東京2020年7月13日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）近日宣布，其已在日本提交了EZH2抑制劑Tazemetostat（通用名，研發(fā)代碼：E7438，“Tazemetostat”）的銷售許可授權(quán)申請(qǐng)，用于治療EZH2基因突變陽(yáng)性的濾泡性淋巴瘤。
本申請(qǐng)基于衛(wèi)材在日本進(jìn)行的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單臂臨床II期試驗(yàn)（研究206）和由Epizyme,Inc.（總部：美國(guó)馬薩諸塞州）在日本以外進(jìn)行的其他研究的結(jié)果。研究206入選EZH2基因突變陽(yáng)性患者，主要為復(fù)發(fā)或難治性原發(fā)性濾泡性淋巴瘤。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)為客觀反應(yīng)率，次要終點(diǎn)包括安全性。這項(xiàng)研究的詳細(xì)結(jié)果將在即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
Tazemetostat是Epizyme,Inc.發(fā)現(xiàn)的口服EZH2抑制劑新藥。該藥物選擇性抑制EZH2，EZH2是一種表觀遺傳酶，屬于組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶系列，可能在癌癥發(fā)生過(guò)程中起到重要作用。EZH2可控制各種癌癥相關(guān)基因的表達(dá)，從而抑制癌細(xì)胞的增殖。衛(wèi)材負(fù)責(zé)Tazemetostat在日本的研發(fā)和商業(yè)化，而Epizyme,Inc.負(fù)責(zé)日本以外的所有地區(qū)。6月，Tazemetostat在美國(guó)獲得了濾泡性淋巴瘤的加速批準(zhǔn)。
濾泡性淋巴瘤是一種低級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的10%-20%。濾泡性淋巴瘤通常生長(zhǎng)緩慢，而且對(duì)化療敏感。然而，因?yàn)樵摷膊》磸?fù)復(fù)發(fā)，濾泡性淋巴瘤仍難以治愈，需要研發(fā)新的治療策略。7%至27%的濾泡性淋巴瘤患者伴有EZH2基因功能獲得性突變，在日本約有600至2400名濾泡性淋巴瘤患者發(fā)生EZH2突變。
衛(wèi)材將腫瘤定位為一個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域，旨在創(chuàng)造治療癌癥的創(chuàng)新藥物。衛(wèi)材將以前沿癌癥研究為基礎(chǔ)，在新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域持續(xù)開(kāi)拓創(chuàng)新，旨在進(jìn)一步滿足癌癥患者及其家人和醫(yī)療保健專業(yè)人員的多樣化需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。
