上海2017年11月20日電 /美通社/ -- 綠葉制藥宣布旗下兩種在研生物抗體藥物已取得里程碑進(jìn)展。其中，LY01008 為 Avastin 的生物類似藥，目前已在國內(nèi)獲批進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)；LY06006 為 Prolia 的生物類似藥，也已在國內(nèi)進(jìn)入一期臨床。
兩種在研生物抗體藥 LY01008 和 LY06006 均為單克隆抗體藥物，由綠葉制藥集團(tuán)于今年8月4日向山東博安生物技術(shù)有限公司購得。其中，LY01008（Avastin 的生物類似物）為重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液，獲批上市后將用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌的治療。LY06006（Prolia 的生物類似物）為重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液，獲批上市后將廣泛應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，可顯著減少椎體、非椎體和髖骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
生物制藥是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，預(yù)計(jì)將成為未來數(shù)十年增長的重要推動(dòng)力。公開財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，Avastin 的2016年全球銷售額達(dá)到67.8億瑞士法郎，增長1.5%，其中，在中國醫(yī)院市場(chǎng)的銷售額為6.4億元人民幣，增長近24%；Prolia 的2016年全球銷售額為16.35億美元，增長近25%，該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)上市。
綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“我們將持續(xù)加大對(duì)于生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。該兩種生物抗體藥物是對(duì)我們現(xiàn)有產(chǎn)品線的有益補(bǔ)充，亦為集團(tuán)保持競(jìng)爭(zhēng)力和長期可持續(xù)發(fā)展提供新的動(dòng)力。”
綠葉制藥已于2017年起正式啟動(dòng)生物技術(shù)藥物的研發(fā)工作。為進(jìn)一步推動(dòng)在該領(lǐng)域的布局，集團(tuán)已在現(xiàn)有的“長效及緩釋技術(shù)”、“脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)”、“透皮釋藥技術(shù)”、“新型化合物”四大研發(fā)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，正式建立生物抗體技術(shù)平臺(tái)。此外，今年7月新落成的波士頓研發(fā)中心也將通過整合集團(tuán)的全球研發(fā)資源，新技術(shù)和項(xiàng)目的開發(fā)，加速集團(tuán)在生物制藥領(lǐng)域的新藥研發(fā)和供給。
