數(shù)問生物EndoPredict(問譜特,EPclin,12基因)長(zhǎng)期預(yù)后,助力個(gè)體化診療
湖州2022年4月8日 /美通社/ -- 早期乳腺癌患者術(shù)后治療方向的確定至關(guān)重要。對(duì)于Luminal型(ER+/HER2-)乳腺癌,術(shù)后5年內(nèi)分泌治療是基礎(chǔ),至于是否加用化療需要綜合考慮遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、患者耐受性等。臨床醫(yī)生通過對(duì)早期Luminal型乳腺癌患者臨床因素和基因評(píng)估結(jié)果等綜合分析判斷遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。其中臨床因素包括年齡、組織學(xué)分級(jí)(G)、腫瘤大?。═)、淋巴結(jié)狀態(tài)(N)、KI67、脈管浸潤(rùn)(LVI)等。而多基因檢測(cè)能精準(zhǔn)預(yù)測(cè)早期乳腺癌患者術(shù)后遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合臨床因素指導(dǎo)后續(xù)治療決策,目前已被國(guó)內(nèi)外指南所認(rèn)可及推薦,包括Oncotype Dx(原研21基因)、EndoPredict(問譜特,EPclin,12基因)等,目前EndoPredict已經(jīng)由數(shù)問生物獨(dú)家引進(jìn)。
2021版中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范(CACA指南)[1]提到:需綜合考量臨床因素和基因檢測(cè)結(jié)果評(píng)估患者危險(xiǎn)度(遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)),輔助治療決策。如圖:
目前中國(guó)國(guó)內(nèi)缺乏Oncotype DX原研產(chǎn)品 ,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室或病理科采用自制檢測(cè)工具,不同單位之間的結(jié)果可能存在差異或分歧,因此,在需要參考多基因檢測(cè)時(shí),推薦使用原研產(chǎn)品,或具備相應(yīng)資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室和病理科。
信息源自2021版中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范
指南解讀:
通過指南發(fā)現(xiàn),早期Luminal型乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)需要在臨床因素的基礎(chǔ)上結(jié)合多基因檢測(cè)綜合分析,尤其是無法通過臨床因素直接評(píng)估的中危人群。
腫瘤學(xué)權(quán)威雜志CCR發(fā)表的國(guó)際上知名的多中心隨機(jī)對(duì)照研究ABCSG-6&8[2]表明:在臨床因素評(píng)估為臨床低危的843例患者中,EndoPredict仍然能篩選出122例(14.5%)高?;颊撸ㄟh(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)>10%);在臨床因素評(píng)估為臨床高危的859例患者中,EndoPredict篩選出345例(40.2%)低?;颊撸?0年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率約5%)。從研究數(shù)據(jù)中不難發(fā)現(xiàn),當(dāng)臨床因素與EndoPredict風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不一致時(shí),患者實(shí)際隨訪的10年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更符合EndoPredict評(píng)估結(jié)果。
另外,該研究在Lumianl分型亞組、組織學(xué)分級(jí)亞組、淋巴結(jié)亞組進(jìn)行了分析,同樣得到了類似的結(jié)果,EndoPredict評(píng)估為低危的患者,10年的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率接近5%,而高?;颊?0年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率接近20%,甚至更高。值得注意的是:在淋巴結(jié)陽(yáng)性亞組中,EndoPredict能在537例淋巴結(jié)陽(yáng)性患者中篩選出160例(30%)低?;颊撸?0年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率5%),而淋巴結(jié)陽(yáng)性患者往往被認(rèn)為是高?;颊?,需要強(qiáng)化治療,降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估:不僅要考慮準(zhǔn)確性,而且更需要考慮長(zhǎng)期性。
據(jù)權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道[3],目前僅根據(jù)臨床指標(biāo)和分子分型(ER陽(yáng)性)評(píng)估的N0及N1-3陽(yáng)性的ER陽(yáng)性乳腺癌患者,其接受5年內(nèi)分泌治療停藥后,其后續(xù)5-15年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率依然達(dá)到了8%和14%,可以看到ER陽(yáng)性患者不僅在術(shù)后0-5年,在后續(xù)10年、15年均存在一定的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
此外,2021版中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范(CACA指南)提到,無論是絕經(jīng)前還是絕經(jīng)后的中危且淋巴結(jié)沒有轉(zhuǎn)移的患者,需要借助遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)和治療敏感性的評(píng)估來判斷是否需要延長(zhǎng)內(nèi)分泌治療。
因此對(duì)于乳腺癌遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè),不僅要追求準(zhǔn)確,還要追求長(zhǎng)期性,尤其是早期Luminal型(ER+/HER2-)乳腺癌,需要根據(jù)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否豁免化療及延長(zhǎng)內(nèi)分泌治療,避免治療不足或過度治療。
ABCSG-6&8研究[4]長(zhǎng)達(dá)15年隨訪數(shù)據(jù)證明,EndoPredict可以在更長(zhǎng)期的時(shí)間尺度內(nèi)對(duì)目標(biāo)患者進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)后區(qū)分。對(duì)于所有術(shù)后患者,EndoPredict評(píng)估為低?;颊?,其15年的無復(fù)發(fā)生存率為93.6%,而高?;颊呓M15年的無復(fù)發(fā)生存率為74.6%,兩組患者的復(fù)發(fā)率具有顯著差異(P <0.001);另外,術(shù)后僅接受5年內(nèi)分泌治療且無復(fù)發(fā)的患者中,EndoPredict篩選出 65%的低?;颊撸?-15 年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率僅 4.3%,而高?;颊呓M 5-15年遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率達(dá)到15.9%,兩組患者的復(fù)發(fā)率具有顯著差異(P <0.001)。
結(jié)論:
乳腺癌多基因檢測(cè)在評(píng)估早期luminal型乳腺癌患者遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)中起到至關(guān)重要的作用。EndoPredict(EPclin、問譜特、12基因)能精準(zhǔn)預(yù)后15年,幫助預(yù)測(cè)患者10-15年的長(zhǎng)期遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),輔助臨床化療及延長(zhǎng)內(nèi)分泌治療決策。
參考文獻(xiàn):