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天演藥業(yè)于2022年美國癌癥協(xié)會年會上公布多款高度差異化、同類首創(chuàng)或最佳潛力臨床前候選抗體數(shù)據(jù)

-四款海報(bào)展示安全抗體SAFEbody?精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)在多個(gè)靶點(diǎn)及不同療法中的應(yīng)用
-2022年內(nèi)計(jì)劃為新候選產(chǎn)品提交IND或同類臨床申請,包括經(jīng)過Fc端優(yōu)化的抗CD137與抗CD47安全抗體,旨在同時(shí)提升安全性和療效

中國蘇州和美國圣地亞哥2022年4月9日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)(以下簡稱“公司”或“天演”)(納斯達(dá)克股票代碼:ADAG)致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。今日公布,公司于2022年4月8日至13日于路易斯安那州新奧爾良召開的美國癌癥協(xié)會(AACR)年會上,展示新候選抗體具有同類首創(chuàng)或最佳潛力的數(shù)據(jù)。展示海報(bào)可登錄天演官方網(wǎng)站查閱。

“此次海報(bào)展示的臨床前數(shù)據(jù)令人鼓舞,表明天演的差異化臨床前候選抗體具有同類首創(chuàng)或最佳潛力,可激發(fā)即安全又強(qiáng)效且持久的免疫反應(yīng)。三款候選抗體,包括經(jīng)過IgG1 Fc端優(yōu)化的抗 CD137 掩蔽抗體ADG206、抗CD47的IgG1亞型掩蔽抗體ADG153及針對實(shí)體瘤的原創(chuàng)雙掩蔽HER2xCD3雙特異性T細(xì)胞接合器(TCE)抗體ADG138,旨在提高治療效果,同時(shí)借助安全抗體SAFEbody?技術(shù)確保強(qiáng)效療法的安全性?!碧煅萋?lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示,“此外,我們希望構(gòu)建一個(gè)新的CD28 TCE范式,即通過靶向高度保守的獨(dú)特表位實(shí)現(xiàn)TCE的局部激活,并借助安全抗體SAFEbody?降低已知靶向CD28的風(fēng)險(xiǎn),確保良好的安全性。很高興能夠展示天演臨床前候選抗體的差異化潛力,并凸顯天演打造兼具安全性與有效性,同類首創(chuàng)或最佳候選藥物的能力,通過組合療法以踐行天演致力為全球癌癥患者提供原創(chuàng)變革性抗體療法的承諾。”

四款海報(bào)展示摘要如下:

ADG206,量身定制抗 CD137 激動型 POWERbody?強(qiáng)力抗體:通過強(qiáng)力交聯(lián)及腫瘤部位選擇性激活提高抗 CD137單藥和聯(lián)合癌癥免疫治療的療效和安全性(#2868)

  • 此款經(jīng)過IgG1 Fc端優(yōu)化的抗CD137掩蔽POWERbody?強(qiáng)力抗體將腫瘤微環(huán)境條件下的激活與強(qiáng)化FcgR介導(dǎo)交聯(lián)帶來的高激動型活性相結(jié)合,從而提升單藥與聯(lián)合治療的潛在效力。
  • 臨床前數(shù)據(jù)表明,ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩(wěn)定的抗腫瘤活性,激活抗體對CD137激動型活性和T細(xì)胞共刺激比基準(zhǔn)抗體(urelumab類似物)強(qiáng)4倍。
  • 與抗PD-1、抗CTLA-4療法等其他檢測點(diǎn)抑制劑相結(jié)合時(shí),ADG206還展現(xiàn)出更強(qiáng)的抗腫瘤活性。
  • 天演計(jì)劃于2022年內(nèi)提交ADG206 的IND或其他同類申請。

ADG153-IgG1 安全抗體, 高度差異化抗 CD47 IgG1亞型的遮蔽抗體,顯示更強(qiáng)的ADCC/ADCP活性及體內(nèi)抗腫瘤活性,并顯著降低的紅細(xì)胞毒性與CD47抗原沉默(#4257)

