北京2022年4月21日 /美通社/ -- 諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）昨天下午成功舉辦2022投資者研發(fā)日活動。以“科學驅(qū)動創(chuàng)新”為主題，諾誠健華管理層團隊和業(yè)內(nèi)專家分享了公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)和臨床進展以及創(chuàng)新亮點，并和眾多投資者和分析師進行了深入溝通和交流。
在本屆研發(fā)日上，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授、北京大學人民醫(yī)院栗占國教授和上海市東方醫(yī)院郭曄教授分別介紹了奧布替尼一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）MCD 亞型、奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）以及ICP-192治療膽管癌和頭頸癌領(lǐng)域的臨床研究進展。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士攜公司高管與投資者和分析師進行了深入溝通。崔霽松博士對公司的整體發(fā)展戰(zhàn)略做了介紹：“經(jīng)過六年多的發(fā)展，諾誠健華已經(jīng)建立了卓越的管理團隊，構(gòu)建了一體化的藥物創(chuàng)新平臺，在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域打造了豐富且強大的產(chǎn)品管線。我們也將繼續(xù)加強對外合作，致力于解決全球尚未滿足的臨床需求。非常感謝各位投資者對我們的信任和支持，讓我們繼續(xù)攜手為改善公眾健康而不懈努力。”
如下是諾誠健華高管和專家在研發(fā)日上分享的核心觀點：
諾誠健華首席醫(yī)學官張向陽博士
“目前諾誠健華擁有一款商業(yè)化創(chuàng)新藥，以及九款臨床階段的創(chuàng)新藥，其中四款創(chuàng)新藥在美國、歐洲和澳大利亞進行臨床試驗，我們將通過全球臨床開發(fā)團隊的無縫協(xié)作，繼續(xù)在全球推進具有差異化競爭力的創(chuàng)新藥物管線臨床進展，同時我們也將通過內(nèi)部研發(fā)和外部合作進一步加強產(chǎn)品管線?！?/p>
諾誠健華首席技術(shù)官陳向陽博士
“我們將繼續(xù)聚焦惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域尚未滿足的醫(yī)療需求，探索獨特的化學結(jié)合和作用機制，關(guān)注藥物靶點的交叉生物學功能，打造具有差異化特性和潛在協(xié)同作用的創(chuàng)新藥物?！?/p>
諾誠健華生物副總裁歐陽雪松博士
“我們通過合作快速推出大分子藥物，專注于血液瘤和實體瘤，并與小分子藥物形成協(xié)同效應(yīng)。同時我們也在加強大分子藥物研發(fā)能力，建立了生物發(fā)現(xiàn)平臺和團隊，涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)科學和分子活性評價等，并將建設(shè)大分子生產(chǎn)基地，逐步完善從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的一體化大分子藥物平臺?！?/p>
諾誠健華藥理學和轉(zhuǎn)化醫(yī)學高級總監(jiān)張斌博士
“我們已經(jīng)建立起基于生物標志物的高效轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究平臺，有效促進候選藥物從臨床前向臨床研究的轉(zhuǎn)化，提高藥物研發(fā)效率及成功率。目前，公司越來越多的小分子和大分子創(chuàng)新藥進入臨床開發(fā)，我們正利用我們的平臺加速創(chuàng)新藥概念驗證（POC），助推更多創(chuàng)新藥更快地惠及患者?！?/p>
諾誠健華注冊事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁趙仁濱博士
“在血液瘤領(lǐng)域，我們已經(jīng)構(gòu)建了強大的產(chǎn)品管線，包括核心產(chǎn)品奧布替尼、CD19抗體tafasitamab，以及涵蓋重要血液瘤靶點（例如BCL-2和E3連接酶）等多種創(chuàng)新藥，尤其在彌漫性大B細胞淋巴瘤領(lǐng)域，我們進行了差異化開發(fā)策略，深度布局從一線到二線及二線及以上的不同治療策略，積極探索不同機制的聯(lián)合用藥，諾誠健華致力于成為血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導者?！?/p>
諾誠健華醫(yī)學研究副總裁周偉博士
