上海2018年9月26日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物今日共同宣布,雙方進(jìn)一步擴大戰(zhàn)略合作關(guān)系,藥明生物授權(quán)天境生物使用全球創(chuàng)新的WuXiBody?雙特異性抗體平臺開發(fā)三個雙特異性抗體新藥,并成為這些項目的獨家工藝開發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴,為天境生物提供強有力支持。
根據(jù)合作協(xié)議條款,天境生物獲得授權(quán)使用藥明生物已申請專利的WuXiBody?技術(shù)平臺,借力該平臺推進(jìn)天境生物自主研發(fā)的抗體類產(chǎn)品管線中三個雙特異性抗體的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。藥明生物將獲得平臺授權(quán)首付款、產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品上市后按全球銷售額計算的銷售提成。
2017年4月,藥明生物與天境生物宣布針對多個具有全球首創(chuàng)(First-in-Class)和同類較佳(Best-in-Class)潛力的創(chuàng)新生物藥開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作,基于雙方在天境生物多個候選藥物的臨床前藥學(xué)研究、工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等方面合作的快速進(jìn)展,雙方?jīng)Q定將合作范圍擴大至生物藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域。
天境生物創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官臧敬五博士表示:“此次關(guān)于雙特異性抗體與藥明生物擴大戰(zhàn)略合作再次豐富了天境生物日益壯大的獨家研發(fā)管線,為公司布局新一代生物藥提供有力支持。這些源于尖端技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)品,具有為相應(yīng)治療領(lǐng)域的現(xiàn)有療法帶來跨越性提升的潛力。藥明生物具有世界領(lǐng)先的技術(shù)實力和成本效益優(yōu)勢,和這樣優(yōu)秀的全球知名技術(shù)平臺合作能夠為天境生物開發(fā)創(chuàng)新性生物藥賦能,進(jìn)一步推動我們成為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥企業(yè)?!?/p>
“藥明生物已經(jīng)成功為天境生物的多個臨床項目提供生產(chǎn)服務(wù),我們很高興能拓展戰(zhàn)略合作范圍,這也是公司本月在全球推出雙特異性抗體開發(fā)平臺WuXiBody?后達(dá)成的首個合作項目?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示,“藥明生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體開發(fā)平臺WuXiBody?不僅突破了同類技術(shù)平臺的局限性,同時還具有顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。目前已開發(fā)的雙特異性抗體表達(dá)量較高16g/L,并且達(dá)到一步Protein A純化后純度和收率均超過95%。我們將持續(xù)致力于投資開發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù),實現(xiàn)變革生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的愿景?!?/p>
關(guān)于WuXiBody?
WuXiBody?是藥明生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺,有望成為業(yè)界較好的雙特異性抗體平臺之一。該平臺突破了絕大多數(shù)雙特異性抗體平臺技術(shù)瓶頸,有效克服了雙特異性抗體開發(fā)過程中表達(dá)量低、多聚體高、純化收率低等挑戰(zhàn),具有為每個項目節(jié)約6到18個月研發(fā)時間以及顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。目前已開發(fā)的雙特異性抗體表達(dá)量較高達(dá)16g/L,并且達(dá)到一步Protein A純化后純度和收率均超過95%。同時,WuXiBody?平臺還兼具獨特的靈活性,可以構(gòu)建各種不同的價數(shù)(如二價、三價或四價雙特異性抗體)和結(jié)構(gòu),以滿足不同項目的生物學(xué)特性需求。
關(guān)于天境生物
天境生物由三境生物和天視珍于2017年合并成立,并迅速組建起一支經(jīng)驗豐富,具有國際頂水平的研發(fā)團(tuán)隊。同年,天境生物完成B輪1.5億美元融資。2018年6月29日,再次成功完成2.2億美元的C輪融資,并成為目前中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪較大的融資之一,由弘毅資本領(lǐng)投并獲得多家知名機構(gòu)跟投。天境生物致力于為全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class創(chuàng)新生物藥,聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的研究。目前,天境生物已經(jīng)啟動一個臨床二期研發(fā)項目,同時計劃在中國和美國進(jìn)行其他多個包括二期和三期在內(nèi)的多中心臨床試驗。如需更多信息,請訪問:http://www.i-mabbiopharma.com/。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2018年6月30日,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達(dá)187個,包括98個處于臨床前研究階段,78個在臨床早期(I期,II期)階段,10個在后期臨床(III期)以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2021年,我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com.cn。