上海2020年5月11日 /美通社/ -- 2020年5月10日,江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司(以下簡稱“豪森藥業(yè)”)自主研發(fā)的阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)上市會在上海舉行。作為全球第二個、也是中國首個原創(chuàng)三代 EGFR-TKI 創(chuàng)新藥,阿美樂®的上市引發(fā)國內(nèi)肺癌領(lǐng)域知名專家、學者的強烈關(guān)注。上海主會場和北京、廣州兩個分會場的眾多專家學者以“線下+線上”聯(lián)動的方式,共同見證了阿美樂®上市。
以科技創(chuàng)新展現(xiàn)中國原創(chuàng)實力
阿美樂®用于治療非小細胞肺癌,突破了臨床亟需藥物的重大技術(shù)壁壘。中國工程院王廣基院士,上海交通大學附屬胸科醫(yī)院廖美琳教授、潘常青教授,廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授,吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王潔教授分別為大會致辭,祝賀阿美樂®成功上市。
王廣基院士表示,作為科技重大專項支持下產(chǎn)出的標志性創(chuàng)新成果,阿美樂®的問世填補了國內(nèi)肺癌細分領(lǐng)域的用藥空白。廖美琳教授表示,阿美樂®將給臨床醫(yī)生提供強效、安全和可及的新型選擇,給更多患者帶來長期、高質(zhì)量生活的希望。吳一龍教授指出,阿美樂®具有與國際同類先進藥物相當?shù)寞熜?,這也展示了中國本土醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新實力。
有效性安全性俱佳 為患者帶來新選擇
臨床數(shù)據(jù)表明,阿美樂®顯示出優(yōu)異的療效和安全性,是全球首個中位無進展生存期(mPFS)超過 1 年(二線使用)的三代 EGFR-TKI ,且對腦轉(zhuǎn)移有效,臨床優(yōu)勢明顯。作為其臨床研究的主要研究者(Leading PI),上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授在上市會現(xiàn)場對該藥Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)進行了解讀。
“我們首次得到了 EGFR T790M 陽性突變患者中穩(wěn)定的中位PFS數(shù)據(jù),中位 PFS 超過 1 年,是迄今為止二線治療最佳的 PFS 。腦轉(zhuǎn)移患者的臨床數(shù)據(jù)顯示,緩解率達到 60% ,療效和整體人群一致,腦部轉(zhuǎn)移瘤控制良好。而且隨訪時間延長了,患者的安全性數(shù)據(jù)非常好?!标懰唇淌谡J為,阿美樂®的臨床研究對中國新藥研發(fā)具有里程碑式意義,從根本上緩解了國內(nèi)晚期肺癌患者對進口藥的依賴,為晚期肺癌患者帶來新選擇、新希望。
持續(xù)推動肺癌醫(yī)學事業(yè)發(fā)展
阿美替尼的上市,緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會現(xiàn)場,抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路”。
劉奶奶 2013 年確診為晚期肺癌,2015 年疾病進展后發(fā)現(xiàn) T790M 耐藥突變,但錯過國外三代 EGFR-TKI 的臨床試驗后只能接受化療。囿于藥物可及性,劉奶奶一直未能接受三代 EGFR-TKI 治療,直到 2017 年年底阿美替尼開始首個臨床試驗招募,她參加了這個試驗,用藥 1 個月后腫瘤就得到了有效控制,并明顯縮小,至今已有兩年半了,疾病仍然控制良好。劉奶奶表示,阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。
為造福更多患者,蕙蘭公益基金會與豪森藥業(yè)共同發(fā)起了“蕙蘭公益—豪森藥業(yè)肺癌精準醫(yī)學科研基金”,??钣糜谫Y助肺癌精準醫(yī)學領(lǐng)域研究。該基金是豪森藥業(yè)助力我國肺癌醫(yī)學事業(yè)發(fā)展的有效實踐,旨在鼓勵科研創(chuàng)新,致力于探索第三代 EGFR-TKI 的最佳實踐,提高肺癌??迫瞬诺呐R床科研能力,推動提升我國醫(yī)療水平和國民健康水平。
豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒表示:阿美樂®的成功上市離不開公司研發(fā)團隊的努力,離不開臨床專家的支持和合作,也離不開國家的支持。未來,豪森藥業(yè)將加快科技創(chuàng)新步伐,持續(xù)推出更多、更新、更好的創(chuàng)新藥物,為改善中國乃至全球患者的健康與生命質(zhì)量,貢獻中國原創(chuàng)力量。做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造!