蘇州2020年5月26日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結(jié)構(gòu)域的T細胞免疫受體（TIGIT）單克隆抗體（研發(fā)代號：IBI939）的I期臨床研究完成首例患者給藥。
該項研究（CIBI939A101）是一項在中國開展的評估 IBI939 治療晚期惡性腫瘤受試者的Ia/Ib期臨床研究，研究主要目的為評估IBI939單藥或聯(lián)合達伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：TYVYT®，化學通用名：信迪利單抗注射液）在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
IBI939是重組全人源抗TIGIT單克隆抗體，將有望為患者提供全新的臨床解決方案。IBI939可以直接結(jié)合TIGIT，阻斷TIGIT與CD155結(jié)合產(chǎn)生的免疫抑制，解除T細胞及NK細胞的抑制和耗竭，進而促進T細胞及NK細胞介導的抗腫瘤效應。同時，IBI939有望與PD-1/PD-L1抗體藥物協(xié)同增強免疫應答，提高抗腫瘤效果。
北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授指出：“目前免疫檢查點抑制劑雖然已在多種腫瘤的治療中取得了可喜的進展，但依然存在一些需解決的問題，如可能出現(xiàn)的耐藥性和初治療效待進一步提高等問題。因此，開發(fā)下一代的腫瘤免疫藥物具有重要意義。TIGIT是新一代腫瘤免疫藥物中最有前景和潛力的靶點之一，我們非常期待IBI939的臨床研究結(jié)果。”
信達生物制藥集團醫(yī)學科學與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士表示：“TIGIT是一個重要的免疫抑制性受體，目前國內(nèi)外尚無針對TIGIT靶點的抗體藥物獲批上市。國外已開展多個TIGIT靶向藥物的臨床研究，初步結(jié)果顯示靶向TIGIT聯(lián)合PD-1/PD-L1抗體藥物展現(xiàn)出了一定的安全性和抗腫瘤活性。因此，開發(fā)針對TIGIT靶點的藥物具有重要的臨床意義。目前，CIBI939A101是國內(nèi)首個針對TIGIT靶點藥物的臨床研究，我們希望早日評估IBI939及其聯(lián)合治療的潛在臨床價值，使更多患者從中獲益。”
