–研究結(jié)果表明,開發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎)相關(guān)瘙癢癥的CBP-174具有良好的安全性和耐受性 –
美國(guó)圣地亞哥和中國(guó)蘇州太倉(cāng)2022年9月1日 /美通社/ -- 康乃德生物醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:CNTB)(簡(jiǎn)稱"康乃德"或"公司"),是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司,通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新療法,從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質(zhì)。公司今日宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎)相關(guān)的瘙癢癥。
在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗(yàn)中,觀察到CBP-174在8個(gè)劑量遞增組中(至最大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,報(bào)告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)。其他安全性參數(shù),包括生命體征、心電圖和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果,均未見顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動(dòng)力學(xué) (PK)結(jié)果顯示藥物口服后被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,并呈線性消除。
"這項(xiàng)積極的首次人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,作為治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎)相關(guān)瘙癢癥的新療法,CBP-174取得了良好進(jìn)展,這類疾病困擾著全世界數(shù)百萬人" ,康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭偉博士說道,"這是康乃德第三個(gè)臨床階段候選藥物的首次臨床試驗(yàn)。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質(zhì)量,我們期待繼續(xù)對(duì)CBP-174進(jìn)行評(píng)估。
關(guān)于 CBP-174
CBP-174是一種可口服給藥的高選擇性的外周組胺H3受體拮抗劑,康乃德正在研發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎)相關(guān)的慢性瘙癢癥。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,CBP-174 在給藥后的30 分鐘內(nèi)即可減少小鼠搔癢次數(shù),這一結(jié)果提示CBP-174在人體也可能具備快速緩解瘙癢的潛力。
關(guān)于CBP-174臨床I期試驗(yàn)
該I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的單次給藥遞增劑量(SAD)試驗(yàn),旨在評(píng)估CBP-174在健康成人中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特性。這項(xiàng)在澳大利亞進(jìn)行的試驗(yàn)包括8個(gè)劑量遞增組和一個(gè)擴(kuò)展組。共有 72 例受試者(每組 8 例)接受了單劑量口服的 CBP-174 或安慰劑給藥,其中 54 例和 18 例受試者分別接受了 CBP-174 和安慰劑。
關(guān)于康乃德生物醫(yī)藥
康乃德是一家在美國(guó)和中國(guó)開展業(yè)務(wù),擁有臨床階段產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司,通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新療法,致力于改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。我們正在利用T細(xì)胞的功能性細(xì)胞檢測(cè)來篩選和發(fā)現(xiàn)針對(duì)有效免疫目標(biāo)的有效候選產(chǎn)品,以建立豐富的自主研發(fā)的、擁有全球權(quán)益的小分子和抗體管線。我們的主要候選產(chǎn)品CBP-201是一種針對(duì)白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體,目前正在進(jìn)行治療特應(yīng)性皮炎(AD)和哮喘的臨床試驗(yàn)。我們的第二個(gè)主要候選產(chǎn)品CBP-307是一種T細(xì)胞受體的調(diào)節(jié)劑,該受體稱為1-磷酸鞘氨醇受體1 (S1P1),目前正在評(píng)估其治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的效果。此外,我們第三個(gè)主要候選藥物CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑,用于治療與皮膚炎癥有關(guān)的瘙癢癥。
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