浙江湖州2020年2月25日 /美通社/ -- 2020年2月24日,專注創(chuàng)新診斷產(chǎn)品的浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司及其控股子公司數(shù)問生物技術(shù)(宣城)有限公司宣布已經(jīng)在早些時候與母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者美國珀金埃爾默(PerkinElmer)公司簽署了國際合作與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,數(shù)問生物授權(quán)許可珀金埃爾默公司在國際市場100多個國家獨(dú)家推廣、經(jīng)銷數(shù)問生物國際首創(chuàng)的問嫻安®子癇前期即時無創(chuàng)(POCT)檢測試劑盒。在所授權(quán)的市場中,每年有1.2 億左右的孕婦可能多次使用問嫻安®,珀金埃爾默已經(jīng)在多個國家開始推廣歐盟CE認(rèn)證的問嫻安® 產(chǎn)品。
子癇前期是孕婦特有的嚴(yán)重影響孕婦和胎兒健康的一種疾病,發(fā)病率高達(dá)2-8%,全球每年有1000萬孕婦發(fā)生子癇前期,是導(dǎo)致孕婦和胎兒死亡的第二大原因,子癇前期也常伴隨嚴(yán)重的并發(fā)癥和后遺癥,因此子癇前期早篩早診是產(chǎn)科領(lǐng)域最大需求之一,特別是在醫(yī)療條件欠缺的地區(qū)包括發(fā)展中國家,急需一種便捷無創(chuàng)的檢測方法,能夠盡早發(fā)現(xiàn)子癇前期,實現(xiàn)早期干預(yù),降低其危害。
授權(quán)給珀金埃爾默推廣的問嫻安® 子癇前期POCT檢測試劑盒是數(shù)問公司團(tuán)隊在專利保護(hù)的全新檢測標(biāo)志物基礎(chǔ)上,經(jīng)過自主開發(fā)、測試和優(yōu)化,在國際上首次開發(fā)成功的一款有眾多專利保護(hù)的操作方便、準(zhǔn)確率高、以孕婦尿液為樣本、無需任何儀器設(shè)備的無創(chuàng)即時快速檢測(POCT)試劑盒,3分鐘內(nèi)可以出結(jié)果,可用于子癇前期的篩查、早期發(fā)現(xiàn)和輔助診斷,對保護(hù)孕婦和胎兒的健康有著極大的臨床意義。
“珀金埃爾默公司是母嬰健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,我們很榮幸問嫻安®能夠得到珀金埃爾默的認(rèn)可,彰顯了問嫻安®作為中國本土原研、世界首創(chuàng)的體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新性和臨床價值,我為數(shù)問團(tuán)隊的原創(chuàng)精神和產(chǎn)品開發(fā)能力感到驕傲,”數(shù)問生物創(chuàng)始人、董事長張以哲博士表示,“在母胎醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里,珀金埃爾默在全球范圍內(nèi)有著出色的業(yè)績和強(qiáng)大的影響力,相信問嫻安®能夠通過珀金埃爾默豐富的市場渠道資源迅速推廣到國外的孕婦和醫(yī)生手中,幫助她們防治子癇前期。同時,我們也期待問嫻安®今年在國內(nèi)上市。我們相信,問嫻安®一定能為優(yōu)生優(yōu)育和母嬰健康水平的提高做出貢獻(xiàn),成為中國體外診斷創(chuàng)新的一個標(biāo)桿?!?/p>