上海和英國(guó)牛津2018年12月11日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,與腫瘤免疫和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域擁有多個(gè)臨床階段產(chǎn)品線的英國(guó)生物技術(shù)公司Oxford BioTherapeutics(OBT)進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作,授權(quán)其使用藥明生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的WuXiBody?雙特異性抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)五個(gè)全新雙特異性抗體。
通過(guò)此次合作,OBT公司將借助藥明生物在雙特異性抗體領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身在藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新一代腫瘤抗體藥物。根據(jù)該戰(zhàn)略合作協(xié)議,OBT公司獲授權(quán)使用藥明生物已申請(qǐng)專利的WuXiBody?技術(shù)平臺(tái),借力該平臺(tái)推進(jìn)五個(gè)雙特異性抗體的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程;藥明生物將獲得平臺(tái)授權(quán)首付款、產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款,總金額較高可達(dá)4.5億美元,以及產(chǎn)品上市后按全球銷售額計(jì)算的銷售提成。
“我們?cè)谀[瘤免疫領(lǐng)域與藥明生物達(dá)成戰(zhàn)略合作對(duì)公司發(fā)展而言至關(guān)重要,基于WuXiBody?技術(shù)平臺(tái)和PD-L1技術(shù)合作,將助力我們深耕和拓寬公司一流的腫瘤免疫研發(fā)管線?!監(jiān)BT公司首席執(zhí)行官Christian Rohlff博士表示,“我們非常高興借助WuXiBody?技術(shù),將OBT公司第二代腫瘤免疫創(chuàng)新藥物與主流免疫檢查點(diǎn)抑制劑結(jié)合,從而有望開(kāi)發(fā)出在實(shí)體瘤和血液腫瘤擁有廣泛適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥,為無(wú)法從現(xiàn)有腫瘤免疫產(chǎn)品中獲益的患者帶來(lái)新的治療方案。使用創(chuàng)新雙抗平臺(tái)WuXiBody?能夠集多種治療手段的優(yōu)勢(shì)于一個(gè)藥物,優(yōu)化新藥風(fēng)險(xiǎn)收益比、降低研發(fā)成本以及最優(yōu)化產(chǎn)品的潛在商業(yè)價(jià)值。此次合作將使公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略在腫瘤免疫治療領(lǐng)域中脫穎而出,研發(fā)出有望改變腫瘤治療領(lǐng)域未來(lái)版圖的關(guān)鍵性產(chǎn)品,助力OBT實(shí)現(xiàn)‘治愈癌癥’的目標(biāo)?!?/p>
“我們很高興借助WuXiBody?平臺(tái)進(jìn)一步深化與OBT公司的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,這是該平臺(tái)今年九月全球亮相以來(lái)達(dá)成的第三項(xiàng)戰(zhàn)略合作?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示,“公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)WuXiBody?廣受合作伙伴認(rèn)可充分彰顯了其強(qiáng)勁實(shí)力,不僅突破了同類技術(shù)平臺(tái)的局限性,同時(shí)還具有顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢(shì)。目前已開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體表達(dá)量較高達(dá)16g/L,并且達(dá)到一步Protein A純化后純度和收率均超過(guò)95%的技術(shù)指標(biāo)。我們將持續(xù)致力于投資開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù),實(shí)現(xiàn)加快和變革生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的愿景?!?/p>
關(guān)于WuXiBody?
WuXiBody?是藥明生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái),有望成為業(yè)界較好的雙特異性抗體平臺(tái)之一。該平臺(tái)突破了絕大多數(shù)雙特異性抗體平臺(tái)技術(shù)瓶頸,有效克服了雙特異性抗體開(kāi)發(fā)過(guò)程中表達(dá)量低、多聚體高、純化收率低等挑戰(zhàn),具有為每個(gè)項(xiàng)目節(jié)約6到18個(gè)月研發(fā)時(shí)間以及顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢(shì)。目前已開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體表達(dá)量較高達(dá)16g/L,并且達(dá)到一步Protein A純化后純度和收率均超過(guò)95%。同時(shí),WuXiBody?平臺(tái)還兼具獨(dú)特的靈活性,可以構(gòu)建各種不同的價(jià)數(shù)(如二價(jià)、三價(jià)或四價(jià)雙特異性抗體)和結(jié)構(gòu),以滿足不同項(xiàng)目的生物學(xué)特性需求。
關(guān)于Oxford BioTherapeutics
OBT是一家針對(duì)腫瘤領(lǐng)域未被滿足臨床需求開(kāi)發(fā)全新腫瘤免疫療法及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的臨床階段公司,總部位于英國(guó)牛津,在美國(guó)圣何塞設(shè)有分公司。OBT開(kāi)發(fā)的腫瘤免疫療法為免疫細(xì)胞突觸理論提供了獨(dú)創(chuàng)洞見(jiàn),并已確定了數(shù)個(gè)治療癌癥的新候選藥物。
OBT公司研發(fā)管線中兩個(gè)領(lǐng)先的臨床項(xiàng)目分別是MEN1112(OBT357)和MEN1309(OBT076)。前者是一個(gè)靶向CD157(在急性髓系白血病細(xì)胞和白血病干細(xì)胞中表達(dá))的單抗候選藥物,目前處于臨床I期劑量遞增試驗(yàn)階段,用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML);后者是一個(gè)靶向CD205的DM4抗體偶聯(lián)藥物(ADC),用于治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌以及非霍奇金淋巴瘤。目前MEN1309(OBT076)也在歐盟進(jìn)行臨床I期劑量遞增試驗(yàn)。
OBT的產(chǎn)品管線和開(kāi)發(fā)能力已經(jīng)通過(guò)與全球抗體開(kāi)發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的多個(gè)戰(zhàn)略合作得到驗(yàn)證,包括公司如Seattle Genetics、安進(jìn)、Alere、BioWa、百時(shí)美施貴寶(Medarex)和歐洲制藥公司Menarini,這些合作為公司這兩個(gè)項(xiàng)目在歐盟開(kāi)展的臨床Ⅱ期概念驗(yàn)證試驗(yàn)提供了充裕的資金支持,公司同時(shí)保留了產(chǎn)品在北美和日本市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)益。此外,勃林格殷格翰也是公司兩個(gè)臨床前階段項(xiàng)目的合作伙伴。OBT擁有一支專注于腫瘤領(lǐng)域的強(qiáng)大管理團(tuán)隊(duì)和董事會(huì),他們?cè)陂_(kāi)發(fā)腫瘤免疫療法和抗體療法方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。如需更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.oxfordbiotherapeutics.com。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2018年6月30日,在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè),包括98個(gè)處于臨床前研究階段,78個(gè)在臨床早期(I期,II期)階段,10個(gè)在后期臨床(III期)以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年,公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬(wàn)升,這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.wuxibiologics.com.cn。