北京2022年6月7日 /美通社/ -- 諾誠健華多項腫瘤管線最新數(shù)據(jù)在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上進行了公布。
壁報展示1:
高選擇性的不可逆 FGFR 1-4 抑制劑gunagratinib (ICP-192) 治療FGF/FGFR 基因改變的頭頸癌患者的臨床I期數(shù)據(jù)
摘要代碼：6039
在劑量遞增研究中，具有或不具有 FGF/FGFR 基因異常的晚期實體瘤（包括頭頸癌）患者接受遞增劑量（范圍：2毫克-26毫克）的gunagratinib治療，每天一次，21天為一周期。
其中，12 名頭頸癌患者接受了遞增劑量（范圍：14毫克-22毫克）的gunagratinib治療。在具有FGF/FGFR基因異常（包括FGF擴增和FGFR突變）且至少完成一次腫瘤評估的9例頭頸癌患者中，總緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為66.7%。治療相關(guān)不良事件（TRAE）可控，總體安全性和耐受性良好。
同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院郭曄教授說："此項研究顯示，gunagratinib在FGF/FGFR基因異常的頭頸癌患者中具有抗腫瘤活性。該研究在包括頭頸癌在內(nèi)的晚期實體瘤患者中，gunagratinib的安全性和耐受性均表現(xiàn)良好。"
壁報展示2:
高選擇性的新型泛TRK抑制劑ICP-723在實體瘤患者中的安全性、藥代動力學(xué)（PK）特性和臨床療效
摘要代碼：3106
截至2022年2月11日，在 I 期劑量遞增試驗中，共有17例患者分別在1毫克、2毫克、3毫克、4毫克、6毫克、8毫克共6個劑量組接受了ICP-723的治療，每天一次。在6個劑量組中均未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。17例患者中，6例患者通過既往基因檢測報告或中心實驗室基因檢測證實為NTRK基因融合陽性。
根據(jù)RECIST 1.1標準，6例NTRK融合患者的總緩解率（ORR）為66.7%（4例患者達到部分緩解PR），疾病控制率（DCR）為100%。4mg及以上劑量組的NTRK陽性患者中，ORR為100%。所有達到部分緩解的患者在接受四周ICP-723治療后的第一次腫瘤評估顯現(xiàn)出療效反應(yīng)，并在數(shù)據(jù)截止日仍維持緩解。一例肺腺癌合并腦轉(zhuǎn)移的患者達到了部分緩解，且腦部靶病灶從10毫米縮小到3 毫米。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院魏小麗博士說："ICP-723對晚期實體瘤患者安全且耐受性良好，在NTRK基因融合的多種腫瘤患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床療效，包括顱內(nèi)活性。"
在線發(fā)布:
奧布替尼治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的有效性和安全性：真實世界數(shù)據(jù)分析
摘要代碼：e19556
本研究入組了14例MCD型DLBCL患者。所有患者每天服用一次150毫克的奧布替尼。其中，8例患者以奧布替尼聯(lián)合R-CHOP或R-EPOCH作為一線治療方案，6例患者以奧布替尼聯(lián)合R-ICE、R-CHOP或R2作為二線治療方案。一線和二線治療的完全緩解率（CRR）分別為75.00%和66.67%。
所報告的不良事件可控，并在支持治療后很快恢復(fù)。
主要研究者總結(jié)道，對于DLBCL MCD亞型患者，奧布替尼聯(lián)合治療方案顯示出令人鼓舞的療效和良好的耐受性和安全性。一項大規(guī)模的前瞻性臨床研究正在注冊中，這將為DLBCL MCD亞型患者提供新的潛在治療選擇。
更多信息請瀏覽ASCO官網(wǎng)。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設(shè)有分支機構(gòu)。
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