上海2022年5月19日 /美通社/ -- 2022年5月18日，國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》（JCO，IF:44.544）在線發(fā)表了翰森制藥（03692.HK）創(chuàng)新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）最新研究成果。這是ASCO官方期刊首次發(fā)表中國原創(chuàng)三代EGFR-TKI臨床數據。
該研究由上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授主持，是一項多中心隨機雙盲對照的III期研究，關于阿美替尼對比吉非替尼作為一線針對EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，總計超過400例受試者參加。研究結果顯示，與現有的一線標準治療藥物吉非替尼相比，使用阿美替尼一線治療的患者，無進展生存期、持續(xù)緩解時間均顯著延長，并可為腦轉移患者帶來更多獲益,在安全性和有效性方面均具有卓越優(yōu)勢。
此項研究入組患者全部為中國患者，是首個三代 EGFR-TKI 藥物針對中國肺癌患者一線治療的隨機對照研究，證據等級更高，更能反映中國肺癌患者的疾病狀況。此前，該研究于2021年ASCO年會首次公布研究進展，獲得國際同行廣泛關注。2022年ASCO年會將進一步發(fā)布其腦轉移亞組數據的最新進展。
阿美樂是翰森制藥自主研發(fā)的首個中國原創(chuàng)三代EGFR-TKI，也是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代 EGFR-TKI。上市兩年來，在臨床上被廣泛使用，累計惠及NSCLC患者十余萬人，其卓越療效和安全性贏得醫(yī)生和患者一致贊譽。翰森制藥集團執(zhí)行董事呂愛鋒表示："阿美樂III期臨床研究數據在JCO發(fā)表，體現了國際腫瘤學界對阿美樂的高度認可，這是中國醫(yī)藥創(chuàng)新在肺癌靶向治療領域的重大突破。作為中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥企業(yè)，翰森制藥將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新步伐，通過技術創(chuàng)新讓民族醫(yī)藥為中國乃至全球患者帶來更多獲益。"
