韓國首爾2021年3月31日 /美通社/ -- GemVax & KAEL Co., Ltd.（韓國：02270）（“GemVax”）宣布，其于3月26日在SCI級國際期刊《阿爾茨海默病研究與治療》上發(fā)表了一篇有關GV 1001的論文。GV 1001是一種基于端粒酶修飾的新型阿爾茨海默氏癥治療方法。
這篇論文的標題為《GV1001在已接受多奈哌齊治療的中重度阿爾茨海默氏癥患者中的療效和安全性：一項2期隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗》，其中包含對在韓國進行的阿爾茨海默氏癥二期臨床試驗的總體數(shù)據(jù)分析。在如此著名的同行評審期刊上發(fā)表文章，被認為是對GemVax決定今年晚些時候在韓國推進GV1001三期試驗的進一步證明。
二期臨床試驗在國內12家機構進行，以評估GV1001的安全性和有效性，結果證實在主要及次要終點、嚴重障礙量表（SIB）（7.1分）和神經(jīng)精神量表（NPI）評分方面，分別具有統(tǒng)計學意義的顯著改善。尤其是，GV1001耐受性良好，沒有任何臨床上明顯的副作用或藥物不良事件。
漢陽大學醫(yī)學院神經(jīng)病理學系臨床試驗主任Seong-Ho Koh教授表示：“我們很高興能讓這一世界知名的阿爾茨海默病研究期刊認可我們的研究成果。隨著GV 1001作為阿爾茨海默病治療藥物的研究表現(xiàn)在韓國和國外不斷得到認可，國內外對未來臨床試驗的興趣會越來越高?！?/p>
GemVax的一位高級職員表示：“在知名期刊《阿爾茨海默病研究與治療》上發(fā)表GV 1001二期阿爾茨海默病臨床試驗結果，是一項無可爭議的成功和具有重要科學意義的成就。我們將在即將進行的國內外臨床試驗中繼續(xù)努力，研發(fā)出有望能真正突破性治療阿爾茨海默病的藥物?！?/p>
與此同時，GemVax最近向食品和藥物安全部提交了針對阿爾茨海默癥治療的GV 1001二期臨床試驗研究性新藥（IND）申請，并正在準備后續(xù)程序。此外，GemVax還在繼續(xù)與美國CRO進行密切協(xié)商，以便在FDA批準納入輕癥患者后能夠加快該國的二期臨床試驗。
《阿爾茨海默病研究與治療》位居全球阿爾茨海默氏病領域最著名國際期刊前10%。
