英國吉爾福德2021年9月23日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）的上市批準(zhǔn)，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。此前，該藥物已在歐盟多個國家獲得上市許可。
綠葉制藥集團在英國的分公司為利斯的明多日透皮貼劑在英國的上市許可持有人，將全面主導(dǎo)該產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)運營，涵蓋市場監(jiān)管、產(chǎn)品推廣、分銷、供應(yīng)鏈管理等所有環(huán)節(jié)。利斯的明多日透皮貼劑是綠葉制藥進入英國市場的又一個中樞神經(jīng)產(chǎn)品，也是其深拓歐洲市場的又一重要里程碑。
阿爾茨海默病是一種不可逆的神經(jīng)退行性疾病，會導(dǎo)致患者記憶力和其他認知方面的進行性衰退。與阿爾茨海默病相關(guān)的癡呆癥是最常見的癡呆癥類型，占所有癡呆癥患者的 60%- 80%[i]。據(jù)統(tǒng)計，全球已有超過5000萬名癡呆癥患者，預(yù)計到2050年，這一數(shù)字將增至1.52億[ii]。利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關(guān)癡呆癥的一線用藥。
利斯的明多日透皮貼劑由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術(shù)平臺開發(fā)，具有多項國際專利。該產(chǎn)品通過給藥途徑創(chuàng)新，每周經(jīng)皮膚給藥兩次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比，利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率，可改善患者的用藥依從性；與口服制劑相比，該藥物通過透皮給藥的方式，亦為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性，并有望降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率。
“阿爾茨海默病的患者數(shù)量不斷增加，而現(xiàn)有治療選擇卻很有限。利斯的明多日透皮貼劑通過劑型‘升級’，可簡化阿爾茨海默病的用藥方案，能在一定程度上改善患者及其照護者的用藥管理難的問題”，綠葉制藥集團總裁楊榮兵表示：“阿爾茨海默病所在的中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域為公司的核心治療領(lǐng)域之一，我們專注于該領(lǐng)域未滿足的治療需求，致力于為廣大患者提供創(chuàng)新的治療方案，提升患者及其照護者的生活質(zhì)量?！?/p>
為了盡快將這一新的治療選擇帶給更多患者，綠葉制藥正在加快推進利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發(fā)和商業(yè)化進程。該產(chǎn)品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 在歐盟國家進行商業(yè)化；其在日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利已被授予東和藥品；在中國，該產(chǎn)品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進入臨床試驗。此外，利斯的明多日透皮貼劑也將加速在全球其他各發(fā)展中國家和新興市場上市。
關(guān)于利斯的明多日透皮貼劑
利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創(chuàng)新貼劑劑型，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。該產(chǎn)品由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術(shù)平臺開發(fā)，是公司在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。
利斯的明是膽堿酯酶抑制劑類藥物。該類藥物可通過增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細胞之間的溝通信道來改善記憶和思維等認知功能，而神經(jīng)細胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以每日給藥的片劑和貼劑形式為主。
關(guān)于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團（綠葉制藥）是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平，并在生物抗體、細胞治療、基因治療等領(lǐng)域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
[i] 《2019阿爾茨海默病事實與數(shù)據(jù)報告》. 阿爾茨海默病協(xié)會
https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures-2019-r.pdf
[ii]《2019年世界阿爾茨海默病報告》. 國際阿爾茨海默病協(xié)會
https://www.alzint.org/u/World-Alzheimer-Report-2019-Traditional-Chinese_0.pdf
