中國國家藥品監(jiān)督管理局批準備思復（注射用維恩妥尤單抗）用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌
* 這項批準基于全球EV-301研究和中國EV-203研究的結果，維恩妥尤單抗顯著改善了既往接受過含鉑化療和PD-1/L1抑制劑治療患者的總生存期（OS ）和客觀緩解率（ORR）[1] * 維...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準安可坦（XTANDI，恩扎盧胺）治療轉移性激素敏感性前列腺癌的新適應癥
* 這是安可坦在中國獲批的第三項晚期前列腺癌治療的適應癥 * 獲批基于全球及中國ARCHES III期研究的積極結果，與安慰劑聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）相比，安可坦聯(lián)合ADT顯著延緩了前列腺...
CDE受理安斯泰來和輝瑞的EV+帕博利珠單抗一線治療晚期膀胱癌sBLA
–關鍵性試驗發(fā)現(xiàn)，與含鉑化療相比，enfortumab vedotin 與?pembrolizumab聯(lián)合療法顯著延長了總生存期和無進展生存期– –如獲批，enfortumab vedotin 與 ...
安斯泰來 VYLOY? (zolbetuximab)在日本獲批用于治療胃癌
VYLOY在日本被批準與化療聯(lián)合治療人體表皮生長因子受體2（HER2）陰性、CLDN18.2陽性、不可切除晚期或復發(fā)性胃癌患者 日本厚生勞動省的批準使VYLOY成為全球目前首個且唯一獲批的CLDN1...
安斯泰來突破性EV-302臨床研究達到雙重主要終點
東京和華盛頓州博塞爾2023年10月25日 /美通社/ -- 安斯泰來制藥集團（TSE：4503，總裁兼首席執(zhí)行官：岡村直樹，"安斯泰來"）和Seagen Inc.（納斯達克：SGEN）于近日宣布了...
安斯泰來Zolbetuximab生物制品中國上市許可申請獲受理
東京2023年8月1日 /美通社/ -- 安斯泰來制藥集團（TSE：4503，總裁兼首席執(zhí)行官：岡村直樹，"安斯泰來"）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）已受理zol...
安斯泰來在美國ASCO系列會議上宣布GLOW三期臨床研究積極成果
數(shù)據(jù)顯示，研究藥物zolbetuximab聯(lián)合CAPOX與對照組單獨使用CAPOX相比，疾病進展或死亡風險降低了31.3% 研究對Claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性...
安斯泰來和Seagen宣布Enfortumab Vedotin用于治療尿路上皮癌的上市申請在中國獲受理
- 提交的中國患者臨床數(shù)據(jù)與全球數(shù)據(jù)一致，并支持了enfortumab vedotin作為無鉑療法用于治療既往接受過PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者 東京和...
安斯泰來在美國臨床腫瘤學會上展示Zolbetuximab三期試驗積極結果
數(shù)據(jù)顯示，研究性zolbetuximab將疾病進展或死亡風險降低了24.9% 研究對Claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者的療效進行了評估? ...
安斯泰來獲得歐盟委員會關于首創(chuàng)作用機制藥物Evrenzo-Roxadustat（羅沙司他）用于慢性腎臟?。–KD）癥狀性貧血成人患者的批準
東京2021年8月20日 /美通社/ --?安斯泰來制藥集團（東京證券交易所股票代碼：4503，總裁兼首席執(zhí)行官：安川健司博士，“安斯泰來”）和美國琺博進公司（納斯達克代碼：FGEN，首席執(zhí)行官：E...
安斯泰來吉瑞替尼在華附條件獲批用于治療FLT3突變急性髓系白血病
安斯泰來制藥集團今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已附條件批準適加坦?用于治療采用經(jīng)充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復發(fā)性（疾病復發(fā)）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血病（AML）成人患者。
安斯泰來宣布安可坦(R)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準
安斯泰來制藥集團今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局于11月18日已批準了安可坦(R)的新藥上市申請，該藥物用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。
