微芯生物一款治療腫瘤原創(chuàng)新藥CS231295片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲受理
深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）遞交的用于治療腫瘤的國(guó)家1類原創(chuàng)新藥CS231...
西達(dá)本胺聯(lián)合R-CHOP治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
深圳2024年4月30日 /美通社/ --? 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑...
微芯生物發(fā)布2023年報(bào)及首份ESG報(bào)告，展示穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)與可持續(xù)發(fā)展成果
深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式發(fā)布2023年度報(bào)告以及首份環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）報(bào)告，向公眾全面展示了公司在過(guò)去一年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)以及在可...
西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗(yàn)（CGZ203研究）達(dá)成首要療效終點(diǎn)
深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NAS...
微芯生物海外合作方滬亞生物宣布西達(dá)本胺單藥治療外周T細(xì)胞淋巴瘤在日本獲批
深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年12月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物，股票代碼：688321.SH）收到海外合作方美國(guó)滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司（...
微芯生物宣布全球首個(gè)PPAR全激動(dòng)劑西格列他鈉用于治療2型糖尿病在中國(guó)獲批上市
深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）宣布，由微芯生物及成都微芯藥業(yè)有限公司自主研發(fā)...
中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺登陸海外市場(chǎng)
6月24日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國(guó)滬亞生物國(guó)際有限責(zé)任公司通知，其曾獲微芯生物專利授權(quán)的全新分子實(shí)體、全球首個(gè)口服、亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿﹩嗡幹委煶扇薚細(xì)胞白血病適應(yīng)癥獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)正式批準(zhǔn)。
微芯生物原創(chuàng)新藥西奧羅尼獲FDA批準(zhǔn)將在美國(guó)開展Ib/2期臨床試驗(yàn)
2021年4月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西奧羅尼（Chiauranib/CS2164）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，將在美國(guó)開展治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的1b/2期臨床試驗(yàn)。
微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼治療SCLC關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲受理
1月8日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的用于治療經(jīng)過(guò)2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌（SCLC）的國(guó)家1類原創(chuàng)新藥西奧羅尼關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理（受理號(hào)：CXHL2100009國(guó)）。
微芯生物抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼納入CDE“突破性治療”
深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗腫瘤原創(chuàng)新藥西奧羅尼膠囊被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入“突破性治療藥物品種”，進(jìn)入以適應(yīng)癥上市審批為目標(biāo)的確證性III期臨床試驗(yàn)，用于治療經(jīng)過(guò)2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者。
微芯生物與海正藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作
2020年12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。
微芯生物治療自身免疫相關(guān)性疾病原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得受理
2020年3月23日，深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的治療自身免疫性疾病及其他相關(guān)性疾病如移植物抗宿主疾病（GVHD）的國(guó)家1類原創(chuàng)新藥CS12192臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺（愛(ài)譜沙）乳腺癌新適應(yīng)癥正式獲批上市
深圳2019年11月29日 /美通社/ -- 2019年11月29月，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”，上交所股票代碼：688321）自主研發(fā)的全新分子體、國(guó)際上首個(gè)口服劑型亞型...
微芯生物與諾禾致源簽署腫瘤新藥伴隨診斷產(chǎn)品合作開發(fā)協(xié)議
深圳2019年10月8日 /美通社/ -- 近日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”，上交所股票代碼：688321）與北京諾禾致源科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾禾致源”）宣布，雙方成...
微芯生物原創(chuàng)糖尿病新藥雙洛平上市申請(qǐng)（NDA）獲得受理
2019年9月19日，由深圳微芯生物科技股份有限公司自主研發(fā)的治療2型糖尿病的1類原創(chuàng)新藥西格列他鈉上市申請(qǐng)（NDA）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理（受理號(hào)CXHS1900032）。
