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綠葉制藥美比瑞?(棕櫚酸帕利哌酮注射液)在華獲批上市,治療精神分裂癥

2024-06-11 21:24 4539

上海2024年6月11日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)宣布,其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑——美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

針對(duì)精神分裂癥治療痛點(diǎn),美比瑞®可降低復(fù)發(fā)和再住院風(fēng)險(xiǎn)

精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病,在全球約有2400萬名患者[1],在中國(guó)約有800萬名患者[2],占全球患者總數(shù)的1/3。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù),以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥,是當(dāng)前該疾病治療的一大主要難點(diǎn)。

抗精神病藥長(zhǎng)效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性,是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略[3]。美比瑞®是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效針劑,其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥,具有良好的改善精神分裂癥陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用[4],[5]。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家精神疾病醫(yī)學(xué)中心主任,美比瑞®項(xiàng)目中國(guó)臨床試驗(yàn)主要研究者王剛教授指出:"考慮到精神分裂癥是需要終生治療的疾病,并且長(zhǎng)期治療的依從性難以保證,在病程早期即啟用長(zhǎng)效針劑的治療,確保藥物在體內(nèi)持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)揮作用,患者的獲益才能更大。綠葉制藥這一產(chǎn)品有助于精神分裂癥患者全程規(guī)范化治療,降低復(fù)發(fā)和再住院風(fēng)險(xiǎn)。期待其在臨床應(yīng)用中發(fā)揮出效果,助力患者持續(xù)的改善癥狀,促進(jìn)康復(fù),早日回歸社會(huì)。"

深耕CNS治療領(lǐng)域,"新質(zhì)生產(chǎn)力"邁向國(guó)際舞臺(tái)

作為集團(tuán)戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一,綠葉制藥圍繞中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域已擁有一系列產(chǎn)品,包括Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)、美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)、若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍⑺既鹂?sup>®(富馬酸喹硫平片)及其緩釋片、利斯的明透皮貼劑(單日貼及多日貼)等,業(yè)務(wù)覆蓋全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū),包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本在內(nèi)的主要醫(yī)藥市場(chǎng)以及更多高潛國(guó)際新興市場(chǎng)。此外,集團(tuán)另有包括注射用羅替高汀微球(LY03003)、VMAT2抑制劑(LY03015)等多個(gè)新藥在中國(guó)及海外市場(chǎng)同步開發(fā)。

綠葉制藥集團(tuán)總裁楊榮兵表示:"當(dāng)前,全球上市的CNS新藥中鮮有來自中國(guó)的創(chuàng)新力量。綠葉制藥圍繞該治療領(lǐng)域,已形成豐富的產(chǎn)品矩陣。隨著更多創(chuàng)新成果的豐碩落地,將與我們?cè)贑NS??祁I(lǐng)域已構(gòu)建的商業(yè)化體系有效協(xié)同,加速推動(dòng)公司全球化發(fā)展的步伐,為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)貢獻(xiàn)‘新質(zhì)生產(chǎn)力'的澎湃力量。"

消息來源:綠葉制藥
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