天演藥業(yè)于2022年美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)上公布多款高度差異化、同類首創(chuàng)或最佳潛力臨床前候選抗體數(shù)據(jù)

-四款海報(bào)展示安全抗體SAFEbody?精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)在多個(gè)靶點(diǎn)及不同療法中的應(yīng)用
-2022年內(nèi)計(jì)劃為新候選產(chǎn)品提交IND或同類臨床申請(qǐng)，包括經(jīng)過Fc端優(yōu)化的抗CD137與抗CD47安全抗體，旨在同時(shí)提升安全性和療效

中國(guó)蘇州和美國(guó)圣地亞哥2022年4月9日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。今日公布，公司于2022年4月8日至13日于路易斯安那州新奧爾良召開的美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，展示新候選抗體具有同類首創(chuàng)或最佳潛力的數(shù)據(jù)。展示海報(bào)可登錄天演官方網(wǎng)站查閱。

“此次海報(bào)展示的臨床前數(shù)據(jù)令人鼓舞，表明天演的差異化臨床前候選抗體具有同類首創(chuàng)或最佳潛力，可激發(fā)即安全又強(qiáng)效且持久的免疫反應(yīng)。三款候選抗體，包括經(jīng)過IgG1 Fc端優(yōu)化的抗 CD137 掩蔽抗體ADG206、抗CD47的IgG1亞型掩蔽抗體ADG153及針對(duì)實(shí)體瘤的原創(chuàng)雙掩蔽HER2xCD3雙特異性T細(xì)胞接合器（TCE）抗體ADG138，旨在提高治療效果，同時(shí)借助安全抗體SAFEbody?技術(shù)確保強(qiáng)效療法的安全性?！碧煅萋?lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示，“此外，我們希望構(gòu)建一個(gè)新的CD28 TCE范式，即通過靶向高度保守的獨(dú)特表位實(shí)現(xiàn)TCE的局部激活，并借助安全抗體SAFEbody?降低已知靶向CD28的風(fēng)險(xiǎn)，確保良好的安全性。很高興能夠展示天演臨床前候選抗體的差異化潛力，并凸顯天演打造兼具安全性與有效性，同類首創(chuàng)或最佳候選藥物的能力，通過組合療法以踐行天演致力為全球癌癥患者提供原創(chuàng)變革性抗體療法的承諾?！?/p>

四款海報(bào)展示摘要如下：

ADG206，量身定制抗 CD137 激動(dòng)型 POWERbody?強(qiáng)力抗體：通過強(qiáng)力交聯(lián)及腫瘤部位選擇性激活提高抗 CD137單藥和聯(lián)合癌癥免疫治療的療效和安全性（#2868）

• 此款經(jīng)過IgG1 Fc端優(yōu)化的抗CD137掩蔽POWERbody?強(qiáng)力抗體將腫瘤微環(huán)境條件下的激活與強(qiáng)化FcgR介導(dǎo)交聯(lián)帶來的高激動(dòng)型活性相結(jié)合，從而提升單藥與聯(lián)合治療的潛在效力。
• 臨床前數(shù)據(jù)表明，ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩(wěn)定的抗腫瘤活性，激活抗體對(duì)CD137激動(dòng)型活性和T細(xì)胞共刺激比基準(zhǔn)抗體（urelumab類似物）強(qiáng)4倍。
• 與抗PD-1、抗CTLA-4療法等其他檢測(cè)點(diǎn)抑制劑相結(jié)合時(shí)，ADG206還展現(xiàn)出更強(qiáng)的抗腫瘤活性。
• 天演計(jì)劃于2022年內(nèi)提交ADG206 的IND或其他同類申請(qǐng)。

ADG153-IgG1 安全抗體， 高度差異化抗 CD47 IgG1亞型的遮蔽抗體，顯示更強(qiáng)的ADCC/ADCP活性及體內(nèi)抗腫瘤活性，并顯著降低的紅細(xì)胞毒性與CD47抗原沉默（#4257）