  • 此款抗CD47的IgG1亞型掩蔽SAFEbody?安全抗體的差異性在于強(qiáng)大的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性(ADCC)與抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用(ADCP),能夠充分釋放抗CD47療法在血液瘤和實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的治療潛力。
  • 臨床前數(shù)據(jù)表明,ADG153-IgG1 具有良好的耐受性,不會引發(fā)人體血凝反應(yīng),可顯著降低貧血性抗原沉默。ADG153的使用劑量為10 mg/kg時(shí),紅血球計(jì)數(shù)僅下降8%,而IgG4亞型的基準(zhǔn)抗體(magrolimab類似物)則使紅血球計(jì)數(shù)下降49%。
  • 結(jié)果表明ADG153的抗腫瘤活性高于基準(zhǔn)水平。
  • 天演計(jì)劃在2022年內(nèi)提交ADG153的 IND或其他同類申請。

ADG138,新型 HER2×CD3 POWERbody?強(qiáng)力抗體,結(jié)合雙特異性TCE與精確掩蔽技術(shù),以控制 HER2 表達(dá)實(shí)體瘤中單藥和聯(lián)合療法的細(xì)胞因子釋放綜合征和脫靶毒性(#2869

  • 此款原創(chuàng)HER2×CD3 POWERbody?強(qiáng)力抗體采用雙臂掩蔽設(shè)計(jì),相較原有的非掩蔽TCE在抗原高表達(dá)與低表達(dá)實(shí)體瘤中均具有極高的治療指數(shù),適合開發(fā)單一療法以及與其他免疫調(diào)節(jié)劑相聯(lián)合的針對HER2表達(dá)實(shí)體瘤的治療方案。
  • 臨床前數(shù)據(jù)表明,ADG138具有良好的安全性,細(xì)胞因子釋放較原有的TCE降低100倍。
  • 結(jié)果表明,相對于基準(zhǔn)抗體(DS-8201,一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物,可用于特定適應(yīng)癥),ADG138針對HER2高表達(dá)與低表達(dá)腫瘤以及耐藥、難治的腫瘤時(shí)具有極強(qiáng)的抗腫瘤活性。此外,針對HER2陽性腫瘤,ADG138可與抗CD137、抗PD-1或腫瘤靶向CD28雙特異性抗體產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤活性。
  • ADG138目前正處于新藥申請的臨床前研究中(IND-enabling)

腫瘤靶向的雙特異性CD28 POWERbody?強(qiáng)力抗體平臺(CD28 T細(xì)胞接合器):安全高協(xié)同性的T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫治療#2888

  • CD28雙特異性POWERbody?強(qiáng)力抗體TCE擁有巨大的潛力,可與CD3雙特異性POWERbody?強(qiáng)力抗體TCE和/或檢測點(diǎn)抑制劑相結(jié)合,創(chuàng)造安全持久的T細(xì)胞介導(dǎo)協(xié)同免疫治療方案。
  • 基于天演抗體平臺技術(shù),通過打造靶向高度保守的獨(dú)特表位,具備跨物種交叉反應(yīng)的定制抗體,臨床前數(shù)據(jù)表明,CD28激活時(shí)產(chǎn)生的嚴(yán)重安全問題有望得到緩解。
  • 正在開發(fā)多款腫瘤相關(guān)抗原(TAA)x CD28 POWERbody?強(qiáng)力抗體,如B7-H3xCD28和HER2xCD28,也可與天演的CD3 TCE相結(jié)合,通過覆蓋及聯(lián)合癌癥免疫周期中的不同作用機(jī)制及通路,創(chuàng)造真正安全、強(qiáng)效而持久的實(shí)體瘤免疫治療方案。

關(guān)于天演藥業(yè)

天演藥業(yè)(納斯達(dá)克股票代碼:ADAG)是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司,公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能,憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)(新表位抗體NEObody?,安全抗體SAFEbody®及強(qiáng)力抗體POWERbody?),天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系,并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

如需了解更多信息,請?jiān)L問: https://investor.adagene.com.并關(guān)注天演藥業(yè)微信領(lǐng)英推特官方賬號。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標(biāo)。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明,包括關(guān)于 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28雙特異性強(qiáng)力抗體的臨床前研究的聲明、以上抗體臨床前研究結(jié)果的潛在影響,以及天演藥業(yè)的推進(jìn)和預(yù)期的臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和天演藥業(yè)管線候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中指出的結(jié)果存在重大差異,包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結(jié)果,可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn);相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時(shí)間;如果獲得批準(zhǔn),天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力;天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力; 天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù); 天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運(yùn)營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力;天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力,以及 COVID-19 對天演藥業(yè)的臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營的影響,以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件中“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分更充分討論的風(fēng)險(xiǎn)。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息,除非法律可能要求,天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。

 

消息來源:天演藥業(yè)
相關(guān)股票:
NASDAQ:ADAG
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