上海和舊金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥6月12日宣布,則樂®(尼拉帕利)已在澳門獲得批準(zhǔn),用于對(duì)含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級(jí)別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。則樂® 是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,每日一次口服。作為一種高效、選擇性的PARP1/2抑制劑,則樂®無需在用藥之前進(jìn)行BRCA基因突變或其它生物標(biāo)志物檢測(cè)。
則樂®是再鼎醫(yī)藥從合作伙伴TESARO引進(jìn)的產(chǎn)品,為中國大陸、香港和澳門地區(qū)的卵巢癌患者提供了重要的全新治療選擇。則樂®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優(yōu)越的藥代動(dòng)力學(xué)特質(zhì),并具有能夠穿越血腦屏障的優(yōu)勢(shì)。
再鼎醫(yī)藥2018年10月獲批在香港上市銷售則樂®,此后開啟了積極的商業(yè)化步伐。在中國大陸地區(qū),國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2018年12月12日接受了則樂®的新藥上市申請(qǐng),并于2019年1月28日將其納入優(yōu)先審批。
關(guān)于則樂®
則樂®(尼拉帕利,ZL-2306)是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑。則樂®于 2017年3月在美國獲批,同年11月在歐洲獲批,用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療?;谠诿绹蜌W洲的獲批,則樂®已于2018年10月在香港獲批上市。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)是一家立足中國、全球運(yùn)營的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作,打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物,以滿足中國醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司,研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品,為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。