“諾誠健華正在積極在全球推進奧布替尼治療多種自身免疫性疾病的臨床試驗，比如治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期研究取得積極結(jié)果。公司還有兩款產(chǎn)品ICP-332和ICP-488進入臨床階段，諾誠健華致力于為自身免疫性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大臨床需求提供口服創(chuàng)新藥。在實體瘤領(lǐng)域，F(xiàn)GFR抑制劑Gunagratinib （ICP-192）和泛TRK抑制劑ICP-723將為公司建立堅實的實體瘤管線基礎(chǔ)，公司也將進一步增強在實體瘤領(lǐng)域的管線實力，不斷推進臨床開發(fā)，為實體瘤患者提供有競爭力的解決方案?！?/p>
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授
“彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）臨床和生物學行為上具有高度異質(zhì)性，如何在分子層面識別異質(zhì)性已經(jīng)成為指導DLBCL精準治療的方向，治療理念也不斷演進。瑞金醫(yī)院與諾誠健華合作積極推動基于分子分型的R-CHOP+奧布替尼治療DLBCL的研究，初步結(jié)果展示了令人鼓舞的療效以及良好的耐受性和安全性，并已被2022年ASCO接收。同時，雙方繼續(xù)合作啟動了R-CHOP+奧布替尼治療DLBCL MCD亞型患者的BELIEVE-01確證性研究，該研究結(jié)果將有望為這一類型患者提供新的潛在治療選擇。”
北京大學人民醫(yī)院臨床免疫中心/風濕免疫科主任栗占國教授
“在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療上存在巨大的未滿足臨床需求，目前還沒有獲批的口服創(chuàng)新藥，30%到50%的SLE患者對治療沒有反應(yīng)。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗結(jié)果表明，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者口服奧布替尼的安全性和耐受性良好。在所有接受治療可評估的患者中觀察到明顯的療效呈劑量依賴性?？紤]到藥物的作用機制和創(chuàng)新性，奧布替尼有望開發(fā)成為多種自身免疫性疾病的潛在治療藥?！?/p>
上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部副主任郭曄教授
“Gunagratinib（ICP-192）為高選擇性、不可逆/共價的FGFR抑制劑，可以靶向FGF/FGFR基因異常的多種腫瘤。雖然免疫治療已經(jīng)成為治療復發(fā)轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌的主流，但只有少部分患者能夠獲得長期生存，急需更多有效的藥物；FGF/FGFR通路在多種腫瘤中存在上調(diào)，F(xiàn)GFR的突變/融合已被認為是驅(qū)動性基因改變，而FGF的擴增在鱗癌中更為常見，也有可能成為重要的biomarker。中國膽管癌發(fā)病率居世界第二位，五年生存率不足10%，存在巨大的未滿足治療需求。Gunagratinib 治療膽管癌顯示初步療效，總緩解率（ORR ）為62.5% ，疾病控制率（DCR） 為100%。”
諾誠健華經(jīng)過六年多的堅實發(fā)展，在各方面取得重大進展。在疫情爆發(fā)和美股多次熔斷的情況下，諾誠健華于2020年3月23日成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股，由此拉開中國生物醫(yī)藥公司在港交所上市的大幕；公司在商務(wù)拓展（BD）領(lǐng)域取得重大進展，與美國渤?。˙iogen）公司就有望治療多發(fā)性硬化的奧布替尼達成國際合作，并和Incyte公司就Tafasitamab達成大中華區(qū)合作；諾誠健華已經(jīng)開發(fā)了10多款均衡的候選藥物管線，研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果宜諾凱®（奧布替尼）于2020年12月在中國獲批上市并于2021年12月納入國家醫(yī)保，公司在商業(yè)化元年取得令人滿意的成績，廣州藥品生產(chǎn)基地已經(jīng)完成奧布替尼技術(shù)轉(zhuǎn)移，公司已經(jīng)構(gòu)建了從研發(fā)創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。截至2021年年底，公司在中國及全球已獲得36項專利授權(quán)，提交224項專利申請。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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