)CARVYKTI?用于前線治療的積極意見(jiàn)
CARVYKTI?(cilta-cel, 西達(dá)基奧侖賽)是首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療中獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)(CHMP)積極意見(jiàn)的 CAR-T療法 南京2024年2月23日...
2023ASH年會(huì) | 傳奇生物公布西達(dá)基奧侖賽首個(gè)3期研究最新臨床數(shù)據(jù)
* CARTITUDE-4研究中,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,CARVYKTI?證明患者報(bào)告結(jié)局具有臨床意義的改善 * CARTITUDE-4的治療人群顯示出較高的無(wú)進(jìn)展生存期和總緩解率 * CART...
傳奇生物首款產(chǎn)品CARVYKTI(西達(dá)基奧侖賽)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市
* CARVYKTI?(Cilta-cel,西達(dá)基奧侖賽)是傳奇生物首款獲批上市的產(chǎn)品 * 此次獲批是主要基于關(guān)鍵性臨床1b/2期 CARTITUDE-1研究結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示,Cilta-...