蘇州2020年6月2日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,宣布在第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)上以壁報(bào)的形式公布了其創(chuàng)新型抗程序性死亡受體1(PD-1)及抗程序性死亡配體1(PD-L1)的重組全人源雙特異性抗體(研發(fā)代號(hào):IBI318)Ia期臨床研究(NCT03875157)的初步結(jié)果(摘要編號(hào) # 3062,壁報(bào)編號(hào)#126,美國中部時(shí)間2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。
此次在ASCO年會(huì)上公布的NCT03875157研究由中山腫瘤防治中心院長徐瑞華教授牽頭開展,是一項(xiàng)在中國開展的評(píng)估IBI318治療晚期惡性腫瘤的I期臨床研究,旨在評(píng)估IBI318在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。主要臨床數(shù)據(jù)包括:
中山腫瘤防治中心院長徐瑞華教授說:“免疫治療正在從單抗進(jìn)入雙特異性抗體時(shí)代。IBI318是一款首創(chuàng)抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體, NCT03875157研究結(jié)果顯示其具有可接受的安全性。我們希望能夠在接下來的研究中看到更多IBI318的積極數(shù)據(jù),讓廣大的腫瘤患者及其家庭從中獲益?!?/p>
關(guān)于IBI318(抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體)
IBI318是抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體。IBI318為重組全人源IgG1雙特異性抗體,通過阻斷PD-1與PD-L1/PD-L2信號(hào)通路,及阻斷PD-L1結(jié)合CD80信號(hào)通路,恢復(fù)T細(xì)胞激活及抗腫瘤功能。IBI318通過其雙特異性能,橋接表達(dá)PD-1的T細(xì)胞和表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞,使二者間形成免疫突觸,從而有望提高抗腫瘤活性及療效。
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信,達(dá)于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日,信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中6個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),17個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,5個(gè)品種進(jìn)入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究,4個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請(qǐng)被NMPA受理,其中3個(gè)被納入優(yōu)先審評(píng),1個(gè)產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達(dá)伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®)獲得NMPA批準(zhǔn)上市,獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并于2019年11月成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達(dá)生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括眾多海歸專家,并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達(dá)成戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com。