 |
意大利佛羅倫薩2018年10月11日電 /美通社/ --
在全球136個國家開展業(yè)務的意大利生物制藥公司美納里尼集團(The Menarini Group)，以及致力于為治療嚴重細菌感染發(fā)現(xiàn)和開發(fā)全新抗生素并使其商業(yè)化的美國公司Melinta Therapeutics，宣布達成一份協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，美納里尼將獲得關于Meropenem（美羅培南）/Vaborbactam（美國商品名為“Vabomere[TM]”）、奧利萬星（Oritavancin，商品名為“Orbactiv®”）與Minocycline IV（商品名為“Minocin IV®”）商業(yè)化的獨家權利，覆蓋歐洲、亞太（包括中國、韓國和澳大利亞，但不包括日本）與獨聯(lián)體（包括俄羅斯）地區(qū)的68個國家。
這份協(xié)議以Melinta和美納里尼關于德拉沙星(Delafloxacin)的現(xiàn)有商業(yè)和共同開發(fā)協(xié)議為基礎，現(xiàn)有協(xié)議在2017年對外公布，覆蓋相同的68個市場。
Melinta總裁兼首席執(zhí)行官丹-韋克斯勒(Dan Wechsler)說：“我們很高興能夠擴大我們與美納里尼集團的合作，并顯著擴展全球獲得我們富有活力的抗生素組合的渠道?！?/p>
美納里尼集團總經(jīng)理Pio Mei表示：“美納里尼歡迎利用這個機會來繼續(xù)與Melinta合作，這將進一步加強我們在傳染病市場上的影響力。將Meropenem/Vaborbactam、奧利萬星和Minocycline IV加入我們現(xiàn)有的產(chǎn)品組合，能夠幫助加強我們支持達成自身使命的高價值抗生素平臺。我們關注傳染病的戰(zhàn)略‘Infection in Focus’旨在與日益引起全球擔憂、威脅生命的細菌性疾病展開斗爭?！?/p>
Meropenem/Vaborbactam的上市許可申請目前由歐洲藥品管理局(EMA)進行審查。2018年9月20日，EMA下屬人用藥品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use，簡稱“CHMP”）表達其積極意見，建議讓上述醫(yī)藥產(chǎn)品獲得上市許可，被用來治療復雜性腹腔感染和尿道感染、醫(yī)院獲得性肺炎、與任何這些感染有關的菌血癥，以及由需氧革蘭氏陰性菌引起、治療選擇有限的感染。長效脂糖肽類抗生素Orbactiv已經(jīng)被EMA批準用來治療由易感染的特定革蘭氏陽性菌 -- 包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) -- 引起的成年人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。
