上海2018年7月19日電 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布其中樞神經(jīng)藥物思瑞康緩釋片（富馬酸喹硫平緩釋片）的新適應(yīng)癥 -- 雙相情感障礙的抑郁發(fā)作，已于近日正式獲得中國藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的獲批不僅能使更多精神疾病患者人群獲益，也將推動該藥物的銷售業(yè)績進一步提升。
思瑞康緩釋片是具有抗抑郁特性的非典型抗精神?。ˋAP）藥物，主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙，在部分地區(qū)還獲準(zhǔn)用于治療抑郁癥和廣泛性焦慮癥。目前，該藥物已在全球八十多個國家和地區(qū)上市，深受廣大醫(yī)生和患者認(rèn)可。今年上半年，綠葉制藥向阿斯利康收購了思瑞康（富馬酸喹硫平片）及思瑞康緩釋片在中國等51個國家和地區(qū)的業(yè)務(wù)，目前收購事項已完成。
此次獲批的“雙相情感障礙的抑郁發(fā)作”適應(yīng)癥，是思瑞康緩釋片在中國獲批精神分裂癥以外的另一個適應(yīng)癥。雙相情感障礙是臨床較為常見的精神類疾病，不僅對患者的生活、工作及學(xué)習(xí)造成巨大影響，也對其家庭和社會造成較大負(fù)擔(dān)。目前，喹硫平已獲得《中國雙相情感障礙防治指南》推薦，作為雙相II型抑郁發(fā)作治療唯一的一線用藥。思瑞康緩釋片每日僅需服用一次，起效迅速，并具有良好的耐受性和患者依從性。
根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)，過去2年來，思瑞康系列藥物在中國的業(yè)績增長分別高達26%和17%。不僅如此，思瑞康緩釋片于去年7月通過醫(yī)保談判進入國家醫(yī)保報銷目錄，顯著增強了用藥可及性，并使患者的用藥負(fù)擔(dān)得以減輕。
綠葉制藥集團管理層表示：“我們十分看好思瑞康的市場前景，預(yù)計該系列產(chǎn)品未來在中國仍將持續(xù)保持強勁的銷售增長。我們將繼續(xù)加大對于該藥物在海內(nèi)外各地市場的投入，并與綠葉制藥的其他中樞神經(jīng)產(chǎn)品線協(xié)同發(fā)展。”
中樞神經(jīng)系統(tǒng)是綠葉制藥專注的四大核心治療領(lǐng)域之一，除了市場現(xiàn)有產(chǎn)品，公司在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域已有多個在研藥物正在中國和海外市場同步開發(fā)，包括即將在中、美兩國進入NDA（新藥上市許可申請）階段的、治療精神分裂癥和雙向情感障礙的注射用利培酮緩釋微球（LY03004），以及已進入III期臨床的帕金森藥物羅替戈汀緩釋微球（LY03003）和抑郁癥藥物安舒法辛緩釋片（LY03005）等。此外，治療輕度至中度老年癡呆癥的卡巴拉汀多日透皮貼劑已進入關(guān)鍵性臨床階段，鎮(zhèn)痛類藥物L(fēng)Y03012等新藥項目也進展順利。上述新藥在中國、美國、歐洲和日本等各大主要國際市場注冊進展良好，未來將在這些國家和地區(qū)上市并進一步擴展至全球更多地區(qū)。綠葉制藥在中樞神經(jīng)領(lǐng)域深度布局，蓄勢待發(fā)，即將迎來令人期待的收獲期。
