 |
意大利波梅齊亞2019年5月23日 /美通社/ -- 美納里尼研究中心(Menarini Ricerche)將在芝加哥舉辦的2019年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上展示三個正處于臨床開發(fā)的化合物(SEL24/MEN1703、MEN1611和MEN1309/OBT076)的相關(guān)項(xiàng)目。
2019年6月2日上午8點(diǎn)至11點(diǎn)舉辦的海報會議“乳腺癌-轉(zhuǎn)移性”期間，將展出“B-PRECISE-01研究：PI3K抑制劑MEN1611結(jié)合曲妥珠單抗+/-氟維司群治療HER2陽性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ib期試驗(yàn)”海報。
MEN1611是PI3K的有效I類抑制劑，PI3K是細(xì)胞存活和凋亡所必需的細(xì)胞外生長因子信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的關(guān)鍵酶。該海報將報告Ib期B-PRECISE-01的研究設(shè)計（劑量遞增和人群擴(kuò)展階段）。這項(xiàng)研究目前正在歐洲進(jìn)行，目標(biāo)選擇MEN1611結(jié)合曲妥珠單抗+/-氟維司群(NCT03767335)的推薦2期劑量和初步臨床活動。臨床終點(diǎn)與PIK3CA突變及其他相關(guān)癌癥基因突變狀態(tài)的相關(guān)性也將在試驗(yàn)中進(jìn)行分析。
2019年6月3日上午8點(diǎn)至11點(diǎn)舉辦的海報會議“惡性血液疾病-白血病、骨髓增生異常綜合征和同種異體移植”期間，將展出“CLI24-001：PIM/FLT3口服雙重激酶抑制劑SEL24/MEN1703治療急性髓細(xì)胞樣白血病患者的首次人體研究”海報。
該海報將報告SEL24/MEN1703的FIH臨床試驗(yàn)DIAMOND-01治療新診斷出患有急性髓細(xì)胞樣白血病、復(fù)發(fā)性急性髓系白血病和原發(fā)性難治性急性髓系白血病的患者的研究設(shè)計，無可供選擇的治療方案(NCT03008187)。這項(xiàng)研究在美國進(jìn)行，主要目標(biāo)在于確定推薦的2期劑量。美納里尼研究中心渴望展示這項(xiàng)研究的成果，這是首項(xiàng)測試PIM/FLT3雙重抑制劑治療急性髓細(xì)胞樣白血?。ú还蹻LT3突變狀態(tài)如何）的試驗(yàn)，具有克服FLT3抑制劑阻力的潛力。
第三份摘要報告對診斷為三重陰性乳腺癌、胰腺癌和膀胱尿路上皮癌患者的組織標(biāo)本進(jìn)行CD205表達(dá)回顧性評估的結(jié)果將由美國臨床腫瘤學(xué)會作為電子出版物發(fā)布（出版摘要編號：e14726）。CD205是抗CD205（通過可切割連接體連接到DM4）人體IgG1抗體MEN1309/OBT076的靶抗原。MEN1309/OBT076目前在歐洲正處于I期階段（CD205-SHUTTLE研究），招募實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤患者(NCT03403725)。由OBT開展的第二項(xiàng)I期試驗(yàn)即將在美國進(jìn)行。
靶點(diǎn)分布的調(diào)查結(jié)果對于支持MEN1309/OBT076治療這些類型腫瘤的臨床調(diào)查很重要。
美納里尼研究中心向美國臨床腫瘤學(xué)會提交的與我們當(dāng)前管線中三種化合物相關(guān)的數(shù)據(jù)，證明了美納里尼致力于腫瘤領(lǐng)域以及為難以治療癌癥和不良預(yù)后患者開發(fā)新藥物的承諾。