• 此款抗CD47的IgG1亞型掩蔽SAFEbody?安全抗體的差異性在于強(qiáng)大的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）與抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用（ADCP），能夠充分釋放抗CD47療法在血液瘤和實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的治療潛力。
• 臨床前數(shù)據(jù)表明，ADG153-IgG1 具有良好的耐受性，不會(huì)引發(fā)人體血凝反應(yīng)，可顯著降低貧血性抗原沉默。ADG153的使用劑量為10 mg/kg時(shí)，紅血球計(jì)數(shù)僅下降8%，而IgG4亞型的基準(zhǔn)抗體（magrolimab類似物）則使紅血球計(jì)數(shù)下降49%。
• 結(jié)果表明ADG153的抗腫瘤活性高于基準(zhǔn)水平。
• 天演計(jì)劃在2022年內(nèi)提交ADG153的 IND或其他同類申請(qǐng)。

ADG138，新型 HER2×CD3 POWERbody?強(qiáng)力抗體，結(jié)合雙特異性TCE與精確掩蔽技術(shù)，以控制 HER2 表達(dá)實(shí)體瘤中單藥和聯(lián)合療法的細(xì)胞因子釋放綜合征和脫靶毒性（#2869）

• 此款原創(chuàng)HER2×CD3 POWERbody?強(qiáng)力抗體采用雙臂掩蔽設(shè)計(jì)，相較原有的非掩蔽TCE在抗原高表達(dá)與低表達(dá)實(shí)體瘤中均具有極高的治療指數(shù)，適合開發(fā)單一療法以及與其他免疫調(diào)節(jié)劑相聯(lián)合的針對(duì)HER2表達(dá)實(shí)體瘤的治療方案。
• 臨床前數(shù)據(jù)表明，ADG138具有良好的安全性，細(xì)胞因子釋放較原有的TCE降低100倍。
• 結(jié)果表明，相對(duì)于基準(zhǔn)抗體（DS-8201，一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物，可用于特定適應(yīng)癥），ADG138針對(duì)HER2高表達(dá)與低表達(dá)腫瘤以及耐藥、難治的腫瘤時(shí)具有極強(qiáng)的抗腫瘤活性。此外，針對(duì)HER2陽性腫瘤，ADG138可與抗CD137、抗PD-1或腫瘤靶向CD28雙特異性抗體產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤活性。
• ADG138目前正處于新藥申請(qǐng)的臨床前研究中（IND-enabling）

腫瘤靶向的雙特異性CD28 POWERbody?強(qiáng)力抗體平臺(tái)（CD28 T細(xì)胞接合器）：安全高協(xié)同性的T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫治療（#2888）

• CD28雙特異性POWERbody?強(qiáng)力抗體TCE擁有巨大的潛力，可與CD3雙特異性POWERbody?強(qiáng)力抗體TCE和/或檢測(cè)點(diǎn)抑制劑相結(jié)合，創(chuàng)造安全持久的T細(xì)胞介導(dǎo)協(xié)同免疫治療方案。
• 基于天演抗體平臺(tái)技術(shù)，通過打造靶向高度保守的獨(dú)特表位，具備跨物種交叉反應(yīng)的定制抗體，臨床前數(shù)據(jù)表明，CD28激活時(shí)產(chǎn)生的嚴(yán)重安全問題有望得到緩解。
• 正在開發(fā)多款腫瘤相關(guān)抗原（TAA）x CD28 POWERbody?強(qiáng)力抗體，如B7-H3xCD28和HER2xCD28，也可與天演的CD3 TCE相結(jié)合，通過覆蓋及聯(lián)合癌癥免疫周期中的不同作用機(jī)制及通路，創(chuàng)造真正安全、強(qiáng)效而持久的實(shí)體瘤免疫治療方案。

關(guān)于天演藥業(yè)

天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺(tái)技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody^®及強(qiáng)力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問： https://investor.adagene.com.并關(guān)注天演藥業(yè)微信、領(lǐng)英及推特官方賬號(hào)。

SAFEbody^® 為天演在美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊(cè)商標(biāo)。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明，包括關(guān)于 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28雙特異性強(qiáng)力抗體的臨床前研究的聲明、以上抗體臨床前研究結(jié)果的潛在影響，以及天演藥業(yè)的推進(jìn)和預(yù)期的臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和天演藥業(yè)管線候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中指出的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時(shí)間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力； 天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)； 天演藥業(yè)有限的經(jīng)營(yíng)歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運(yùn)營(yíng)資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力，以及 COVID-19 對(duì)天演藥業(yè)的臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營(yíng)的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的文件中“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分更充分討論的風(fēng)險(xiǎn)。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。